Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale complicatie bij patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SAHHEART)

14 maart 2018 bijgewerkt door: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Dit is een prospectieve cohortstudie waarin de hartfunctie en cardiale biomarkers worden onderzocht bij patiënten met acute aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH). De doelstellingen van de studie zijn het documenteren van de incidentie van myocarddisfunctie, het vinden van de voorspellende factoren van myocarddisfunctie, het beschrijven van hartslagvariabiliteit en het beoordelen van de impact van alle hartproblemen op morbiditeit en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Laboratoriummarkers dagelijks: Routinematige laboratoriumtest (bloedgassen, hemoglobine, trombocyten, leukocyten, INR, bilirubine, creatinine, c-reactief proteïne, CK, CK-MB, Tnt, BNP, natrium, kalium, magnesium) worden om 8.00 uur afgenomen. Onderzoekslaboratoriumtests (gevoelige ischemiemarkers, hermodelleringsmarker MMP-9 en CgA als surrogaatmarker voor verhoogde sympathische activiteit) worden tijdens de onderzoeksperiode vier keer afgenomen op hetzelfde moment als cardiale ECHO's en Holtering. Op de eerste dag wordt eenmaal een genmonster genomen.

Primaire uitkomstmeting is het documenteren van de incidentie van myocarddisfunctie en de voorspellende factoren tijdens het ziekenhuisverblijf en na drie maanden.

Secundaire uitkomstmaat is het beoordelen van de impact van hartproblemen op morbiditeit en mortaliteit gedurende de eerste drie maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
        • Inselspital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiemateriaal bestaat uit 200 opeenvolgende aSAH-patiënten die werden behandeld in Kuopio University Hospital en Turku University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-traumatische subarachnoïdale bloeding
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Aneurysmale bloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Verwachte hersendood < 24 uur
  • Anders stervende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
subarachnoïdale bloeding
niet-traumatische subarachnoïdale bloeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hartfalen en de impact van hartproblemen op de morbiditeit
Tijdsspanne: 6 maanden

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. om de incidentie van myocarddisfunctie te documenteren
  2. om de voorspellende factoren van myocarddisfunctie te vinden, zoals bepaald door de ernst van aneurysmale bloedingen (Hunt en Hess-grading, Glasgow-comascore, Fisher-schaal) en demografische factoren
  3. om voorspellende factoren voor myocardiale disfunctie te vinden, zoals bepaald door laboratoriumbevindingen, elektrocardiografie en echocardiografie
  4. hartslagvariatie beschrijven
  5. om de impact van alle hartproblemen op de morbiditeit te beoordelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Hoofdonderzoeker: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kuopio UH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren