Verwendung von zwei modernen Hydroxyethylstärkelösungen bei großen urologischen Eingriffen
20. August 2012 aktualisiert von: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
Die Verwendung von zwei modernen Hydroxyethylstärkelösungen bei großen urologischen Eingriffen: Auswirkungen auf den Säure-Basen-Status und die Nierenfunktionen
Diese Studie vergleicht die Wirkung der Infusion zweier Arten moderner Hydroxyethylstärke auf die Nierenfunktion und den Säure-Basen-Haushalt bei Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amr Hussein, MSc
- Telefonnummer: +2 01069338998
- E-Mail: amrhussein1981@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mukhtar, MD
- Telefonnummer: +2 01114208444
- E-Mail: Ahmed.Mukhtar@kasralainy.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11559
- Rekrutierung
- Kasralainy Hospital
-
Kontakt:
- Amr Hussein, MSc
- Telefonnummer: +2 01069338998
- E-Mail: amrhussein1981@hotmail.com
-
Unterermittler:
- Abeer Ahmed, MD
-
Unterermittler:
- Nazmy Seif, MD
-
Unterermittler:
- Ahmed Helmy, MD
-
Unterermittler:
- Ahmed Mukhtar, MD
-
Hauptermittler:
- Amr Hussein, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe über 18 Jahre,
- ASA І und ІІ,
- Patienten, bei denen eine radikale Prostatektomie oder Zystektomie mit Blasenersatz geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte Allergie gegen HES,
- Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 2,5 mg/dl),
- Erhebliche Lebererkrankung (Leberfunktionstests, die mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts betragen),
- Gerinnungsstörungen (INR > 1,5).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VOL-Gruppe
Patienten erhalten 6 % HES 130/0,4 in NaCl 0,9 % (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hombourg, Deutschland)
|
|
|
Experimental: TET-Gruppe
Der Patient erhält 6 % HES 130/0,42 in einem ausgewogenen Elektrolyten mit Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, Acetat-24 mmol/L und Malat – 5 mmol/L
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperative Volumenersatztherapie
Zeitfenster: Von der Randomisierung über die Dauer der Operation bis zur Verlegung vom Operationssaal auf die Intensivstation oder den Aufwachraum werden durchschnittlich 6 Stunden erwartet
|
Volumen des Studienmedikaments in Millilitern, das für die hämodynamische Stabilisierung bis zum Ende der Operation benötigt wird (d. h. das kumulative Volumen des Studienmedikaments in Millilitern, das bis zu diesem Zeitpunkt verabreicht wurde).
|
Von der Randomisierung über die Dauer der Operation bis zur Verlegung vom Operationssaal auf die Intensivstation oder den Aufwachraum werden durchschnittlich 6 Stunden erwartet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Säure-Base und Nierenfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Randomisierung
|
Unterschiede in den Plasma-Kreatinin-Konzentrationen und der Säure-Basen-Homöostase zwischen den Studiengruppen
|
24 Stunden nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KAH012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur 6 % HES 130/0,4 in NaCl 0,9 % (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hombourg, Deutschland)
-
Sifa UniversityUnbekanntHypotonie | Anästhesie; Nebenwirkung, Wirbelsäule und EpiduralTruthahn