主要な泌尿器科手術における 2 つの最新のヒドロキシエチルスターチ溶液の使用
2012年8月20日 更新者：Ahmed Mukhtar、Kasr El Aini Hospital
主要な泌尿器科手術における 2 つの最新のヒドロキシエチルデンプン溶液の使用: 酸塩基状態と腎機能への影響
この研究では、泌尿器科手術を受ける患者の腎機能と酸塩基に対する 2 種類の最新のヒドロキシエチルデンプンの注入の効果を比較します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11559
- 募集
- Kasralainy Hospital
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コンタクト：
- Amr Hussein, MSc
- 電話番号：+2 01069338998
- メール：amrhussein1981@hotmail.com
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副調査官：
- Abeer Ahmed, MD
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副調査官：
- Nazmy Seif, MD
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副調査官：
- Ahmed Helmy, MD
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副調査官：
- Ahmed Mukhtar, MD
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主任研究者：
- Amr Hussein, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢層、
- ASAІとІІ、
- 膀胱置換術を伴う根治的前立腺切除術または膀胱切除術を受ける予定の患者
除外基準:
- HESに対する既知のアレルギー、
- 腎不全（血清クレアチニン＞2.5 mg/dL）、
- 重度の肝疾患（肝機能検査値が正常の上限の3倍を超えている）、
- 凝固障害 (INR > 1.5)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VOLグループ
患者は、0.9% NaCl 中の 6% HES 130/0.4 を投与されます (Voluven、Fresenius Kabi、Bad Hom-bourg、ドイツ)
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実験的：TETグループ
患者は、Na+140 mmol/L、Cl-118 mmol/L、K +4 mmol/L、Ca++ 2.5 mmol/L、Mg++ 1 mmol/L、酢酸塩-24 を含む平衡電解液中の 6% HES 130/0.42 を投与されます。 mmol/L およびリンゴ酸 - 5 mmol/L
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中容量補充療法
時間枠：ランダム化から手術時間、手術室から ICU または回復室への移動まで、予想平均 6 時間
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手術終了までの血行力学的安定化に必要な治験薬の量（ミリリットル）（すなわち、この時点までに投与された治験薬の累積量（ミリリットル））。
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ランダム化から手術時間、手術室から ICU または回復室への移動まで、予想平均 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸塩基と腎機能
時間枠：ランダム化から 24 時間後
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研究グループ間の血漿クレアチニン濃度と酸塩基恒常性の違い
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ランダム化から 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月20日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KAH012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。