- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01670838
Kardiopulmonaalinen komplikaatio aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon potilailla (SAHHEART)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriomarkkerit päivittäin: Rutiinilaboratoriokoe (verikaasut, hemoglobiini, trombosyytit, leukosyytit, INR, bilirubiini, kreatiniini, c-reaktiivinen proteiini, CK, CK-MB, Tnt, BNP, natrium, kalium, magnesium) otetaan klo 8.00. Tutkimuslaboratoriokokeet (herkät iskemiamerkit, remodellingmarkkeri MMP-9 ja CgA sympaattisen aktiivisuuden korvikemarkkerina) otetaan neljä kertaa tutkimusjakson aikana samaan aikaan kuin sydämen ECHO:t ja Holtering. Geeninäyte otetaan kerran ensimmäisenä päivänä.
Ensisijaisena tulosmittauksena on dokumentoida sydänlihaksen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus ja ennakoivat tekijät sairaalahoidon aikana ja kolmen kuukauden kuluttua.
Toissijaisena tuloksena on arvioida sydänongelmien vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-traumaattinen subaraknoidaalinen verenvuoto
- Ikä > 18 vuotta
- Aneurysmaalinen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
- Ikä < 18 vuotta
- Odotettu aivokuolema < 24 tuntia
- Muuten kuoleva potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
subarachnoidaalinen verenvuoto
ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja sydänongelmien vaikutus sairastuvuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- Päätutkija: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kuopio UH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .