Uso de dos soluciones modernas de hidroxietilalmidón en procedimientos urológicos importantes
20 de agosto de 2012 actualizado por: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
El uso de dos soluciones modernas de hidroxietil almidón en los principales procedimientos urológicos: efecto sobre el estado ácido-base y las funciones renales
Este estudio compara el efecto de la infusión de dos tipos de hidroxietilalmidón moderno sobre la función renal y ácido-base en pacientes sometidos a cirugía urológica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11559
- Reclutamiento
- Kasralainy Hospital
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Contacto:
- Amr Hussein, MSc
- Número de teléfono: +2 01069338998
- Correo electrónico: amrhussein1981@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Abeer Ahmed, MD
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Sub-Investigador:
- Nazmy Seif, MD
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Sub-Investigador:
- Ahmed Helmy, MD
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Sub-Investigador:
- Ahmed Mukhtar, MD
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Investigador principal:
- Amr Hussein, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad mayores de 18 años,
- ASA І y ІІ,
- Pacientes que serán programados para someterse a prostatectomía radical o cistectomía con reemplazo vesical
Criterio de exclusión:
- Una alergia conocida a HES,
- Insuficiencia renal (creatinina sérica >2,5 mg/dL),
- Enfermedad hepática significativa (pruebas de función hepática más de tres veces el límite superior de lo normal),
- Trastornos de la coagulación (INR > 1,5).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo VOL
los pacientes recibirán HES 130/0,4 al 6 % en NaCl al 0,9 % (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Alemania)
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Experimental: Grupo TTE
el paciente recibirá HES 130/0,42 al 6 % en un electrolito equilibrado que contiene Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetato- 24 mmol/L y malato-- 5 mmol/L
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terapia de reemplazo de volumen intraoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización, durante la duración de la cirugía y hasta el traslado del quirófano a la UCI o sala de recuperación, un promedio esperado de 6 horas
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volumen del fármaco del estudio en mililitros que se necesitará para la estabilización hemodinámica hasta el final de la cirugía (es decir, el volumen acumulado del fármaco del estudio en mililitros administrado hasta este momento).
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Desde la aleatorización, durante la duración de la cirugía y hasta el traslado del quirófano a la UCI o sala de recuperación, un promedio esperado de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ácido base y función renal
Periodo de tiempo: 24 horas después de la aleatorización
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diferencias en las concentraciones de creatinina plasmática y homeostasis ácido-base entre los grupos de estudio
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24 horas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAH012
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