Programa de Gerenciamento de Fadiga de Bombeiros: Operação Combate à Fadiga
15 de março de 2016 atualizado por: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Os bombeiros freqüentemente trabalham em turnos de longa duração e longas semanas de trabalho, o que tem efeitos adversos no estado de alerta, saúde, segurança e desempenho.
Este protocolo usa um instrumento de pesquisa para examinar os efeitos de turnos de longa duração nos resultados de segurança (por exemplo, acidentes com veículos motorizados, acidentes, lesões), saúde (por exemplo, diagnóstico e tratamento de distúrbios do sono, melhoria dos índices de saúde geral, diminuição do número de dias de doença ) e desempenho (por exemplo, tempo de resposta reduzido).
Este estudo expandirá a compreensão da natureza, escopo, etiologia e consequências da fadiga do bombeiro e aumentará nossa capacidade de desenvolver diretrizes que podem ser generalizadas nos corpos de bombeiros da América do Norte.
Este estudo pode fornecer um caminho para fazer melhorias políticas duradouras que possam melhorar a segurança, a saúde e o desempenho dos bombeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os bombeiros trabalham em alguns dos horários mais desafiadores conhecidos sob condições altamente estressantes e exigentes. A necessidade de trabalhar em turnos prolongados frequentes leva à deficiência aguda e crônica do sono, bem como à interrupção dos ritmos circadianos. Os bombeiros de plantão durante a noite também são particularmente suscetíveis à inércia do sono, o comprometimento neurocognitivo experimentado imediatamente ao acordar. Além disso, é provável que uma proporção significativa de bombeiros sofra de distúrbios do sono não diagnosticados, que prejudicam ainda mais o sono e exacerbam a fadiga.
A contramedida de fadiga proposta visa aumentar as oportunidades de sono e, assim, melhorar a segurança e a saúde do bombeiro. Estaremos conduzindo um ensaio clínico randomizado no nível da estação de políticas projetadas para maximizar as oportunidades de sono durante os turnos atuais de 24 horas para melhorar o estado de alerta, o desempenho, a saúde e a segurança dos bombeiros.
Aproveitaremos o programa abrangente de gerenciamento de fadiga que desenvolvemos e a tecnologia baseada na Web que implementamos em projetos anteriores da Agência Federal de Gerenciamento de Emergências e continuaremos a oferecer nosso programa educacional baseado na Web e triagem de distúrbios do sono. Ao realizar um estudo colaborativo envolvendo médicos de medicina do sono, pesquisadores do sono, um consultor em alarmes, juntamente com os representantes da administração e liderança sindical do corpo de bombeiros, esperamos desenvolver um programa de otimização do sono com alta probabilidade de sucesso e testar as hipóteses de que aumentar a oportunidade de sono dos bombeiros melhorará o estado de alerta, o desempenho, a segurança e a saúde física e mental dos bombeiros. Os resultados deste estudo fornecerão aos formuladores de políticas as evidências científicas necessárias para desenvolver programas eficazes de contramedidas de fadiga para bombeiros.
Estaremos conduzindo um ensaio clínico randomizado, fornecendo a avaliação mais rigorosa possível em um ambiente operacional. Metade dos quartéis de bombeiros de um departamento serão designados aleatoriamente para concluir a intervenção, denominada Operação Combate à Fadiga, no primeiro ano do estudo. A outra metade dos quartéis terminará a intervenção no segundo ano. Desta forma, todos os bombeiros terão a chance de se beneficiar. Esperamos que a intervenção de contramedida de fadiga melhore o estado de alerta, o desempenho, a saúde e a segurança dos bombeiros. Estaremos avaliando uma intervenção econômica para melhorar a segurança e a saúde dos bombeiros em departamentos nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
620
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um funcionário do corpo de bombeiros em um corpo de bombeiros participante.
Critério de exclusão:
- Não pode ter 17 anos de idade ou menos.
