Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) för intravenösa ledningar på akutmottagningspatienter
30 september 2025 uppdaterad av: Sharon Mace, The Cleveland Clinic
Prospektiv, randomiserad, förblindad, jämförande, effektivitets- och säkerhetsprövning av Vapocoolant (smärta medelström) för intravenös kanylering på akutmottagningspatienter.
För att fastställa effektiviteten och säkerheten hos vapocoolant-ström (Pain Ease Medium Stream) för att minska smärtan av intravenös kanylering.
För att jämföra vapocoolant-ström (Pain Ease medium Stream) med kontroll (t.ex. sterilt vatten) ström.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vapocoolant-sprayer har använts för att minska smärtan i samband med smärtsamma medicinska procedurer såsom immuniseringar, nålspirationer, injektioner, venpunktion och intravenös kanylering.
I allmänhet har vapocoolant-sprayer visat sig vara effektiva för att minska smärtan vid olika medicinska procedurer.
Dessutom är användningen av vapocoolant-sprayer, till skillnad från andra lokalanestetika, såsom infiltrativt lidokain, inte förknippat med en smärtsam injektion och påverkar förfarandets framgångsgrad inklusive intravenös kanylering och kan till och med öka framgångsfrekvensen för den intravenösa kanylen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver intravenös kanylering
- Vuxna ålder 18 år lika med eller äldre än.
- Stabil patient
- Mentalt kompetent patient som kan förstå samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Patienter med allergier mot spraykomponenterna (t.ex. 1,1,3,3, pentafluorpropan eller 1,1,1,2 tetrafluoretan)
- Kritiskt sjuk eller instabil patient (t.ex. sepsis eller chock)
- Spädbarn och barn i ålder, <18 år.
- Gravid
- Intravenös kanyleringsplats belägen i området med nedsatt blodtillförsel. (ex: patienter med perifer kärlsjukdom, Raynauds sjukdom, kallbrand, Buergers sjukdom)
- Intravenös kanyleringsplats belägen i området med okänslig hud; såsom patienter med en perifer neuropati inklusive diabetisk neuropati.
- Patient som inte tål förkylning eller är överkänslig mot kyla.
- Patienten kan eller vill inte ge sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vapocoolant (smärta underlättar medelström)
Tillämpning av strömmen stadigt 4 till 10 sekunder på kanuleringsplatsen.
|
Aktuell ström på 4 till 10 sekunder till huden
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Naturens tårar
Applicera sterilt vatten (se tillverkaren ovan) stadigt 4-10 sekunder på kanuleringsplatsen.
|
Aktuell intervention av steril vattenström 4 till 10 sekunder till huden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng på den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: smärta av intravenös kateterplacering.
|
Numerisk betygsskala (NRS) 0-10 : 0 (ingen smärta) - 5 (måttlig smärta) - 10 (värsta smärtan).
Poäng som ska användas efter applicering av strömningsanordningen och efter intravenös kateterplacering.
|
smärta av intravenös kateterplacering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Biro P, Meier T, Cummins AS. Comparison of topical anaesthesia methods for venous cannulation in adults. Eur J Pain. 1997;1(1):37-42. doi: 10.1016/s1090-3801(97)90051-3.
- Patterson P, Hussa AA, Fedele KA, Vegh GL, Hackman CM. Comparison of 4 analgesic agents for venipuncture. AANA J. 2000 Feb;68(1):43-51.
- Baxter AL, Leong T, Mathew B. External thermomechanical stimulation versus vapocoolant for adult venipuncture pain: pilot data on a novel device. Clin J Pain. 2009 Oct;25(8):705-10. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1236.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Page DE, Taylor DM. Vapocoolant spray vs subcutaneous lidocaine injection for reducing the pain of intravenous cannulation: a randomized, controlled, clinical trial. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):519-25. doi: 10.1093/bja/aeq198. Epub 2010 Aug 3.
- Barbour T, O'Keefe S, Mace SE. Topical Refrigerant Spray for IVs: Patient/Provider Responses - Prospective, Double-blind, Randomized Study. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):762-769. doi: 10.1177/0193945920976061. Epub 2020 Dec 8.
- Mace SE. Prospective, double blind, randomized, controlled trial comparing vapocoolant spray versus placebo spray in adults undergoing intravenous cannulation. Scand J Pain. 2017 Oct;17:8-15. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.06.002. Epub 2017 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
22 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEB-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .