- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01670838
Kardiopulmonale Komplikation bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (SAHHEART)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Tägliche Labormarker: Routinemäßige Laboruntersuchungen (Blutgase, Hämoglobin, Thrombozyten, Leukozyten, INR, Bilirubin, Kreatinin, c-reaktives Protein, CK, CK-MB, Tnt, BNP, Natrium, Kalium, Magnesium) werden um 8 Uhr morgens durchgeführt. Studienlabortests (empfindliche Ischämiemarker, Umbaumarker MMP-9 und CgA als Ersatzmarker für erhöhte sympathische Aktivität) werden während des Studienzeitraums viermal gleichzeitig mit Herz-ECHOs und Holtering durchgeführt. Die Genprobe wird einmal am ersten Tag entnommen.
Die primäre Ergebnismessung besteht darin, das Auftreten einer Myokardfunktionsstörung und die prädiktiven Faktoren während des Krankenhausaufenthalts und nach drei Monaten zu dokumentieren.
Sekundärer Endpunkt ist die Beurteilung der Auswirkungen von Herzproblemen auf Morbidität und Mortalität während der ersten drei Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nichttraumatischer Subarachnoidalblutung
- Alter > 18 Jahre
- Aneurysmatische Blutung
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung
- Alter < 18 Jahre
- Voraussichtlicher Hirntod < 24 Stunden
- Ansonsten moribunder Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Subarachnoidalblutung
nichttraumatische Subarachnoidalblutung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit von Herzversagen und der Einfluss von Herzproblemen auf die Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Ziele der Studie sind:
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- Hauptermittler: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kuopio UH
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