Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal komplikation hos aneurysmale subaraknoidale blødningspatienter (SAHHEART)

14. marts 2018 opdateret af: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Dette er et prospektivt kohortestudie, der undersøger hjertefunktion og hjertebiomarkører hos patienter med akut aneurysmal subaraknoidalblødning (aSAH). Formålet med undersøgelsen er at dokumentere forekomsten af ​​myokardiedysfunktion, at finde de prædiktive faktorer for myokardiedysfunktion, at beskrive hjertefrekvensvariabilitet og at vurdere virkningen af ​​alle hjerteproblemer på sygelighed og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Laboratoriemarkører dagligt: ​​Rutinemæssig laboratorietest (blodgasser, hæmoglobin, trombocytter, leukocytter, INR, bilirubin, kreatinin, c-reaktivt protein, CK, CK-MB, Tnt, BNP, natrium, kalium, magnesium) tages kl. 8.00. Studielaboratorietests (følsomme iskæmimarkører, remodeling-markør MMP-9 og CgA som surrogatmarkør for øget sympatisk aktivitet) tages fire gange i løbet af undersøgelsesperioden samtidig med hjerte-EKHOer og Holtering. Genprøve tages én gang på dag ét.

Primær udfaldsmåling skal dokumentere forekomsten af ​​myokardiedysfunktion og de prædiktive faktorer under hospitalsopholdet og efter tre måneder.

Sekundært resultat er at vurdere virkningen af ​​hjerteproblemer på morbiditet og dødelighed i løbet af de første tre måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesmateriale består af 200 på hinanden følgende aSAH-patienter behandlet på Kuopio Universitetshospital og Turku Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-traumatisk subaraknoidal blødning
  • Alder > 18 år
  • Aneurismeblødning

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke
  • Alder < 18 år
  • Forventet hjernedød < 24 timer
  • Ellers døende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
subaraknoidal blødning
ikke-traumatisk subaraknoidal blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hjertesvigt og indvirkningen af ​​hjerteproblemer på sygelighed
Tidsramme: 6 måneder

Formålet med undersøgelsen er:

  1. at dokumentere forekomsten af ​​myokardiedysfunktion
  2. at finde de prædiktive faktorer for myokardiedysfunktion som bestemt af sværhedsgraden af ​​aneurismeblødninger (Hunt og Hess-gradering, Glasgow coma-score, Fisher-skala) og demografiske faktorer
  3. at finde prædiktive faktorer for myokardiedysfunktion som bestemt af laboratoriefund, elektrokardiografi og ekkokardiografi
  4. for at beskrive pulsvariation
  5. at vurdere virkningen af ​​alle hjerteproblemer på sygelighed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Ledende efterforsker: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2012

Først opslået (Skøn)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kuopio UH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner