Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiopulmonell komplikation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (SAHHEART)

14 mars 2018 uppdaterad av: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Detta är en prospektiv kohortstudie som undersöker hjärtfunktion och hjärtbiomarkörer hos patienter med akut aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH). Syftet med studien är att dokumentera förekomsten av myokarddysfunktion, att hitta de prediktiva faktorerna för myokarddysfunktion, beskriva hjärtfrekvensvariationer och att bedöma effekten av alla hjärtproblem på sjuklighet och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Laboratoriemarkörer dagligen: Rutinmässigt laboratorietest (blodgaser, hemoglobin, trombocyter, leukocyter, INR, bilirubin, kreatinin, c-reaktivt protein, CK, CK-MB, Tnt, BNP, natrium, kalium, magnesium) tas kl. 08.00. Studielaboratorietester (känsliga ischemimarkörer, remodeling-markör MMP-9 och CgA som surrogatmarkör för ökad sympatisk aktivitet) tas fyra gånger under studieperioden samtidigt som hjärt-EKO och Holtering. Genprov tas en gång på dag ett.

Primär utfallsmätning är att dokumentera förekomsten av myokarddysfunktion och de prediktiva faktorerna under sjukhusvistelsen och efter tre månader.

Sekundärt resultat är att bedöma effekten av hjärtproblem på sjuklighet och mortalitet under de första tre månaderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiematerialet består av 200 på varandra följande aSAH-patienter som behandlas på Kuopio universitetssjukhus och Åbo universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med icke-traumatisk subaraknoidal blödning
  • Ålder > 18 år
  • Aneurysmal blödning

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke
  • Ålder < 18 år
  • Förväntad hjärndöd < 24 timmar
  • Annars döende patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
subaraknoidal blödning
icke-traumatisk subaraknoidal blödning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hjärtsvikt och inverkan av hjärtproblem på sjuklighet
Tidsram: 6 månader

Målen med studien är:

  1. för att dokumentera förekomsten av myokarddysfunktion
  2. för att hitta de prediktiva faktorerna för myokarddysfunktion som bestäms av svårighetsgraden av aneurysmal blödning (Hunt och Hess-gradering, Glasgow coma-poäng, Fisher-skalan) och demografiska faktorer
  3. för att hitta prediktiva faktorer för myokarddysfunktion som bestäms av laboratoriefynd, elektrokardiografi och ekokardiografi
  4. för att beskriva hjärtfrekvensvariationer
  5. att bedöma effekten av alla hjärtproblem på sjuklighet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbetspartners

Turku University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Huvudutredare: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kuopio UH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysmal subaraknoidal blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera