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Complication cardiopulmonaire chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (SAHHEART)

14 mars 2018 mis à jour par: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective portant sur la fonction cardiaque et les biomarqueurs cardiaques chez des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH) aiguë. Les objectifs de l'étude sont de documenter l'incidence de la dysfonction myocardique, de trouver les facteurs prédictifs de la dysfonction myocardique, de décrire la variabilité de la fréquence cardiaque et d'évaluer l'impact de tous les problèmes cardiaques sur la morbidité et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Marqueurs de laboratoire quotidiens : les tests de laboratoire de routine (gaz sanguins, hémoglobine, thrombocytes, leucocytes, INR, bilirubine, créatinine, protéine c-réactive, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sodium, potassium, magnésium) sont effectués à 8 h 00. Les tests de laboratoire de l'étude (marqueurs d'ischémie sensibles, marqueur de remodelage MMP-9 et CgA comme marqueur de substitution pour une activité sympathique accrue) sont effectués quatre fois pendant la période d'étude en même temps que les ECHO cardiaques et le Holtering. L'échantillon de gène est prélevé une fois le premier jour.

La mesure des résultats primaires consiste à documenter l'incidence de la dysfonction myocardique et les facteurs prédictifs pendant le séjour à l'hôpital et à trois mois.

Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact des problèmes cardiaques sur la morbidité et la mortalité au cours des trois premiers mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuopio, Finlande, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finlande, 20521
        • Turku University Hospital
      • Bern, Suisse
        • Inselspital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le matériel d'étude se compose de 200 patients atteints d'aSAH consécutifs traités à l'hôpital universitaire de Kuopio et à l'hôpital universitaire de Turku.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique
  • Âge > 18 ans
  • Saignement anévrismal

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement
  • Âge < 18 ans
  • Mort cérébrale anticipée < 24 heures
  • Sinon patient moribond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
hémorragie sous-arachnoïdienne
hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'insuffisance cardiaque et impact des problèmes cardiaques sur la morbidité
Délai: 6 mois

Les objectifs de l'étude sont :

  1. pour documenter l'incidence de la dysfonction myocardique
  2. trouver les facteurs prédictifs de la dysfonction myocardique tels que déterminés par la gravité de l'hémorragie anévrismale (Hunt and Hess-grading, Glasgow coma score, Fisher scale) et les facteurs démographiques
  3. pour trouver des facteurs prédictifs de dysfonctionnement myocardique tels que déterminés par les résultats de laboratoire, l'électrocardiographie et l'échocardiographie
  4. décrire la variabilité de la fréquence cardiaque
  5. évaluer l'impact de tous les problèmes cardiaques sur la morbidité
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Chercheur principal: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2012

Première publication (Estimation)

22 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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