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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01670838
동맥류 지주막하출혈 환자의 심폐합병증 (SAHHEART)
2018년 3월 14일 업데이트: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
이것은 급성 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 환자의 심장 기능 및 심장 바이오마커를 조사하는 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구의 목적은 심근 기능 장애의 발생률을 문서화하고, 심근 기능 장애의 예측 요인을 찾고, 심박수 변동성을 설명하고, 이환율과 사망률에 대한 모든 심장 문제의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
매일 실험실 마커: 일상적인 실험실 테스트(혈액 가스, 헤모글로빈, 혈소판, 백혈구, INR, 빌리루빈, 크레아티닌, c-반응성 단백질, CK, CK-MB, Tnt, BNP, 나트륨, 칼륨, 마그네슘)는 오전 8시에 수행됩니다. 연구 실험실 테스트(민감한 허혈 마커, 리모델링 마커 MMP-9 및 증가된 교감 신경 활동에 대한 대리 마커로서의 CgA)는 연구 기간 동안 심장 ECHO 및 홀터링과 동시에 4회 수행됩니다. 유전자 샘플은 첫날에 한 번 채취합니다.
1차 결과 측정은 심근 기능 장애의 발생률과 입원 기간 및 3개월 동안의 예측 요인을 문서화하는 것입니다.
이차 결과는 처음 3개월 동안 이환율과 사망률에 대한 심장 문제의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 자료는 쿠오피오 대학 병원과 투르쿠 대학 병원에서 치료받은 연속 200명의 aSAH 환자로 구성되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 비외상성 지주막하출혈 환자
- 나이 > 18세
- 동맥류 출혈
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 연령 < 18세
- 예상되는 뇌사 < 24시간
- 그렇지 않으면 죽어가는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지주막하 출혈
비외상성 지주막하출혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 발생률 및 심장 문제가 이환율에 미치는 영향
기간: 6 개월
|
연구의 목적은 다음과 같습니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- 수석 연구원: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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