Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální komplikace u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (SAHHEART)

14. března 2018 aktualizováno: Maarit Lang, Kuopio University Hospital
Toto je prospektivní kohortová studie zkoumající srdeční funkce a srdeční biomarkery u pacientů s akutním aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (aSAH). Cílem studie je dokumentovat výskyt myokardiální dysfunkce, nalézt prediktivní faktory myokardiální dysfunkce, popsat variabilitu srdeční frekvence a posoudit vliv všech kardiálních potíží na morbiditu a mortalitu.

Přehled studie

Detailní popis

Laboratorní markery denně: Rutinní laboratorní vyšetření (krevní plyny, hemoglobin, trombocyty, leukocyty, INR, bilirubin, kreatinin, c-reaktivní protein, CK, CK-MB, Tnt, BNP, sodík, draslík, hořčík) se provádí v 8 hodin. Studované laboratorní testy (senzitivní ischemické markery, remodelační marker MMP-9 a CgA jako náhradní marker pro zvýšenou aktivitu sympatiku) se provádějí čtyřikrát během studijního období ve stejnou dobu jako srdeční ECHO a Holtering. Vzorek genu se odebírá jednou první den.

Primárním měřením výsledku je dokumentovat výskyt myokardiální dysfunkce a prediktivní faktory během pobytu v nemocnici a po třech měsících.

Sekundárním výstupem je posouzení vlivu srdečních problémů na morbiditu a mortalitu během prvních tří měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuopio, Finsko, PL 1777
        • Kuopio University Hospital
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital
      • Bern, Švýcarsko
        • Inselspital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní materiál se skládá z 200 po sobě jdoucích pacientů s aSAH léčených v Kuopio University Hospital a Turku University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s netraumatickým subarachnoidálním krvácením
  • Věk > 18 let
  • Aneuryzmatické krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas
  • Věk < 18 let
  • Předpokládaná mozková smrt < 24 hodin
  • Jinak skomírající pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
subarachnoidální krvácení
netraumatické subarachnoidální krvácení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt srdečního selhání a vliv srdečních problémů na morbiditu
Časové okno: 6 měsíců

Cíle studie jsou:

  1. dokumentovat výskyt dysfunkce myokardu
  2. najít prediktivní faktory myokardiální dysfunkce určené závažností aneuryzmatického krvácení (Huntovo a Hessovo hodnocení, skóre glasgowského kómatu, Fisherova stupnice) a demografickými faktory
  3. najít prediktivní faktory pro dysfunkci myokardu, jak je stanoveno laboratorními nálezy, elektrokardiografií a echokardiografií
  4. popsat variabilitu srdeční frekvence
  5. posoudit dopad všech srdečních problémů na morbiditu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stepani Bendel, PhD, MD, Senior consultant, intensivist
  • Vrchní vyšetřovatel: Maarit Lång, MD, Senior consultant, intensivist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit