- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01670838
Kardiopulmonální komplikace u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (SAHHEART)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Laboratorní markery denně: Rutinní laboratorní vyšetření (krevní plyny, hemoglobin, trombocyty, leukocyty, INR, bilirubin, kreatinin, c-reaktivní protein, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sodík, draslík, hořčík) se provádí v 8 hodin. Studované laboratorní testy (senzitivní ischemické markery, remodelační marker MMP-9 a CgA jako náhradní marker pro zvýšenou aktivitu sympatiku) se provádějí čtyřikrát během studijního období ve stejnou dobu jako srdeční ECHO a Holtering. Vzorek genu se odebírá jednou první den.
Primárním měřením výsledku je dokumentovat výskyt myokardiální dysfunkce a prediktivní faktory během pobytu v nemocnici a po třech měsících.
Sekundárním výstupem je posouzení vlivu srdečních problémů na morbiditu a mortalitu během prvních tří měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s netraumatickým subarachnoidálním krvácením
- Věk > 18 let
- Aneuryzmatické krvácení
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas
- Věk < 18 let
- Předpokládaná mozková smrt < 24 hodin
- Jinak skomírající pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
subarachnoidální krvácení
netraumatické subarachnoidální krvácení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt srdečního selhání a vliv srdečních problémů na morbiditu
Časové okno: 6 měsíců
|
Cíle studie jsou:
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
- Vrchní vyšetřovatel: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kuopio UH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .