Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van twee moderne hydroxyethylzetmeeloplossingen bij grote urologische procedures

20 augustus 2012 bijgewerkt door: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Het gebruik van twee moderne hydroxyethylzetmeeloplossingen bij grote urologische procedures: effect op zuur-basestatus en nierfuncties

Deze studie vergelijkt het effect van infusie van twee soorten modern hydroxyethylzetmeel op de nierfunctie en zuur-base bij patiënten die urologische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11559
        • Werving
        • Kasralainy Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Abeer Ahmed, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nazmy Seif, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Helmy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Mukhtar, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amr Hussein, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep boven de 18 jaar,
  • ASA І en ІІ,
  • Patiënten die een radicale prostatectomie of cystectomie met blaasvervanging zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende allergie voor HES,
  • Nierinsufficiëntie (serumcreatinine van >2,5 mg/dL),
  • Significante leverziekte (leverfunctietests meer dan driemaal de bovengrens van normaal),
  • Stollingsstoornissen (INR > 1,5).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VOL groep
patiënten krijgen 6% HES 130/0,4 in NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Duitsland)
Geneesmiddel: 6% HES 130/0,4 in NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Duitsland)
Experimenteel: TET-groep
patiënt krijgt 6% HES 130/0,42 in een gebalanceerde elektrolyt met Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetaat-24 mmol/L en malaat-- 5 mmol/L
Geneesmiddel: Tetraspan, B. Braun, Melsungen, Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve volumevervangende therapie
Tijdsspanne: Van randomisatie, voor de duur van de operatie tot en met transfer van de operatiekamer naar de IC of verkoeverkamer, verwacht gemiddeld 6 uur
volume van het onderzoeksgeneesmiddel in milliliter dat nodig zal zijn voor hemodynamische stabilisatie tot het einde van de operatie (dwz het cumulatieve volume van het onderzoeksgeneesmiddel in milliliter dat tot dit tijdstip is toegediend).
Van randomisatie, voor de duur van de operatie tot en met transfer van de operatiekamer naar de IC of verkoeverkamer, verwacht gemiddeld 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurbase en nierfunctie
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
verschillen in de plasmacreatinineconcentraties en zuur-base-homeostase tussen de onderzoeksgroepen
24 uur na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KAH012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren