Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-легочные осложнения у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (SAHHEART)

14 марта 2018 г. обновлено: Maarit Lang, Kuopio University Hospital

Это проспективное когортное исследование, изучающее сердечную функцию и сердечные биомаркеры у пациентов с острым аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (аСАК). Целями исследования являются документирование случаев дисфункции миокарда, поиск предикторов дисфункции миокарда, описание вариабельности сердечного ритма и оценка влияния всех кардиологических проблем на заболеваемость и смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Лабораторные маркеры ежедневно: рутинные лабораторные анализы (газы крови, гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты, МНО, билирубин, креатинин, С-реактивный белок, CK, CK-MB, Tnt, BNP, натрий, калий, магний) берут в 8:00. Исследуемые лабораторные тесты (чувствительные маркеры ишемии, маркер ремоделирования MMP-9 и CgA в качестве суррогатного маркера повышенной симпатической активности) берутся четыре раза в течение периода исследования одновременно с ЭХО сердца и холтеровским мониторированием. Образец гена берется один раз в первый день.

Измерение первичного исхода заключается в документировании частоты дисфункции миокарда и прогностических факторов во время пребывания в больнице и через три месяца.

Вторичным результатом является оценка влияния проблем с сердцем на заболеваемость и смертность в течение первых трех месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

198

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Kuopio, Финляндия, PL 1777
    - Kuopio University Hospital
  - Turku, Финляндия, 20521
    - Turku University Hospital
Швейцария
- - Bern, Швейцария
    - Inselspital Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Материал исследования состоит из 200 последовательных пациентов с аСАК, пролеченных в университетской больнице Куопио и университетской больнице Турку.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с нетравматическим субарахноидальным кровоизлиянием
Возраст > 18 лет
Аневризматическое кровотечение

Критерий исключения:

Нет согласия
Возраст < 18 лет
Ожидаемая смерть мозга < 24 часов
В противном случае умирающий пациент

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
субарахноидальное кровоизлияние нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота сердечной недостаточности и влияние сердечных заболеваний на заболеваемость Временное ограничение: 6 месяцев	Целями исследования являются: документировать случаи дисфункции миокарда найти прогностические факторы дисфункции миокарда, определяемые тяжестью аневризматического кровотечения (шкала Ханта и Гесса, шкала комы Глазго, шкала Фишера) и демографические факторы найти прогностические факторы дисфункции миокарда, определяемые лабораторными данными, электрокардиографией и эхокардиографией описать вариабельность сердечного ритма оценить влияние всех кардиологических проблем на заболеваемость	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

Turku University Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
Главный следователь: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Kuopio UH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .