Программа управления усталостью пожарных: Operation Fight Fatigue
15 марта 2016 г. обновлено: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Пожарные часто работают по сменам продолжительной продолжительности и в течение долгих рабочих недель, что отрицательно сказывается на бдительности, здоровье, безопасности и производительности.
В этом протоколе используется инструмент обследования для изучения влияния продолжительных смен на показатели безопасности (например, дорожно-транспортные происшествия, несчастные случаи, травмы), здоровье (например, диагностика и лечение нарушений сна, улучшение показателей общего состояния здоровья, снижение количества дней болезни). ) и производительность (например, уменьшенное время отклика).
Это исследование расширит понимание природы, масштабов, этиологии и последствий утомления пожарных и расширит наши возможности по разработке руководящих принципов, которые можно было бы обобщить для пожарных подразделений по всей Северной Америке.
Это исследование могло бы предоставить возможность для внесения долгосрочных улучшений в политику, которые могли бы повысить безопасность, здоровье и производительность пожарных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пожарные работают по одному из самых сложных графиков, известных в очень напряженных и сложных условиях. Необходимость работать в частые продолжительные смены приводит к острой и хронической недостаточности сна, нарушению циркадных ритмов. Пожарные, дежурящие ночью, также особенно подвержены инерции сна, нейрокогнитивным нарушениям, возникающим сразу после пробуждения. Кроме того, вполне вероятно, что значительная часть пожарных страдает недиагностированными нарушениями сна, которые еще больше ухудшают сон и усугубляют утомляемость.
Предлагаемая мера противодействия утомлению направлена на увеличение возможностей сна и, таким образом, на повышение безопасности и здоровья пожарных. Мы проведем рандомизированное клиническое испытание на уровне станции политик, разработанных для максимального увеличения возможностей сна во время текущих 24-часовых смен, чтобы улучшить бдительность, производительность, здоровье и безопасность пожарных.
Мы будем использовать комплексную программу управления усталостью, которую мы разработали, и веб-технологию, которую мы внедрили в предыдущих проектах Федерального агентства по чрезвычайным ситуациям, и продолжим предлагать нашу онлайн-образовательную программу и скрининг нарушений сна. Проведя совместное исследование с участием клиницистов в области медицины сна, исследователей сна, консультанта по сигналам тревоги, а также представителей руководства и профсоюзного руководства пожарной службы, мы ожидаем, что разработаем программу оптимизации сна с высокой вероятностью успеха и проверить гипотезы о том, что увеличение времени сна у пожарных улучшит бдительность, производительность, безопасность, а также физическое и психическое здоровье пожарных. Результаты этого исследования предоставят политикам научные данные, необходимые им для разработки эффективных программ противодействия утомлению пожарных.
Мы проведем рандомизированное клиническое исследование, предоставив наиболее строгую оценку, возможную в условиях эксплуатации. Половина пожарных депо в отделе будет случайным образом назначена для завершения вмешательства, получившего название «Операция по борьбе с усталостью», в первый год исследования. Другая половина пожарных депо завершит работы на второй год. Таким образом, все пожарные будут иметь возможность воспользоваться. Мы ожидаем, что меры по борьбе с утомляемостью улучшат бдительность, производительность, здоровье и безопасность пожарных. Мы будем оценивать экономически эффективное вмешательство для улучшения безопасности и здоровья пожарных в департаментах по всей территории Соединенных Штатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть сотрудником пожарной части в участвующей пожарной части.
Критерий исключения:
- Не может быть 17 лет или моложе.
- Не будет включен, если не пожарный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пожарные в этой группе получат в начале исследования введение в исследование, обучение сну, скрининговое обследование расстройств сна, обследование состояния здоровья, увеличение возможностей сна в своей пожарной части, за которым последует физиологический мониторинг части пожарных, и затем, наконец, опрос «на конец года» в конце исследования.
|
Всем пожарным в экспериментальной и контрольной группах будет предложено пройти примерно 30-минутное обучение.
Эта образовательная сессия будет разделена на два модуля: модуль 1: введение в программу вместе с базовой информацией о гигиене сна и модуль 2: стандартное обучение.
Темы модуля 2 будут включать основы физиологии сна, причины и последствия нарушений сна, а также меры по борьбе с усталостью.
Мы подчеркнем стратегии, позволяющие максимально увеличить сон и снизить усталость как на работе, так и вне ее.
Другие имена:
Пожарные в районах вмешательства заполнят анкету скрининга нарушений сна.
Анкета будет направлена на выявление лиц с повышенной вероятностью возникновения обструктивного апноэ во сне, бессонницы, расстройства сменной работы и синдрома беспокойных ног с использованием проверенных инструментов скрининга.
Лица с высоким риском одного из этих нарушений сна будут направлены в местную аккредитованную AASM службу клинических расстройств сна для оценки и, при необходимости, лечения.
Диагностика и лечение нарушений сна снизит риск несчастных случаев, связанных с переутомлением, и улучшит здоровье и безопасность пострадавших людей.
Другие имена:
Во-первых, мы пересмотрим и модернизируем спальные помещения, чтобы обеспечить лучшие условия для дремоты и сна; свет, шум, тип кровати, пространство, температура и местоположение будут учитываться и, по возможности, будут внесены изменения для улучшения условий сна.
Во-вторых, мы будем работать с руководством и профсоюзным персоналом над разработкой политики «благоприятного сна» в дневное время с установленным безопасным временем для сна в течение дня перед ночной работой, чтобы уменьшить сонливость во время ночной работы.
Наконец, мы модернизируем системы оповещения, то есть мы будем работать с руководством и профсоюзным персоналом, чтобы рассмотреть вопрос об изменении политики, которая требует, чтобы спальные зоны всех станций получали все тревожные вызовы, даже если эта конкретная станция не обязана присутствовать на собрании. тревога.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пожарные в этой группе получат только введение в исследование и опрос о состоянии здоровья, за которым последует физиологический мониторинг части пожарных, а затем в конце исследования пройдут скрининговое обследование нарушений сна, обучение сну (группа вмешательства получили скрининговое обследование и обучение гораздо раньше в начале исследования), а также опрос «на конец года».
Ни один из этих пожарных не получит больше возможностей для сна, чем группа вмешательства.
|
Всем пожарным в экспериментальной и контрольной группах будет предложено пройти примерно 30-минутное обучение.
Эта образовательная сессия будет разделена на два модуля: модуль 1: введение в программу вместе с базовой информацией о гигиене сна и модуль 2: стандартное обучение.
Темы модуля 2 будут включать основы физиологии сна, причины и последствия нарушений сна, а также меры по борьбе с усталостью.
Мы подчеркнем стратегии, позволяющие максимально увеличить сон и снизить усталость как на работе, так и вне ее.
Другие имена:
Пожарные в районах вмешательства заполнят анкету скрининга нарушений сна.
Анкета будет направлена на выявление лиц с повышенной вероятностью возникновения обструктивного апноэ во сне, бессонницы, расстройства сменной работы и синдрома беспокойных ног с использованием проверенных инструментов скрининга.
Лица с высоким риском одного из этих нарушений сна будут направлены в местную аккредитованную AASM службу клинических расстройств сна для оценки и, при необходимости, лечения.
Диагностика и лечение нарушений сна снизит риск несчастных случаев, связанных с переутомлением, и улучшит здоровье и безопасность пострадавших людей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг сна и здоровья пожарных с использованием совокупности инструментов обследования
Временное ограничение: Базовый опрос будет проведен в начале исследования, а последующий опрос будет проведен примерно через 12 месяцев.
|
Всем пожарным на станциях оперативного вмешательства и управления будет предложено пройти два опроса, в которых они документируют свое рабочее время, часы сна, качество сна, потребление кофеина и исходное состояние здоровья; их настроение, сонливость и качество жизни по ряду утвержденных шкал.
Также будут получены описания любых дорожно-транспортных происшествий, аварий и травм на рабочем месте.
Психическое здоровье будет оцениваться с помощью трех проверенных инструментов обследования.
Они также пройдут скрининговое обследование нарушений сна.
С теми, кто находится в группе риска, свяжутся, чтобы сообщить об этом.
|
Базовый опрос будет проведен в начале исследования, а последующий опрос будет проведен примерно через 12 месяцев.
|
|
Составление информации о пожарных, предоставленной участвующей пожарной службой.
Временное ограничение: До 1 года
|
Будут собраны следующие результаты: a) данные о рабочем времени: запланированное рабочее время, сверхурочные часы и время отпуска; b) данные о здоровье и безопасности: дорожно-транспортные происшествия и повреждения транспортных средств (включая тяжесть несчастных случаев с точки зрения финансовых затрат, времени отсутствия на работе и степени травм), производственные травмы (связанные и не связанные с автомобильными авариями), время болезни; и c) данные о производительности труда: время реакции и время очистки (т. е. время до первоначального реагирования и завершения самостоятельно инициированной или назначенной задачи) и другие показатели, которые отдел считает относящимися к работе пожарных.
|
До 1 года
|
|
Сон и работоспособность пожарных, измеренные с помощью комплексного физиологического мониторинга
Временное ограничение: Участники будут участвовать до 3 недель и пройдут последующий медицинский осмотр (включая анализ крови) до 1 года спустя.
|
Участники будут участвовать в физиологическом мониторинге для получения объективных данных о сне и работоспособности.
Эти данные также могут быть использованы для проверки достоверности данных, представленных в ходе обследования.
Эти пожарные будут заполнять ежедневные дневники сна/работы, постоянно носить актиграф и носить очки Optalert по дороге из каждой рабочей смены.
Субъекты также пройдут 2 физических осмотра, включая анализ крови.
|
Участники будут участвовать до 3 недель и пройдут последующий медицинский осмотр (включая анализ крови) до 1 года спустя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документирование дорожно-транспортных происшествий (MVC) и сообщений о травмах
Временное ограничение: До 1 года
|
Если участник сообщает о дорожно-транспортном происшествии или производственной травме, его или ее попросят подробно описать инцидент и предоставить копии полицейских протоколов, квитанций о ремонте автомобиля или страховых документов для документации.
|
До 1 года
|
|
Проверка занятости в качестве пожарного всех участников
Временное ограничение: До 1 года
|
В целях проверки исследуемой когорты примерно 10% могут быть выбраны случайным образом для проверки их места работы, чтобы убедиться, что они являются сотрудниками пожарной охраны.
Для этого наш исследовательский персонал будет звонить, отправлять электронные письма и/или отправлять письма на место работы субъекта с просьбой подтвердить статус участника как бывшего или настоящего сотрудника.
|
До 1 года
|
|
Составление информации о здоровье пожарного
Временное ограничение: До 1 года
|
Во-первых, мы запрашиваем доступ к отчетам об авариях и травмах у общеотдельных мер, чтобы посмотреть на общие изменения в состоянии здоровья и безопасности между группами.
Во-вторых, мы попросим испытуемых предоставить письменное медицинское разрешение, чтобы исследователи могли получить доступ к рабочим медосмотрам.
В-третьих, если обнаружится, что субъект подвержен высокому риску нарушения сна и берет направление в клинику сна, мы попросим его предоставить письменное медицинское разрешение, чтобы разрешить доступ к информации его клиники сна.
В-четвертых, мы запросим доступ к записям о гигиене труда.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Профессиональные заболевания
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Парасомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Хронобиологические расстройства
- Апноэ сна, обструктивное
- Усталость
- Расстройства сна и бодрствования
- Психомоторное возбуждение
- Синдром беспокойных ног
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Нарушения сна, циркадный ритм
Другие идентификационные номера исследования
- EMW-2010-FP-00521
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .