消防士疲労管理プログラム: Operation Fight Fatigue
2016年3月15日 更新者：Charles Andrew Czeisler, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
消防士は、長時間の交替や長時間労働を頻繁に行うため、注意力、健康、安全性、パフォーマンスに悪影響を及ぼします。
このプロトコルは、調査手段を使用して、安全上の結果 (例: 自動車の衝突、事故、怪我)、健康 (例: 睡眠障害の診断と治療、一般的な健康指標の改善、病欠日数の減少) に対する長期シフトの影響を調べます。 )、およびパフォーマンス (例: 応答時間の短縮)。
この研究は、消防士の疲労の性質、範囲、病因、および結果の理解を深め、北米全体の消防署全体で一般化できるガイドラインを作成する能力を高めます。
この研究は、消防士の安全、健康、およびパフォーマンスを向上させる可能性のある持続的な政策改善を行う手段を提供する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
消防士は、非常にストレスの多い過酷な状況下で知られている最も困難なスケジュールのいくつかに取り組んでいます。 頻繁に長時間のシフトで働く必要があると、急性および慢性の睡眠不足や概日リズムの乱れにつながります。 夜通し待機している消防士は、起床直後に経験する神経認知障害である睡眠慣性にも特に影響を受けやすい. さらに、かなりの割合の消防士が診断されていない睡眠障害に苦しんでいる可能性があり、それがさらに睡眠を妨げ、疲労を悪化させています。
提案された疲労対策は、睡眠の機会を増やし、それによって消防士の安全と健康を向上させることを目的としています。 現在の 24 時間勤務中に睡眠の機会を最大化して、消防士の注意力、パフォーマンス、健康、安全性を向上させるように設計されたポリシーについて、駅レベルの無作為化臨床試験を実施します。
私たちは、開発した包括的な疲労管理プログラムと、以前の連邦緊急事態管理庁のプロジェクトで実装した Web ベースの技術を活用し、Web ベースの教育プログラムと睡眠障害のスクリーニングを引き続き提供します。 睡眠医学の臨床医、睡眠研究者、アラームに関するコンサルタント、経営陣の代表者、消防署の組合指導者が参加する共同研究を実施することで、成功する可能性の高い睡眠最適化プログラムを開発し、消防士の睡眠機会を増やすと、消防士の注意力、パフォーマンス、安全性、身体的および精神的健康が向上するという仮説をテストします。 この研究の結果は、消防士の効果的な疲労対策プログラムを開発するために必要な科学的証拠を政策立案者に提供します。
無作為化臨床試験を実施し、運用環境で可能な限り厳密な評価を提供します。 研究の最初の年に、部門内の消防署の半分が無作為に割り当てられ、Operation Fight Fatigue と呼ばれる介入が完了します。 消防署の残りの半分は、2 年目に介入を完了します。 このようにして、すべての消防士が恩恵を受けることができます。 疲労対策の介入により、消防士の注意力、パフォーマンス、健康、安全性が向上することが期待されます。 私たちは、米国全土の部門で消防士の安全と健康を改善するための費用対効果の高い介入を評価します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
620
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加消防署の消防職員であること。
除外基準:
- 17 歳以下であってはなりません。
- 消防士でない場合は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループの消防士は、研究の開始時に、研究の紹介、睡眠教育、睡眠障害スクリーニング調査、健康調査、消防署での睡眠機会の増加、その後、消防士の一部の生理学的モニタリングを受けます。最後に、調査の最後に「年末」の調査を行います。
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実験グループとコントロールのすべての消防士は、約 30 分間の教育セッションを完了するよう求められます。
この教育セッションは 2 つのモジュールに分かれています。モジュール 1: プログラムの紹介と基本的な睡眠の衛生情報、モジュール 2: 標準的なトレーニングです。
モジュール 2 で取り上げるトピックには、基本的な睡眠生理学、睡眠障害の原因と結果、および疲労対策が含まれます。
仕事の内外で睡眠を最大化し、疲労を軽減するための戦略を強調します。
他の名前：
介入地区の消防士は、睡眠障害スクリーニングアンケートに記入します。
アンケートは、検証済みのスクリーニング ツールを使用して、閉塞性睡眠時無呼吸、不眠症、シフト勤務障害、むずむず脚症候群に苦しむ可能性が高い個人を特定することに焦点を当てます。
これらの睡眠障害のいずれかのリスクが高いと評価された人は、評価と、必要に応じて治療のために、地域の AASM 認定臨床睡眠障害サービスに紹介されます。
睡眠関連障害の診断と治療は、疲労関連の事故のリスクを軽減し、影響を受けた個人の健康と安全を改善します。
他の名前：
まず、仮眠と睡眠のためのより良い環境を提供するために、寝室を見直して改造します。光、騒音、ベッドの種類、スペース、温度、場所をすべて考慮し、可能な場合は睡眠環境を改善するために変更を加えます。
第二に、夜勤中の眠気を軽減するために、夜勤前の昼寝の時間を指定して、日中の「睡眠に優しい」方針を策定するために経営陣および組合職員と協力します。
最後に、警報システムをアップグレードします。つまり、管理職や組合の担当者と協力して、特定の放送局が会議に参加する必要がない場合でも、すべての放送局の寝台エリアですべてのアラーム コールを受信する必要があるというポリシーの変更を検討します。警報。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループの消防士は、研究の紹介と健康調査のみを受け、その後、消防士の一部の生理学的モニタリングが続き、研究の最後に、睡眠障害のスクリーニング調査、睡眠教育（介入グループ）を受け取ります。研究の開始時にはるかに早い段階でスクリーニング調査と教育を受けました)、および「年末」調査。
これらの消防士は、介入グループのように睡眠の機会が増えることはありません。
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実験グループとコントロールのすべての消防士は、約 30 分間の教育セッションを完了するよう求められます。
この教育セッションは 2 つのモジュールに分かれています。モジュール 1: プログラムの紹介と基本的な睡眠の衛生情報、モジュール 2: 標準的なトレーニングです。
モジュール 2 で取り上げるトピックには、基本的な睡眠生理学、睡眠障害の原因と結果、および疲労対策が含まれます。
仕事の内外で睡眠を最大化し、疲労を軽減するための戦略を強調します。
他の名前：
介入地区の消防士は、睡眠障害スクリーニングアンケートに記入します。
アンケートは、検証済みのスクリーニング ツールを使用して、閉塞性睡眠時無呼吸、不眠症、シフト勤務障害、むずむず脚症候群に苦しむ可能性が高い個人を特定することに焦点を当てます。
これらの睡眠障害のいずれかのリスクが高いと評価された人は、評価と、必要に応じて治療のために、地域の AASM 認定臨床睡眠障害サービスに紹介されます。
睡眠関連障害の診断と治療は、疲労関連の事故のリスクを軽減し、影響を受けた個人の健康と安全を改善します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査機器の複合体を使用した消防士の睡眠と健康のスクリーニング
時間枠：ベースライン調査は研究の開始時に実施され、フォローアップ調査は約 12 か月後に実施されます。
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介入および制御ステーションのすべての消防士は、2 つの調査に回答するよう求められます。この調査では、勤務時間、睡眠時間、睡眠の質、カフェインの消費量、ベースラインの健康状態を記録します。彼らの気分、眠気、生活の質を一連の検証済み尺度で評価します。
自動車事故、ヒヤリハット事故、および業務中の負傷の説明も取得されます。
メンタルヘルスは、検証済みの 3 つの調査手段で評価されます。
また、睡眠障害のスクリーニング調査も受けます。
リスクが高いことが判明した人には連絡して知らせます。
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ベースライン調査は研究の開始時に実施され、フォローアップ調査は約 12 か月後に実施されます。
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参加消防署が提供する消防士情報の合成
時間枠：最長1年
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次の結果が収集されます: a) 労働時間データ: 予定労働時間、時間外および休暇時間b) 健康と安全に関するデータ: 運転中の事故と車両の損傷 (金銭的コスト、仕事から離れた時間、負傷の程度に関する事故の深刻度を含む)、業務中の負傷 (自動車事故に関連するものと関連しないもの)、病気の時間; c) 職務遂行データ: 応答時間とクリア時間 (すなわち、最初の対応までの時間と、自己開始または割り当てられたタスクの完了までの時間)、および部門が消防士の遂行に関連すると見なしたその他の測定値。
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最長1年
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生理学的モニタリングの複合によって測定された消防士の睡眠とパフォーマンス
時間枠：参加者は最長 3 週間参加し、最長 1 年後にフォローアップの身体検査 (血液検査を含む) を受けます。
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参加者は、生理学的モニタリングに参加して、睡眠とパフォーマンスに関する客観的なデータを取得します。
これらのデータは、調査で報告されたデータを検証するためにも使用される場合があります。
これらの消防士は、毎日の睡眠/作業日誌を作成し、アクティグラフを継続的に着用し、各勤務シフトからの通勤時に Optalert メガネを着用します。
被験者は、血液検査を含む 2 つの身体検査も受けます。
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参加者は最長 3 週間参加し、最長 1 年後にフォローアップの身体検査 (血液検査を含む) を受けます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動車事故 (MVC) および報告された怪我の文書化
時間枠：最長1年
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参加者が自動車事故または労働災害を報告した場合、その事件について詳しく説明し、警察の記録、自動車修理の領収書、または保険記録のコピーを提出するよう求められます。
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最長1年
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参加者全員の消防士としての就職確認
時間枠：最長1年
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研究コホートを検証する目的で、約 10% を無作為に選択して、彼らが消防署の従業員であることを確認するために勤務先を検証することができます。
これを行うために、当社の研究スタッフは、被験者の勤務先に電話、電子メール、および/または手紙を送り、参加者が過去または現在の従業員としての地位を確認するよう求めます。
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最長1年
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消防士の健康情報の合成
時間枠：最長1年
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まず、グループ間の健康と安全の全体的な変化を調べるために、部門全体の対策からの事故と負傷のレポートへのアクセスを要求します。
第二に、被験者に書面による医療リリースを提出してもらい、研究者が作業用物理情報にアクセスできるようにします。
第三に、被験者が睡眠障害のリスクが高いことが判明し、睡眠クリニックの紹介を受けた場合、睡眠クリニックの情報へのアクセスを許可するために書面による医療リリースを提供するよう依頼します.
第 4 に、職業上の健康記録へのアクセスを要求します。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Czeisler, PH.D., M.D.、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMW-2010-FP-00521
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