Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania sercowo-płucne u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (SAHHEART)

14 marca 2018 zaktualizowane przez: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Jest to prospektywne badanie kohortowe oceniające czynność serca i biomarkery sercowe u pacjentów z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym wywołanym tętniakiem (aSAH). Celem pracy jest udokumentowanie częstości występowania dysfunkcji mięśnia sercowego, znalezienie czynników predykcyjnych dysfunkcji mięśnia sercowego, opisanie zmienności rytmu serca oraz ocena wpływu wszystkich problemów kardiologicznych na chorobowość i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Markery laboratoryjne codziennie: Rutynowe badania laboratoryjne (gazy krwi, hemoglobina, trombocyty, leukocyty, INR, bilirubina, kreatynina, białko c-reaktywne, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sód, potas, magnez) są pobierane o godzinie 8 rano. Badania laboratoryjne (czułe markery niedokrwienia, marker przebudowy MMP-9 i CgA jako zastępczy marker zwiększonej aktywności współczulnej) wykonuje się cztery razy w okresie badania w tym samym czasie co ECHO serca i Holtering. Próbka genu jest pobierana raz pierwszego dnia.

Podstawowym pomiarem wyniku jest udokumentowanie częstości dysfunkcji mięśnia sercowego i czynników predykcyjnych podczas pobytu w szpitalu i po trzech miesiącach.

Drugorzędnym wynikiem jest ocena wpływu problemów sercowych na chorobowość i śmiertelność w ciągu pierwszych trzech miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Inselspital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Materiał badawczy stanowi 200 kolejnych pacjentów z aSAH leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio i Szpitalu Uniwersyteckim w Turku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieurazowym krwotokiem podpajęczynówkowym
  • Wiek > 18 lat
  • Krwawienie z tętniaka

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Wiek < 18 lat
  • Przewidywana śmierć mózgu < 24 godziny
  • W przeciwnym razie konający pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
krwotok podpajęczynówkowy
nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niewydolności serca i wpływ problemów kardiologicznych na chorobowość
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Celem badania jest:

  1. udokumentować występowanie dysfunkcji mięśnia sercowego
  2. znalezienie czynników predykcyjnych dysfunkcji mięśnia sercowego określonych na podstawie ciężkości krwawienia z tętniaka (klasyfikacja Hunta i Hessa, ocena śpiączki Glasgow, skala Fishera) oraz czynników demograficznych
  3. znalezienie czynników predykcyjnych dysfunkcji mięśnia sercowego określonych na podstawie wyników badań laboratoryjnych, elektrokardiografii i echokardiografii
  4. opisać zmienność rytmu serca
  5. ocenić wpływ wszystkich problemów sercowych na zachorowalność
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

Turku University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Główny śledczy: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kuopio UH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj