Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование двух современных растворов гидроксиэтилкрахмала при основных урологических процедурах

20 августа 2012 г. обновлено: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Использование двух современных растворов гидроксиэтилкрахмала при основных урологических вмешательствах: влияние на кислотно-щелочной статус и функцию почек

В этом исследовании сравнивается влияние инфузии двух видов современного гидроксиэтилкрахмала на функцию почек и кислотно-щелочное состояние у пациентов, перенесших урологические операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11559
        • Рекрутинг
        • Kasralainy Hospital
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Abeer Ahmed, MD
        • Младший исследователь:
          • Nazmy Seif, MD
        • Младший исследователь:
          • Ahmed Helmy, MD
        • Младший исследователь:
          • Ahmed Mukhtar, MD
        • Главный следователь:
          • Amr Hussein, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа старше 18 лет,
  • АСА І и ІІ,
  • Пациенты, которым планируется провести радикальную простатэктомию или цистэктомию с заменой мочевого пузыря.

Критерий исключения:

  • известная аллергия на ГЭК,
  • Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл),
  • Значительное заболевание печени (функциональные пробы печени более чем в три раза превышают верхнюю границу нормы),
  • Нарушения свертывания крови (МНО > 1,5).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа VOL
пациенты будут получать 6% ГЭК 130/0,4 в растворе NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Бад-Хомбург, Германия)
Лекарство: 6% HES 130/0,4 в NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Бад-Хомбург, Германия)
Экспериментальный: Группа ТЕТ
пациент получит 6% ГЭК 130/0,42 в сбалансированном электролите, содержащем Na+140 ммоль/л, Cl- 118 ммоль/л, К+4 ммоль/л, Ca++ 2,5 ммоль/л, Mg++ 1 ммоль/л, ацетат-24. ммоль/л и малат-- 5 ммоль/л
Лекарство: Tetraspan, Б. Браун, Мельзунген, Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная объемная заместительная терапия
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время от рандомизации на время операции до перевода из операционной в отделение интенсивной терапии или послеоперационную палату составляет 6 часов.
объем исследуемого препарата в миллилитрах, который потребуется для гемодинамической стабилизации до окончания операции (т. е. совокупный объем исследуемого препарата в миллилитрах, введенный до этого момента времени).
Ожидаемое среднее время от рандомизации на время операции до перевода из операционной в отделение интенсивной терапии или послеоперационную палату составляет 6 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислотное основание и функция почек
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
различия в концентрации креатинина плазмы и кислотно-щелочного гомеостаза между исследуемыми группами
24 часа после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KAH012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться