- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01670838
Complicanza cardiopolmonare nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAHHEART)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Marcatori di laboratorio tutti i giorni: esami di laboratorio di routine (emogas, emoglobina, trombociti, leucociti, INR, bilirubina, creatinina, proteina c-reattiva, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sodio, potassio, magnesio) vengono prelevati alle 8:00. I test di laboratorio dello studio (marcatori ischemici sensibili, marcatore di rimodellamento MMP-9 e CgA come marcatore surrogato per l'aumento dell'attività simpatica) vengono eseguiti quattro volte durante il periodo di studio contemporaneamente agli ECHO cardiaci e all'Holtering. Il campione genetico viene prelevato una volta il primo giorno.
La misurazione dell'esito primario consiste nel documentare l'incidenza della disfunzione miocardica ei fattori predittivi durante la degenza ospedaliera ea tre mesi.
L'esito secondario è valutare l'impatto dei problemi cardiaci sulla morbilità e sulla mortalità durante i primi tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emorragia subaracnoidea non traumatica
- Età > 18 anni
- Sanguinamento aneurismatico
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso
- Età < 18 anni
- Morte cerebrale prevista < 24 ore
- Altrimenti paziente moribondo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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emorragia subaracnoidea
emorragia subaracnoidea non traumatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'insufficienza cardiaca e impatto dei problemi cardiaci sulla morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli obiettivi dello studio sono:
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- Investigatore principale: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kuopio UH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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