- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01670838
Complication cardiopulmonaire chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (SAHHEART)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Marqueurs de laboratoire quotidiens : les tests de laboratoire de routine (gaz sanguins, hémoglobine, thrombocytes, leucocytes, INR, bilirubine, créatinine, protéine c-réactive, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sodium, potassium, magnésium) sont effectués à 8 h 00. Les tests de laboratoire de l'étude (marqueurs d'ischémie sensibles, marqueur de remodelage MMP-9 et CgA comme marqueur de substitution pour une activité sympathique accrue) sont effectués quatre fois pendant la période d'étude en même temps que les ECHO cardiaques et le Holtering. L'échantillon de gène est prélevé une fois le premier jour.
La mesure des résultats primaires consiste à documenter l'incidence de la dysfonction myocardique et les facteurs prédictifs pendant le séjour à l'hôpital et à trois mois.
Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact des problèmes cardiaques sur la morbidité et la mortalité au cours des trois premiers mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique
- Âge > 18 ans
- Saignement anévrismal
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
- Âge < 18 ans
- Mort cérébrale anticipée < 24 heures
- Sinon patient moribond
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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hémorragie sous-arachnoïdienne
hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'insuffisance cardiaque et impact des problèmes cardiaques sur la morbidité
Délai: 6 mois
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Les objectifs de l'étude sont :
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- Chercheur principal: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kuopio UH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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