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Uso di due moderne soluzioni di amido idrossietilico nelle principali procedure urologiche

20 agosto 2012 aggiornato da: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

L'uso di due moderne soluzioni di amido idrossietilico nelle principali procedure urologiche: effetto sullo stato acido-base e sulle funzioni renali

Questo studio confronta l'effetto dell'infusione di due tipi di amido idrossietilico moderno sulla funzione renale e acido-base in pazienti sottoposti a chirurgia urologica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11559
        • Reclutamento
        • Kasralainy Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Abeer Ahmed, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nazmy Seif, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed Helmy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed Mukhtar, MD
        • Investigatore principale:
          • Amr Hussein, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età superiore a 18 anni,
  • ASA І e ІІ,
  • Pazienti che saranno programmati per sottoporsi a prostatectomia radicale o cistectomia con sostituzione della vescica

Criteri di esclusione:

  • Una nota allergia a HES,
  • Insufficienza renale (creatinina sierica >2,5 mg/dL),
  • Malattia epatica significativa (test di funzionalità epatica più di tre volte il limite superiore della norma),
  • Disturbi della coagulazione (INR > 1,5).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VOL
i pazienti riceveranno il 6% di HES 130/0,4 in NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Germania)
Droga: 6% HES 130/0,4 in NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hombourg, Germania)
Sperimentale: Gruppo TET
il paziente riceverà il 6% di HES 130/0,42 in un elettrolita bilanciato contenente Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetato-24 mmol/L e malato-- 5 mmol/L
Droga: Tetraspan, B. Braun, Melsungen, Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia volumetrica intraoperatoria
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione, per tutta la durata dell'intervento e fino al trasferimento dalla sala operatoria alla terapia intensiva o sala risveglio, una media attesa di 6 ore
volume del farmaco in studio in millilitri che sarà necessario per la stabilizzazione emodinamica fino alla fine dell'intervento chirurgico (ovvero, il volume cumulativo del farmaco in studio in millilitri somministrato fino a questo momento).
Dalla randomizzazione, per tutta la durata dell'intervento e fino al trasferimento dalla sala operatoria alla terapia intensiva o sala risveglio, una media attesa di 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Base acida e funzione renale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
differenze nelle concentrazioni plasmatiche di creatinina e nell'omeostasi acido-base tra i gruppi di studio
24 ore dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAH012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 6% HES 130/0,4 in NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hombourg, Germania)

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