Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) päivystyspotilaiden suonensisäisiä juonteita varten
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sharon Mace, The Cleveland Clinic
Tulevaisuuden, satunnaistettu, sokkoutettu, vertaileva, teho- ja turvallisuuskoe Vapocoolantista (Pain Ease Medium Stream) suonensisäistä kanylointia varten ensiapuosaston potilaille.
Määrittää höyryjäähdytysnestevirran (Pain Ease Medium Stream) tehon ja turvallisuuden laskimonsisäisen kanyloinnin aiheuttaman kivun vähentämisessä.
Vertaaksesi höyryjäähdytysnestevirtaa (Pain Ease medium Stream) kontrolliin (esim. steriili vesi) virta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Höyryjäähdytyssuihkeita on käytetty vähentämään kivuliaita lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten rokotuksia, neulanpoistoa, injektioita, laskimopunktiota ja suonensisäistä kanylointia, liittyvää kipua.
Yleisesti ottaen höyryjäähdytyssuihkeiden on havaittu olevan tehokkaita erilaisten lääketieteellisten toimenpiteiden aiheuttaman kivun vähentämisessä.
Lisäksi höyryjäähdytyssuihkeiden käyttö, toisin kuin muut paikallispuudutteet, kuten tunkeutuva lidokaiini, ei liity tuskalliseen injektioon ja vaikuttaa toimenpiteen onnistumisasteeseen, mukaan lukien suonensisäinen kanylointi, ja saattaa jopa lisätä suonensisäisen kanyloinnin onnistumisastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäistä kanylointia
- Aikuiset ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Vakaa potilas
- Henkisesti pätevä potilas, joka pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia suihkeen komponenteille (esim. 1,1,3,3, pentafluoripropaani tai 1,1,1,2-tetrafluorietaani)
- Kriittisesti sairas tai epävakaa potilas (esim. sepsis tai sokki)
- Imeväiset ja alle 18-vuotiaat lapset.
- Raskaana
- Laskimonsisäinen kanylointikohta, joka sijaitsee alueella, jossa verenkierto on heikentynyt. (esim. potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, Raynaudin tauti, kuolio, Buergerin tauti)
- Laskimonsisäinen kanylointikohta, joka sijaitsee epäherkän ihon alueella; kuten potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia mukaan lukien diabeettinen neuropatia.
- Potilas, joka ei siedä kylmää tai on yliherkkä kylmälle.
- Potilas, joka ei pysty tai ei halua antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vapocoolant (kipu helppokäyttöinen stream)
Virran levitys tasaisesti 4-10 sekuntia kanylointikohtaan.
|
Paikallinen 4-10 sekunnin ajan iholle
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Luonnon kyyneleet
Levitä steriiliä vettä (katso valmistaja yllä) tasaisesti 4-10 sekuntia kanylointikohtaan.
|
Paikallinen hoito steriilillä vesisuihkulla 4-10 sekunnin ajan iholle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: suonensisäisen katetrin asettamisen kipu.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10 : 0 (ei kipua) - 5 (kohtalainen kipu) - 10 (pahin kipu).
Pisteet, joita käytetään virtauslaitteen käytön ja suonensisäisen katetrin asettamisen jälkeen.
|
suonensisäisen katetrin asettamisen kipu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Biro P, Meier T, Cummins AS. Comparison of topical anaesthesia methods for venous cannulation in adults. Eur J Pain. 1997;1(1):37-42. doi: 10.1016/s1090-3801(97)90051-3.
- Patterson P, Hussa AA, Fedele KA, Vegh GL, Hackman CM. Comparison of 4 analgesic agents for venipuncture. AANA J. 2000 Feb;68(1):43-51.
- Baxter AL, Leong T, Mathew B. External thermomechanical stimulation versus vapocoolant for adult venipuncture pain: pilot data on a novel device. Clin J Pain. 2009 Oct;25(8):705-10. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1236.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Page DE, Taylor DM. Vapocoolant spray vs subcutaneous lidocaine injection for reducing the pain of intravenous cannulation: a randomized, controlled, clinical trial. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):519-25. doi: 10.1093/bja/aeq198. Epub 2010 Aug 3.
- Barbour T, O'Keefe S, Mace SE. Topical Refrigerant Spray for IVs: Patient/Provider Responses - Prospective, Double-blind, Randomized Study. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):762-769. doi: 10.1177/0193945920976061. Epub 2020 Dec 8.
- Mace SE. Prospective, double blind, randomized, controlled trial comparing vapocoolant spray versus placebo spray in adults undergoing intravenous cannulation. Scand J Pain. 2017 Oct;17:8-15. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.06.002. Epub 2017 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEB-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .