Uso de duas soluções modernas de hidroxietilamido nos principais procedimentos urológicos
20 de agosto de 2012 atualizado por: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
O Uso de Duas Soluções Modernas de Hidroxietilamido em Principais Procedimentos Urológicos: Efeito no Estado Ácido-Base e nas Funções Renais
Este estudo compara o efeito da infusão de dois tipos de hidroxietilamido moderno sobre a função renal e ácido-base em pacientes submetidos à cirurgia urológica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11559
- Recrutamento
- Kasralainy Hospital
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Contato:
- Amr Hussein, MSc
- Número de telefone: +2 01069338998
- E-mail: amrhussein1981@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Abeer Ahmed, MD
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Subinvestigador:
- Nazmy Seif, MD
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Subinvestigador:
- Ahmed Helmy, MD
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Subinvestigador:
- Ahmed Mukhtar, MD
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Investigador principal:
- Amr Hussein, MSc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária acima de 18 anos,
- ASA І e ІІ,
- Pacientes que serão submetidos a prostatectomia radical ou cistectomia com substituição da bexiga
Critério de exclusão:
- Uma alergia conhecida ao HES,
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 2,5 mg/dL),
- Doença hepática significativa (testes de função hepática mais de três vezes o limite superior do normal),
- Distúrbios da coagulação (INR > 1,5).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo VOL
os pacientes receberão 6% HES 130/0,4 em NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Alemanha)
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Experimental: Grupo TET
o paciente receberá 6% de HES 130/0,42 em um eletrólito balanceado contendo Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetato- 24 mmol/L e malato-- 5 mmol/L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terapia de reposição volêmica intraoperatória
Prazo: Da randomização, durante a cirurgia e até a transferência da sala de cirurgia para a UTI ou sala de recuperação, uma média esperada de 6 horas
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volume da droga do estudo em mililitros que será necessário para a estabilização hemodinâmica até o final da cirurgia (isto é, o volume cumulativo da droga do estudo em mililitros administrado até este momento).
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Da randomização, durante a cirurgia e até a transferência da sala de cirurgia para a UTI ou sala de recuperação, uma média esperada de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ácido Base e Função Renal
Prazo: 24 horas após a randomização
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diferenças nas concentrações plasmáticas de creatinina e homeostase ácido-base entre os grupos de estudo
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24 horas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kluft C, Jenks RL, Astrup T. Production of plasminogen actovatpr activity in factor XII-deficient plasma. Thromb Res. 1977 May;10(5):759-64. doi: 10.1016/0049-3848(77)90058-5. No abstract available.
- Takayanagi I, Maruyama M, Takagi K. Beta-adrenoceptors in the guinea pig treated with egg-albumin. Jpn J Pharmacol. 1977 Apr;27(2):314-6. doi: 10.1254/jjp.27.314. No abstract available.
- Mitchell AR, Erickson BW, Ryabtsev MN, Hodges RS, Merrifield RB. Tert-butoxycarbonylaminoacyl-4-(oxymethyl)-phenylacetamidomethyl-resin, a more acid-resistant support for solid-phase peptide synthesis. J Am Chem Soc. 1976 Nov 10;98(23):7357-62. doi: 10.1021/ja00439a041. No abstract available.
- Birke ER. [On the action of antihypotensive agents in sympathicotonic orthostatic hypotension in geriartric patients: comparison between placebo and etilefrin (author's transl)]. Med Klin. 1977 Oct 14;72(41):1696-702. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAH012
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