Použití dvou moderních roztoků hydroxyethylškrobu při velkých urologických výkonech
20. srpna 2012 aktualizováno: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
Použití dvou moderních roztoků hydroxyethylškrobu při velkých urologických výkonech: Vliv na acidobazický stav a renální funkce
Tato studie porovnává vliv infuze dvou typů moderního hydroxyethylškrobu na renální funkci a acidobazickou funkci u pacientů podstupujících urologickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Hussein, MSc
- Telefonní číslo: +2 01069338998
- E-mail: amrhussein1981@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Mukhtar, MD
- Telefonní číslo: +2 01114208444
- E-mail: Ahmed.Mukhtar@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Nábor
- Kasralainy Hospital
-
Kontakt:
- Amr Hussein, MSc
- Telefonní číslo: +2 01069338998
- E-mail: amrhussein1981@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Abeer Ahmed, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nazmy Seif, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed Helmy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed Mukhtar, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amr Hussein, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věková skupina nad 18 let,
- ASA І a ІІ,
- Pacienti, u kterých bude plánována radikální prostatektomie nebo cystektomie s náhradou močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na HES,
- Renální insuficience (sérový kreatinin > 2,5 mg/dl),
- Významné onemocnění jater (testy jaterních funkcí více než trojnásobek horní hranice normálu),
- Poruchy koagulace (INR > 1,5).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VOL
pacienti dostanou 6% HES 130/0,4 v NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Německo)
|
|
|
Experimentální: Skupina TET
pacient obdrží 6% HES 130/0,42 ve vyváženém elektrolytu obsahujícím Na+140 mmol/l, Cl- 118 mmol/l, K +4 mmol/l, Ca++ 2,5 mmol/l, Mg++ 1 mmol/l, acetát- 24 mmol/l a malát-- 5 mmol/l
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační objemová substituční terapie
Časové okno: Od randomizace, po dobu trvání operace až po převoz z operačního sálu na JIP nebo dospávací pokoj, očekávaný průměr 6 hodin
|
objem studovaného léčiva v mililitrech, který bude potřebný pro hemodynamickou stabilizaci do konce operace (tj. kumulativní objem studovaného léčiva v mililitrech podaný do tohoto časového bodu).
|
Od randomizace, po dobu trvání operace až po převoz z operačního sálu na JIP nebo dospávací pokoj, očekávaný průměr 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kyselá zásada a funkce ledvin
Časové okno: 24 hodin po randomizaci
|
rozdíly v plazmatických koncentracích kreatininu a acidobazické homeostáze mezi studovanými skupinami
|
24 hodin po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAH012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Urologické chirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy