動脈瘤性くも膜下出血患者における心肺合併症 (SAHHEART)
2018年3月14日 更新者：Maarit Lang、Kuopio University Hospital
これは、急性動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）患者の心機能と心臓バイオマーカーを調査する前向きコホート研究です。
この研究の目的は、心筋機能不全の発生率を記録し、心筋機能不全の予測因子を見つけ、心拍数の変動を記述し、すべての心臓の問題が罹患率と死亡率に及ぼす影響を評価することである。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
毎日の臨床検査マーカー: 定期的な臨床検査 (血液ガス、ヘモグロビン、血小板、白血球、INR、ビリルビン、クレアチニン、C 反応性タンパク質、CK、CK-MB、Tnt、BNP、ナトリウム、カリウム、マグネシウム) を午前 8 時に実施します。 研究臨床検査（高感度虚血マーカー、リモデリングマーカーMMP-9、および交感神経活動亢進の代替マーカーとしてのCgA）は、研究期間中に心臓ECHOおよびホルタリングと同時に4回実施されます。 遺伝子サンプルは初日に 1 回採取されます。
主要評価項目は、入院中および 3 か月後の心筋機能障害の発生率と予測因子を記録することです。
副次的結果は、最初の 3 か月間における心臓疾患の罹患率と死亡率への影響を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
198
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究材料は、クオピオ大学病院とトゥルク大学病院で治療を受けた連続した 200 人の aSAH 患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 非外傷性くも膜下出血の患者
- 年齢 > 18歳
- 動脈瘤出血
除外基準:
- 同意なし
- 年齢 < 18 歳
- 予想される脳死は 24 時間未満
- そうでなければ瀕死の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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くも膜下出血
非外傷性くも膜下出血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全の発生率と心疾患が罹患率に及ぼす影響
時間枠：6ヵ月
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研究の目的は次のとおりです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stepani Bendel, PhD, MD、Senior consultant, intensivist
- 主任研究者：Maarit Lång, MD、Senior consultant, intensivist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月14日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。