Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie dwóch nowoczesnych roztworów hydroksyetyloskrobi w głównych zabiegach urologicznych

20 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Zastosowanie dwóch nowoczesnych roztworów hydroksyetyloskrobi w głównych zabiegach urologicznych: wpływ na stan kwasowo-zasadowy i funkcje nerek

W pracy porównano wpływ infuzji dwóch rodzajów nowoczesnej hydroksyetyloskrobi na czynność nerek i gospodarkę kwasowo-zasadową u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Urologiczne zabiegi chirurgiczne

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Cairo, Egipt, 11559
    - Rekrutacyjny
    - Kasralainy Hospital
    - Kontakt:
      
      Amr Hussein, MSc
      
      Numer telefonu: +2 01069338998
      
      E-mail: amrhussein1981@hotmail.com
    - Pod-śledczy:
      
      Abeer Ahmed, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Nazmy Seif, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ahmed Helmy, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ahmed Mukhtar, MD
    - Główny śledczy:
      
      Amr Hussein, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa wiekowa powyżej 18 lat,
ASA І i ІІ,
Pacjenci, u których zaplanowano radykalną prostatektomię lub cystektomię z wymianą pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

Znana alergia na HES,
niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl),
Poważna choroba wątroby (próby czynnościowe wątroby ponad trzykrotnie przekraczające górną granicę normy),
Zaburzenia krzepnięcia (INR > 1,5).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VOL pacjenci otrzymają 6% HES 130/0,4 w NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Niemcy)	Lek: 6% HES 130/0,4 w NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hombourg, Niemcy)
Eksperymentalny: Grupa TET pacjent otrzyma 6% HES 130/0,42 w zrównoważonym elektrolicie zawierającym Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, octan-24 mmol/l i jabłczan - 5 mmol/l	Lek: Tetraspan, B. Braun, Melsungen, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śródoperacyjna terapia zastępcza objętościowa Ramy czasowe: Od randomizacji przez czas operacji do momentu przeniesienia z sali operacyjnej na OIT lub salę pooperacyjną oczekiwany średnio 6 godzin	objętość badanego leku w mililitrach, która będzie potrzebna do stabilizacji hemodynamicznej do końca operacji (tj. skumulowana objętość badanego leku w mililitrach podana do tego punktu czasowego).	Od randomizacji przez czas operacji do momentu przeniesienia z sali operacyjnej na OIT lub salę pooperacyjną oczekiwany średnio 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kwas zasadowy i czynność nerek Ramy czasowe: 24 godziny po randomizacji	różnice w stężeniu kreatyniny w osoczu i homeostazie kwasowo-zasadowej pomiędzy badanymi grupami	24 godziny po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

KAH012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6% HES 130/0,4 w NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hombourg, Niemcy)

Sifa University

Nieznany

Obciążenie wstępne koloidem a obciążenie koloidem podczas cesarskiego cięcia

Niedociśnienie | Znieczulenie; Działanie niepożądane, rdzeniowe i zewnątrzoponowe

Indyk

Zastosowanie dwóch nowoczesnych roztworów hydroksyetyloskrobi w głównych zabiegach urologicznych