Kahden nykyaikaisen hydroksietyylitärkkelysliuoksen käyttö tärkeimmissä urologisissa toimenpiteissä
maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
Kahden nykyaikaisen hydroksietyylitärkkelysliuoksen käyttö tärkeimmissä urologisissa toimenpiteissä: vaikutus happo-emästilaan ja munuaisten toimintaan
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden nykyaikaisen hydroksietyylitärkkelyksen infuusion vaikutusta munuaisten toimintaan ja happoemäkseen potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Hussein, MSc
- Puhelinnumero: +2 01069338998
- Sähköposti: amrhussein1981@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mukhtar, MD
- Puhelinnumero: +2 01114208444
- Sähköposti: Ahmed.Mukhtar@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11559
- Rekrytointi
- Kasralainy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Hussein, MSc
- Puhelinnumero: +2 01069338998
- Sähköposti: amrhussein1981@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Abeer Ahmed, MD
-
Alatutkija:
- Nazmy Seif, MD
-
Alatutkija:
- Ahmed Helmy, MD
-
Alatutkija:
- Ahmed Mukhtar, MD
-
Päätutkija:
- Amr Hussein, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä yli 18 vuotta,
- ASA І ja ІІ,
- Potilaat, joille suunnitellaan radikaali prostatektomia tai kystektomia ja virtsarakon korvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia HES:lle,
- munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl),
- Merkittävä maksasairaus (maksan toimintakokeet yli kolme kertaa normaalin ylärajan),
- Hyytymishäiriöt (INR > 1,5).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VOL-ryhmä
potilaat saavat 6 % HES 130/0,4 0,9 % NaCl:ssa (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Saksa)
|
|
|
Kokeellinen: TET-ryhmä
potilas saa 6 % HES 130/0,42 tasapainotetussa elektrolyytissä, joka sisältää Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, asetaatti-24 mmol/L ja malaatti - 5 mmol/L
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen tilavuuskorvaushoito
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta leikkauksen ajaksi leikkaussalista teho-osastolle tai toipumishuoneeseen siirtoon asti odotettu keskimäärin 6 tuntia
|
tutkimuslääkkeen tilavuus millilitroina, joka tarvitaan hemodynaamiseen stabilointiin leikkauksen loppuun asti (eli tutkimuslääkkeen kumulatiivinen tilavuus millilitroina tähän ajanhetkeen mennessä annettuna).
|
Satunnaistamisesta leikkauksen ajaksi leikkaussalista teho-osastolle tai toipumishuoneeseen siirtoon asti odotettu keskimäärin 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happoemäs ja munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
erot plasman kreatiniinipitoisuuksissa ja happo-emäs-homeostaasissa tutkimusryhmien välillä
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAH012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urologiset kirurgiset toimenpiteet
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat