Utilisation de deux solutions modernes d'hydroxyéthylamidon dans les principales procédures urologiques
20 août 2012 mis à jour par: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
L'utilisation de deux solutions modernes d'hydroxyéthylamidon dans les principales procédures urologiques : effet sur l'état acido-basique et les fonctions rénales
Cette étude compare l'effet de l'infusion de deux types d'hydroxyéthylamidon moderne sur la fonction rénale et acido-basique chez des patients subissant une chirurgie urologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11559
- Recrutement
- Kasralainy Hospital
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Contact:
- Amr Hussein, MSc
- Numéro de téléphone: +2 01069338998
- E-mail: amrhussein1981@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- Abeer Ahmed, MD
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Sous-enquêteur:
- Nazmy Seif, MD
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Sous-enquêteur:
- Ahmed Helmy, MD
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Sous-enquêteur:
- Ahmed Mukhtar, MD
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Chercheur principal:
- Amr Hussein, MSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge supérieure à 18 ans,
- ASA І et ІІ,
- Patients devant subir une prostatectomie radicale ou une cystectomie avec remplacement de la vessie
Critère d'exclusion:
- Une allergie connue au HEA,
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 2,5 mg/dL),
- Maladie hépatique importante (tests de la fonction hépatique plus de trois fois supérieurs à la limite supérieure de la normale),
- Troubles de la coagulation (INR > 1,5).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VOL
les patients recevront 6% HES 130/0.4 dans NaCl 0.9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Allemagne)
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Expérimental: Groupe TET
le patient recevra 6 % HES 130/0,42 dans un électrolyte équilibré contenant Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acétate- 24 mmol/L et malate-- 5 mmol/L
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thérapie de remplacement de volume peropératoire
Délai: De la randomisation, pour la durée de la chirurgie et jusqu'au transfert de la salle d'opération à l'USI ou à la salle de réveil, une moyenne prévue de 6 heures
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volume du médicament à l'étude en millilitres qui sera nécessaire pour la stabilisation hémodynamique jusqu'à la fin de la chirurgie (c'est-à-dire le volume cumulé du médicament à l'étude en millilitres administré jusqu'à ce moment).
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De la randomisation, pour la durée de la chirurgie et jusqu'au transfert de la salle d'opération à l'USI ou à la salle de réveil, une moyenne prévue de 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Base acide et fonction rénale
Délai: 24 heures après la randomisation
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différences dans les concentrations plasmatiques de créatinine et l'homéostasie acido-basique entre les groupes d'étude
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24 heures après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2012
Première publication (Estimation)
22 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAH012
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