- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01670838
Complicação cardiopulmonar em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHHEART)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Marcadores laboratoriais diariamente: Exames laboratoriais de rotina (gases sanguíneos, hemoglobina, trombócitos, leucócitos, INR, bilirrubina, creatinina, proteína c-reativa, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sódio, potássio, magnésio) são coletados às 8h. Testes laboratoriais de estudo (marcadores de isquemia sensíveis, marcador de remodelação MMP-9 e CgA como marcador substituto para atividade simpática aumentada) são obtidos quatro vezes durante o período de estudo ao mesmo tempo que ECO cardíaco e Holtering. A amostra do gene é coletada uma vez no primeiro dia.
A medição do desfecho primário é documentar a incidência de disfunção miocárdica e os fatores preditivos durante a internação e em três meses.
O desfecho secundário é avaliar o impacto dos problemas cardíacos na morbidade e mortalidade durante os primeiros três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemorragia subaracnóidea não traumática
- Idade > 18 anos
- Sangramento aneurismático
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
- Idade < 18 anos
- Morte encefálica antecipada < 24 horas
- Caso contrário, paciente moribundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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hemorragia subaracnóidea
hemorragia subaracnóidea não traumática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de insuficiência cardíaca e o impacto de problemas cardíacos na morbidade
Prazo: 6 meses
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Os objetivos do estudo são:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- Investigador principal: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kuopio UH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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