两种现代羟乙基淀粉溶液在主要泌尿外科手术中的应用
2012年8月20日 更新者：Ahmed Mukhtar、Kasr El Aini Hospital
两种现代羟乙基淀粉溶液在主要泌尿外科手术中的应用：对酸碱状态和肾功能的影响
本研究比较输注两种现代羟乙基淀粉对泌尿外科手术患者肾功能和酸碱的影响。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amr Hussein, MSc
- 电话号码：+2 01069338998
- 邮箱：amrhussein1981@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Mukhtar, MD
- 电话号码：+2 01114208444
- 邮箱：Ahmed.Mukhtar@kasralainy.edu.eg
学习地点
-
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Cairo、埃及、11559
- 招聘中
- Kasralainy Hospital
-
接触：
- Amr Hussein, MSc
- 电话号码：+2 01069338998
- 邮箱：amrhussein1981@hotmail.com
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副研究员：
- Abeer Ahmed, MD
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副研究员：
- Nazmy Seif, MD
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副研究员：
- Ahmed Helmy, MD
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副研究员：
- Ahmed Mukhtar, MD
-
首席研究员：
- Amr Hussein, MSc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的年龄组，
- ASA І 和 ІІ,
- 计划接受根治性前列腺切除术或膀胱切除术并进行膀胱置换的患者
排除标准：
- 已知对 HES 过敏，
- 肾功能不全（血清肌酐 >2.5 mg/dL），
- 显着肝病（肝功能测试超过正常上限的三倍），
- 凝血障碍（INR > 1.5）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音量组
患者将在 NaCl 0.9% 中接受 6% HES 130/0.4（Voluven，Fresenius Kabi，Bad Hom-bourg，德国）
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实验性的：TET组
患者将在含有 Na+140 mmol/L、Cl- 118 mmol/L、K +4 mmol/L、Ca++ 2.5 mmol/L、Mg++ 1 mmol/L、醋酸盐- 24 的平衡电解质中接受 6% HES 130/0.42 mmol/L 和苹果酸盐-- 5 mmol/L
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中容量替代疗法
大体时间：从随机化开始，在手术期间直至从手术室转移到 ICU 或恢复室，预计平均需要 6 小时
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手术结束前血液动力学稳定所需的研究药物体积（以毫升为单位）（即，到该时间点给药的研究药物的累积体积（以毫升为单位））。
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从随机化开始，在手术期间直至从手术室转移到 ICU 或恢复室，预计平均需要 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酸碱与肾功能
大体时间：随机分组后 24 小时
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研究组间血浆肌酐浓度和酸碱平衡的差异
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随机分组后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月20日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KAH012
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