Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiopulmonális szövődmények aneurysmális szubarachnoidális vérzéses betegeknél (SAHHEART)

2018. március 14. frissítette: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat, amely a szívműködést és a szív biomarkereit vizsgálja akut aneurysmalis subarachnoidális vérzésben (aSAH) szenvedő betegeknél. A tanulmány célja a szívizom diszfunkció előfordulási gyakoriságának dokumentálása, a szívizom diszfunkció prediktív tényezőinek feltárása, a pulzusszám variabilitás leírása, valamint az összes szívprobléma morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Laboratóriumi markerek naponta: A rutin laboratóriumi vizsgálat (vérgázok, hemoglobin, thrombocyták, leukociták, INR, bilirubin, kreatinin, c-reaktív fehérje, CK, CK-MB, Tnt, BNP, nátrium, kálium, magnézium) reggel 8 órakor történik. Vizsgálati laboratóriumi vizsgálatokat (érzékeny ischaemia markerek, remodelling marker MMP-9 és CgA mint helyettesítő marker a fokozott szimpatikus aktivitáshoz) a vizsgálati időszak alatt négy alkalommal, a kardiális ECHO-val és a Holteringgel egyidejűleg végeznek. Az első napon egyszer génmintát veszünk.

Az elsődleges eredménymérés a szívizom diszfunkció előfordulási gyakoriságának és a prediktív tényezőknek a dokumentálása a kórházi tartózkodás és három hónapos időszak alatt.

Másodlagos eredmény a szívproblémák morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatásának felmérése az első három hónap során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

198

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kuopio, Finnország, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital
      • Bern, Svájc
        • Inselspital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati anyag 200 egymást követő aSAH-betegből áll, akiket a Kuopio Egyetemi Kórházban és a Turku Egyetemi Kórházban kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem traumás szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek
  • Életkor > 18 év
  • Aneurizmális vérzés

Kizárási kritériumok:

  • Nincs beleegyezés
  • Életkor < 18 év
  • Várható agyhalál < 24 óra
  • Ellenkező esetben haldokló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
subarachnoidális vérzés
nem traumás szubarachnoidális vérzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség előfordulása és a szívproblémák hatása a morbiditásra
Időkeret: 6 hónap

A tanulmány céljai a következők:

  1. a szívizom diszfunkció előfordulásának dokumentálására
  2. megtalálni a szívizom diszfunkció prediktív tényezőit, amelyeket az aneurizmális vérzés súlyossága (Hunt és Hess-besorolás, Glasgow-kóma pontszám, Fisher-skála) és demográfiai tényezők határoznak meg
  3. a szívizom diszfunkció prediktív faktorainak megtalálása laboratóriumi leletekkel, elektrokardiográfiával és echokardiográfiával
  4. a pulzusszám változékonyságának leírására
  5. felmérni az összes szívprobléma morbiditásra gyakorolt ​​hatását
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Kutatásvezető: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel