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Complicação cardiopulmonar em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHHEART)

14 de março de 2018 atualizado por: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Este é um estudo de coorte prospectivo que investiga a função cardíaca e biomarcadores cardíacos em pacientes com hemorragia subaracnoidea aneurismática aguda (SAHa). Os objetivos do estudo são documentar a incidência de disfunção miocárdica, encontrar os fatores preditivos de disfunção miocárdica, descrever a variabilidade da frequência cardíaca e avaliar o impacto de todos os problemas cardíacos na morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Marcadores laboratoriais diariamente: Exames laboratoriais de rotina (gases sanguíneos, hemoglobina, trombócitos, leucócitos, INR, bilirrubina, creatinina, proteína c-reativa, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sódio, potássio, magnésio) são coletados às 8h. Testes laboratoriais de estudo (marcadores de isquemia sensíveis, marcador de remodelação MMP-9 e CgA como marcador substituto para atividade simpática aumentada) são obtidos quatro vezes durante o período de estudo ao mesmo tempo que ECO cardíaco e Holtering. A amostra do gene é coletada uma vez no primeiro dia.

A medição do desfecho primário é documentar a incidência de disfunção miocárdica e os fatores preditivos durante a internação e em três meses.

O desfecho secundário é avaliar o impacto dos problemas cardíacos na morbidade e mortalidade durante os primeiros três meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuopio, Finlândia, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital
      • Bern, Suíça
        • Inselspital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O material do estudo consiste em 200 pacientes com SAH consecutivos tratados no Kuopio University Hospital e no Turku University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hemorragia subaracnóidea não traumática
  • Idade > 18 anos
  • Sangramento aneurismático

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento
  • Idade < 18 anos
  • Morte encefálica antecipada < 24 horas
  • Caso contrário, paciente moribundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
hemorragia subaracnóidea
hemorragia subaracnóidea não traumática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de insuficiência cardíaca e o impacto de problemas cardíacos na morbidade
Prazo: 6 meses

Os objetivos do estudo são:

  1. para documentar a incidência de disfunção miocárdica
  2. encontrar os fatores preditivos de disfunção miocárdica determinados pela gravidade do sangramento aneurismático (classificação de Hunt e Hess, escore de coma de Glasgow, escala de Fisher) e fatores demográficos
  3. para encontrar fatores preditivos para disfunção miocárdica conforme determinado por achados laboratoriais, eletrocardiografia e ecocardiografia
  4. para descrever a variabilidade da frequência cardíaca
  5. avaliar o impacto de todos os problemas cardíacos na morbidade
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Investigador principal: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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