Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen komplikaatio aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon potilailla (SAHHEART)

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan sydämen toimintaa ja sydämen biomarkkereita potilailla, joilla on akuutti aneurysmaalinen subaraknoidaalinen verenvuoto (aSAH). Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida sydänlihaksen vajaatoiminnan ilmaantuvuus, löytää sydänlihaksen vajaatoiminnan ennustavat tekijät, kuvata sykevaihtelua sekä arvioida kaikkien sydänongelmien vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laboratoriomarkkerit päivittäin: Rutiinilaboratoriokoe (verikaasut, hemoglobiini, trombosyytit, leukosyytit, INR, bilirubiini, kreatiniini, c-reaktiivinen proteiini, CK, CK-MB, Tnt, BNP, natrium, kalium, magnesium) otetaan klo 8.00. Tutkimuslaboratoriokokeet (herkät iskemiamerkit, remodellingmarkkeri MMP-9 ja CgA sympaattisen aktiivisuuden korvikemarkkerina) otetaan neljä kertaa tutkimusjakson aikana samaan aikaan kuin sydämen ECHO:t ja Holtering. Geeninäyte otetaan kerran ensimmäisenä päivänä.

Ensisijaisena tulosmittauksena on dokumentoida sydänlihaksen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus ja ennakoivat tekijät sairaalahoidon aikana ja kolmen kuukauden kuluttua.

Toissijaisena tuloksena on arvioida sydänongelmien vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuopio, Suomi, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital
      • Bern, Sveitsi
        • Inselspital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusaineisto koostuu 200 peräkkäisestä aSAH-potilaasta, joita hoidetaan Kuopion yliopistollisessa sairaalassa ja Turun yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-traumaattinen subaraknoidaalinen verenvuoto
  • Ikä > 18 vuotta
  • Aneurysmaalinen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta
  • Ikä < 18 vuotta
  • Odotettu aivokuolema < 24 tuntia
  • Muuten kuoleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
subarachnoidaalinen verenvuoto
ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja sydänongelmien vaikutus sairastuvuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. dokumentoida sydänlihaksen toimintahäiriöiden esiintyvyys
  2. löytää sydänlihaksen toimintahäiriön ennustavat tekijät aneurysmaalisen verenvuodon vakavuuden (Huntin ja Hessin luokitus, Glasgow'n kooman pisteet, Fisherin asteikko) ja demografisten tekijöiden perusteella.
  3. löytää ennustavia tekijöitä sydänlihaksen toimintahäiriöille, jotka on määritetty laboratoriolöydöksillä, elektrokardiografialla ja kaikututkimuksella
  4. kuvaamaan sykkeen vaihtelua
  5. arvioida kaikkien sydänongelmien vaikutusta sairastuvuuteen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Päätutkija: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa