- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01670838
Kardiopulmonális szövődmények aneurysmális szubarachnoidális vérzéses betegeknél (SAHHEART)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Laboratóriumi markerek naponta: A rutin laboratóriumi vizsgálat (vérgázok, hemoglobin, thrombocyták, leukociták, INR, bilirubin, kreatinin, c-reaktív fehérje, CK, CK-MB, Tnt, BNP, nátrium, kálium, magnézium) reggel 8 órakor történik. Vizsgálati laboratóriumi vizsgálatokat (érzékeny ischaemia markerek, remodelling marker MMP-9 és CgA mint helyettesítő marker a fokozott szimpatikus aktivitáshoz) a vizsgálati időszak alatt négy alkalommal, a kardiális ECHO-val és a Holteringgel egyidejűleg végeznek. Az első napon egyszer génmintát veszünk.
Az elsődleges eredménymérés a szívizom diszfunkció előfordulási gyakoriságának és a prediktív tényezőknek a dokumentálása a kórházi tartózkodás és három hónapos időszak alatt.
Másodlagos eredmény a szívproblémák morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatásának felmérése az első három hónap során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, PL 1777
- Kuopio University Hospital
-
Turku, Finnország, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Svájc
- Inselspital Bern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem traumás szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek
- Életkor > 18 év
- Aneurizmális vérzés
Kizárási kritériumok:
- Nincs beleegyezés
- Életkor < 18 év
- Várható agyhalál < 24 óra
- Ellenkező esetben haldokló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
subarachnoidális vérzés
nem traumás szubarachnoidális vérzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívelégtelenség előfordulása és a szívproblémák hatása a morbiditásra
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány céljai a következők:
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- Kutatásvezető: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kuopio UH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .