Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiopulmonal komplikasjon hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (SAHHEART)

14. mars 2018 oppdatert av: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Dette er en prospektiv kohortstudie som undersøker hjertefunksjon og hjertebiomarkører hos pasienter med akutt aneurysmal subaraknoidalblødning (aSAH). Målet med studien er å dokumentere forekomsten av myokarddysfunksjon, finne de prediktive faktorene for myokarddysfunksjon, beskrive hjertefrekvensvariasjoner og å vurdere innvirkningen av alle hjerteproblemer på sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Laboratoriemarkører daglig: Rutinemessige laboratorieprøver (blodgasser, hemoglobin, trombocytter, leukocytter, INR, bilirubin, kreatinin, c-reaktivt protein, CK, CK-MB, Tnt, BNP, natrium, kalium, magnesium) tas kl. 08.00. Studielaboratorietester (sensitive iskemimarkører, remodelleringsmarkør MMP-9 og CgA som surrogatmarkør for økt sympatisk aktivitet) tas fire ganger i løpet av studieperioden samtidig med hjerte-EKKO og Holtering. Genprøve tas én gang på dag én.

Primær utfallsmåling er å dokumentere forekomsten av myokarddysfunksjon og de prediktive faktorene under sykehusoppholdet og ved tre måneder.

Sekundært resultat er å vurdere virkningen av hjerteproblemer på sykelighet og dødelighet i løpet av de første tre månedene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital
  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • Inselspital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiematerialet består av 200 påfølgende aSAH-pasienter behandlet ved Kuopio universitetssykehus og Turku universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-traumatisk subaraknoidal blødning
  • Alder > 18 år
  • Aneurismeblødning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke
  • Alder < 18 år
  • Forventet hjernedød < 24 timer
  • Ellers døende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
subaraknoidal blødning
ikke-traumatisk subaraknoidal blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hjertesvikt og virkningen av hjerteproblemer på sykelighet
Tidsramme: 6 måneder

Målene med studien er:

  1. for å dokumentere forekomsten av myokarddysfunksjon
  2. for å finne de prediktive faktorene for myokarddysfunksjon som bestemt av alvorlighetsgraden av aneurismeblødninger (Hunt og Hess-gradering, Glasgow coma-score, Fisher-skala) og demografiske faktorer
  3. å finne prediktive faktorer for myokarddysfunksjon som bestemt av laboratoriefunn, elektrokardiografi og ekkokardiografi
  4. for å beskrive hjertefrekvensvariasjoner
  5. å vurdere virkningen av alle hjerteproblemer på sykelighet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Hovedetterforsker: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kuopio UH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere