Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av to moderne hydroksyetylstivelsesløsninger i store urologiske prosedyrer

20. august 2012 oppdatert av: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Bruken av to moderne hydroksyetylstivelsesløsninger i store urologiske prosedyrer: Effekt på syre-basestatus og nyrefunksjoner

Denne studien sammenligner effekten av infusjon av to typer moderne hydroksyetylstivelse på nyrefunksjonen og syrebasen hos pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11559
        • Rekruttering
        • Kasralainy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Abeer Ahmed, MD
        • Underetterforsker:
          • Nazmy Seif, MD
        • Underetterforsker:
          • Ahmed Helmy, MD
        • Underetterforsker:
          • Ahmed Mukhtar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Amr Hussein, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe over 18 år,
  • ASA І og ІІ,
  • Pasienter som skal gjennomgå radikal prostatektomi eller cystektomi med blæreerstatning

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent allergi mot HES,
  • Nyreinsuffisiens (serumkreatinin >2,5 mg/dL),
  • Signifikant leversykdom (leverfunksjonstester mer enn tre ganger øvre normalgrense),
  • Koagulasjonsforstyrrelser (INR > 1,5).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VOL gruppe
Pasienter vil motta 6 % HES 130/0,4 i NaCl 0,9 % (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Tyskland)
Legemiddel: 6 % HES 130/0,4 i NaCl 0,9 % (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Tyskland)
Eksperimentell: TET gruppe
Pasienten vil motta 6 % HES 130/0,42 i en balansert elektrolytt som inneholder Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetat- 24 mmol/L og malat-- 5 mmol/L
Legemiddel: Tetraspan, B. Braun, Melsungen, Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ volumerstatningsterapi
Tidsramme: Fra randomisering, for operasjonens varighet og frem til overføring fra operasjonsstue til intensivavdeling eller utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 6 timer
volum av studiemedikamentet i milliliter som vil være nødvendig for hemodynamisk stabilisering frem til slutten av operasjonen (dvs. det kumulative volumet av studiemedikamentet i milliliter administrert frem til dette tidspunktet).
Fra randomisering, for operasjonens varighet og frem til overføring fra operasjonsstue til intensivavdeling eller utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syrebase og nyrefunksjon
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
forskjeller i plasmakreatininkonsentrasjoner og syre-base homeostase blant studiegruppene
24 timer etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KAH012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere