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Complicanza cardiopolmonare nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAHHEART)

14 marzo 2018 aggiornato da: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Questo è uno studio prospettico di coorte che indaga la funzione cardiaca e i biomarcatori cardiaci in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica acuta (aSAH). Gli obiettivi dello studio sono documentare l'incidenza della disfunzione miocardica, trovare i fattori predittivi della disfunzione miocardica, descrivere la variabilità della frequenza cardiaca e valutare l'impatto di tutti i problemi cardiaci su morbilità e mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Marcatori di laboratorio tutti i giorni: esami di laboratorio di routine (emogas, emoglobina, trombociti, leucociti, INR, bilirubina, creatinina, proteina c-reattiva, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sodio, potassio, magnesio) vengono prelevati alle 8:00. I test di laboratorio dello studio (marcatori ischemici sensibili, marcatore di rimodellamento MMP-9 e CgA come marcatore surrogato per l'aumento dell'attività simpatica) vengono eseguiti quattro volte durante il periodo di studio contemporaneamente agli ECHO cardiaci e all'Holtering. Il campione genetico viene prelevato una volta il primo giorno.

La misurazione dell'esito primario consiste nel documentare l'incidenza della disfunzione miocardica ei fattori predittivi durante la degenza ospedaliera ea tre mesi.

L'esito secondario è valutare l'impatto dei problemi cardiaci sulla morbilità e sulla mortalità durante i primi tre mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuopio, Finlandia, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital
      • Bern, Svizzera
        • Inselspital Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il materiale di studio è costituito da 200 pazienti con aSAH consecutivi trattati presso l'ospedale universitario di Kuopio e l'ospedale universitario di Turku.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con emorragia subaracnoidea non traumatica
  • Età > 18 anni
  • Sanguinamento aneurismatico

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso
  • Età < 18 anni
  • Morte cerebrale prevista < 24 ore
  • Altrimenti paziente moribondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
emorragia subaracnoidea
emorragia subaracnoidea non traumatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'insufficienza cardiaca e impatto dei problemi cardiaci sulla morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. per documentare l'incidenza della disfunzione miocardica
  2. trovare i fattori predittivi della disfunzione miocardica determinati dalla gravità del sanguinamento aneurismatico (gradazione di Hunt e Hess, punteggio del coma di Glasgow, scala di Fisher) e fattori demografici
  3. per trovare fattori predittivi per la disfunzione miocardica come determinato dai risultati di laboratorio, elettrocardiografia ed ecocardiografia
  4. per descrivere la variabilità della frequenza cardiaca
  5. per valutare l'impatto di tutti i problemi cardiaci sulla morbilità
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Investigatore principale: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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