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Complicación cardiopulmonar en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (SAHHEART)

14 de marzo de 2018 actualizado por: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Este es un estudio de cohorte prospectivo que investiga la función cardíaca y los biomarcadores cardíacos en pacientes con hemorragia subaracnoidea aguda por aneurisma (aSAH). Los objetivos del estudio son documentar la incidencia de la disfunción miocárdica, encontrar los factores predictivos de la disfunción miocárdica, describir la variabilidad de la frecuencia cardíaca y evaluar el impacto de todos los problemas cardíacos en la morbilidad y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Marcadores de laboratorio diarios: Las pruebas de laboratorio de rutina (gases en sangre, hemoglobina, trombocitos, leucocitos, INR, bilirrubina, creatinina, proteína c reactiva, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sodio, potasio, magnesio) se toman a las 8 a.m. Las pruebas de laboratorio del estudio (marcadores de isquemia sensibles, marcador de remodelación MMP-9 y CgA como marcador sustituto del aumento de la actividad simpática) se toman cuatro veces durante el período de estudio al mismo tiempo que los ECHO cardíacos y Holtering. La muestra del gen se toma una vez el primer día.

La medida del resultado primario es documentar la incidencia de disfunción miocárdica y los factores predictivos durante la estancia hospitalaria ya los tres meses.

El resultado secundario es evaluar el impacto de los problemas cardíacos sobre la morbilidad y la mortalidad durante los tres primeros meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuopio, Finlandia, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital
      • Bern, Suiza
        • Inselspital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El material de estudio consta de 200 pacientes consecutivos con aSAH tratados en el Hospital Universitario de Kuopio y el Hospital Universitario de Turku.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hemorragia subaracnoidea no traumática
  • Edad > 18 años
  • Sangrado aneurismático

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento
  • Edad < 18 años
  • Muerte cerebral anticipada < 24 horas
  • Por lo demás paciente moribundo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
hemorragia subaracnoidea
hemorragia subaracnoidea no traumática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de insuficiencia cardíaca y el impacto de los problemas cardíacos en la morbilidad
Periodo de tiempo: 6 meses

Los objetivos del estudio son:

  1. documentar la incidencia de disfunción miocárdica
  2. encontrar los factores predictivos de disfunción miocárdica determinados por la gravedad del sangrado aneurismático (graduación de Hunt y Hess, puntaje de coma de Glasgow, escala de Fisher) y factores demográficos
  3. para encontrar factores predictivos de disfunción miocárdica determinados por hallazgos de laboratorio, electrocardiografía y ecocardiografía
  4. para describir la variabilidad de la frecuencia cardíaca
  5. evaluar el impacto de todos los problemas cardíacos en la morbilidad
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Investigador principal: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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