Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vapocoolant (střední proud pro zmírnění bolesti) pro intravenózní linky u pacientů na pohotovosti

30. září 2025 aktualizováno: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Prospektivní, randomizovaná, zaslepená, srovnávací, účinnost a bezpečnost Vapocoolant (střední proud zmírňující bolest) pro intravenózní kanylaci u pacientů na pohotovosti.

Stanovit účinnost a bezpečnost proudu vapocoolantu (Pain Ease Medium Stream) při snižování bolesti při intravenózní kanylaci.

Chcete-li porovnat proud vapocoolant (střední proud pro zmírnění bolesti) s kontrolou (např. sterilní voda) proud.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vapocoolant spreje se používají ke snížení bolesti spojené s bolestivými lékařskými procedurami, jako jsou imunizace, aspirace jehlou, injekce, venepunkce a intravenózní kanylace. Obecně bylo zjištěno, že vapocoolant spreje jsou účinné při snižování bolesti při různých lékařských procedurách. Kromě toho použití sprejů s vapocoolantem, na rozdíl od jiných lokálních anestetik, jako je infiltrativní lidokain, není spojeno s bolestivou injekcí a ovlivňuje úspěšnost procedury včetně intravenózní kanyly a může dokonce zvýšit úspěšnost intravenózní kanyly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují intravenózní kanylaci
  • Dospělí starší 18 let.
  • Stabilní pacient
  • Duševně kompetentní pacient schopný porozumět formuláři souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli alergií na složky spreje (např. 1,1,3,3, pentafluorpropan nebo 1,1,1,2 tetrafluorethan)
  • Kriticky nemocný nebo nestabilní pacient (např. sepse nebo šok)
  • Kojenci a děti ve věku <18 let.
  • Těhotná
  • Místo intravenózní kanyly se nachází v oblasti narušeného krevního zásobení. (např.: pacienti s onemocněním periferních cév, Raynaudovou chorobou, gangrénou, Buergerovou chorobou)
  • Místo nitrožilní kanyly umístěné v oblasti necitlivé kůže; jako jsou pacienti s periferní neuropatií včetně diabetické neuropatie.
  • Pacient nesnášející chlad nebo s přecitlivělostí na chlad.
  • Pacient neschopný nebo neochotný dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vapocoolant (bolest snadný středně proud)
Aplikace proudu neustále 4 až 10 sekund na místo kanylace.
Přístroj: Vapocoolant
Lokální proud v délce 4 až 10 sekund na kůži
Ostatní jména:
  • Stream Pain Ease
Komparátor placeba: Slzy přírody
Na místo kanylace naneste sterilní vodu (viz výše uvedený výrobce) neustále 4-10 sekund.
Přístroj: Sterilní voda
Lokální zásah proudem sterilní vody 4 až 10 sekund na kůži.
Ostatní jména:
  • Přírodní slzy od Bio-Logic Aqua Technologies

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na číselné stupnici (NRS)
Časové okno: bolest při zavádění intravenózního katétru.
Numerická hodnotící stupnice (NRS) 0-10 : 0 (žádná bolest) - 5 (střední bolest) - 10 (nejhorší bolest). Skóre, které se použijí po aplikaci proudového zařízení a po zavedení intravenózního katétru.
bolest při zavádění intravenózního katétru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Gebauer Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEB-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vapocoolant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit