- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01670604
주요 비뇨기과 시술에서 두 가지 최신 Hydroxyethyl Starch Solution 사용
2012년 8월 20일 업데이트: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
주요 비뇨기과 시술에서 두 가지 최신 Hydroxyethyl Starch Solution의 사용: 산-염기 상태 및 신장 기능에 미치는 영향
이 연구는 비뇨기과 수술을 받는 환자의 신장 기능과 산-염기에 대한 두 가지 유형의 현대 하이드록시에틸 전분 주입 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amr Hussein, MSc
- 전화번호: +2 01069338998
- 이메일: amrhussein1981@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mukhtar, MD
- 전화번호: +2 01114208444
- 이메일: Ahmed.Mukhtar@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11559
- 모병
- Kasralainy Hospital
-
연락하다:
- Amr Hussein, MSc
- 전화번호: +2 01069338998
- 이메일: amrhussein1981@hotmail.com
-
부수사관:
- Abeer Ahmed, MD
-
부수사관:
- Nazmy Seif, MD
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부수사관:
- Ahmed Helmy, MD
-
부수사관:
- Ahmed Mukhtar, MD
-
수석 연구원:
- Amr Hussein, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령대,
- ASA І 및 ІІ,
- 근치적 전립선 절제술 또는 방광 교체와 함께 방광 절제술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- HES에 대한 알려진 알레르기,
- 신부전(혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL),
- 중대한 간질환(간기능 검사가 정상 상한치의 3배 이상),
- 응고 장애(INR > 1.5).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 볼 그룹
환자는 6% HES 130/0.4 in NaCl 0.9%(Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Germany)를 받게 됩니다.
|
|
실험적: TET 그룹
환자는 Na+140mmol/L, Cl- 118mmol/L, K +4mmol/L, Ca++ 2.5mmol/L, Mg++ 1mmol/L, 아세테이트-24를 함유하는 균형 잡힌 전해질에서 6% HES 130/0.42를 받습니다. mmol/L 및 말레이트-- 5mmol/L
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 중 체적 대체 요법
기간: 무작위 배정에서 수술 기간 및 수술실에서 ICU 또는 회복실로 이송될 때까지 예상 평균 6시간
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수술이 끝날 때까지 혈역학적 안정화에 필요할 밀리리터 단위의 연구 약물 부피(즉, 이 시점까지 투여된 연구 약물의 누적 부피(밀리리터 단위)).
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무작위 배정에서 수술 기간 및 수술실에서 ICU 또는 회복실로 이송될 때까지 예상 평균 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산성 염기 및 신장 기능
기간: 무작위화 후 24시간
|
연구 그룹 간의 혈장 크레아티닌 농도 및 산-염기 항상성의 차이
|
무작위화 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAH012
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