动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的心肺并发症 (SAHHEART)
2018年3月14日 更新者：Maarit Lang、Kuopio University Hospital
这是一项前瞻性队列研究，旨在调查急性动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者的心脏功能和心脏生物标志物。
该研究的目的是记录心肌功能障碍的发生率，寻找心肌功能障碍的预测因素，描述心率变异性并评估所有心脏问题对发病率和死亡率的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
每日实验室指标：上午 8 点进行常规实验室检查（血气、血红蛋白、血小板、白细胞、INR、胆红素、肌酐、C 反应蛋白、CK、CK-MB、Tnt、BNP、钠、钾、镁） 研究实验室测试（敏感的局部缺血标记、重塑标记 MMP-9 和 CgA 作为交感神经活动增加的替代标记）在研究期间与心脏回声和动态心电图同时进行四次。 第一天采集一次基因样本。
主要结果测量是记录住院期间和三个月时心肌功能障碍的发生率和预测因素。
次要结果是评估心脏问题对前三个月发病率和死亡率的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
198
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究材料包括在库奥皮奥大学医院和图尔库大学医院接受治疗的连续 200 名 aSAH 患者。
描述
纳入标准：
- 非外伤性蛛网膜下腔出血患者
- 年龄 > 18 岁
- 动脉瘤性出血
排除标准：
- 不同意
- 年龄 < 18 岁
- 预期脑死亡 < 24 小时
- 否则垂死的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
蛛网膜下腔出血
非外伤性蛛网膜下腔出血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心力衰竭的发生率和心脏问题对发病率的影响
大体时间：6个月
|
该研究的目的是：
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stepani Bendel, PhD, MD、Senior consultant, intensivist
- 首席研究员：Maarit Lång, MD、Senior consultant, intensivist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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