- Não será incluído se não for bombeiro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os bombeiros deste grupo receberão no início do estudo uma introdução ao estudo, educação do sono, pesquisa de triagem de distúrbios do sono, pesquisa de saúde, aumento das oportunidades de sono em seu corpo de bombeiros, seguido posteriormente por monitoramento fisiológico de uma parte dos bombeiros e então, finalmente, uma pesquisa de 'final de ano' no final do estudo.
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Todos os bombeiros do grupo experimental e controles serão convidados a completar uma sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos.
Esta sessão educacional será dividida em dois módulos, módulo 1: uma introdução ao programa junto com informações básicas sobre higiene do sono e módulo 2: treinamento padrão.
Os tópicos abordados no módulo 2 incluirão a fisiologia básica do sono, as causas e consequências dos distúrbios do sono e contramedidas contra a fadiga.
Vamos enfatizar estratégias para maximizar o sono e reduzir a fadiga dentro e fora do trabalho.
Outros nomes:
Os bombeiros dos distritos de intervenção irão preencher um questionário de rastreio de distúrbios do sono.
O questionário se concentrará na identificação de indivíduos que apresentam maior probabilidade de sofrer de apneia obstrutiva do sono, insônia, distúrbio do trabalho por turnos e síndrome das pernas inquietas usando ferramentas de triagem validadas.
Aqueles avaliados como de alto risco para um desses distúrbios do sono serão encaminhados para um Serviço de Distúrbios do Sono credenciado pela AASM local para avaliação e, se necessário, tratamento.
O diagnóstico e o tratamento de distúrbios relacionados ao sono reduzirão o risco de acidentes relacionados à fadiga e melhorarão a saúde e a segurança dos indivíduos afetados.
Outros nomes:
Primeiro, revisaremos e reformaremos os dormitórios para proporcionar um ambiente melhor para cochilar e dormir; luz, ruído, tipo de cama, espaço, temperatura e localização seriam todos considerados e, sempre que possível, mudanças feitas para melhorar o ambiente de dormir.
Em segundo lugar, trabalharemos com a administração e o pessoal sindical para desenvolver uma política 'favorável ao sono' durante o dia, com horários protegidos específicos para cochilos durante o dia antes do trabalho noturno, a fim de reduzir a sonolência durante o trabalho noturno.
Por fim, atualizaremos os sistemas de alerta, ou seja, trabalharemos com a administração e o pessoal sindical para considerar a mudança da política que exige que as áreas de dormir de todas as estações recebam todas as chamadas de alarme, mesmo que essa estação específica não seja obrigada a atender o alarme.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Os bombeiros deste grupo receberão apenas uma introdução ao estudo e um inquérito de saúde, seguido posteriormente de monitorização fisiológica de uma parte dos bombeiros, e depois no final do estudo receberão o inquérito de rastreio de distúrbios do sono, educação do sono (Grupo de intervenção recebeu pesquisa de triagem e educação muito antes no início do estudo) e uma pesquisa de 'final de ano'.
Nenhum desses bombeiros receberá as oportunidades de sono aumentadas como o grupo de intervenção receberá.
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Todos os bombeiros do grupo experimental e controles serão convidados a completar uma sessão de treinamento de aproximadamente 30 minutos.
Esta sessão educacional será dividida em dois módulos, módulo 1: uma introdução ao programa junto com informações básicas sobre higiene do sono e módulo 2: treinamento padrão.
Os tópicos abordados no módulo 2 incluirão a fisiologia básica do sono, as causas e consequências dos distúrbios do sono e contramedidas contra a fadiga.
Vamos enfatizar estratégias para maximizar o sono e reduzir a fadiga dentro e fora do trabalho.
Outros nomes:
Os bombeiros dos distritos de intervenção irão preencher um questionário de rastreio de distúrbios do sono.
O questionário se concentrará na identificação de indivíduos que apresentam maior probabilidade de sofrer de apneia obstrutiva do sono, insônia, distúrbio do trabalho por turnos e síndrome das pernas inquietas usando ferramentas de triagem validadas.
Aqueles avaliados como de alto risco para um desses distúrbios do sono serão encaminhados para um Serviço de Distúrbios do Sono credenciado pela AASM local para avaliação e, se necessário, tratamento.
O diagnóstico e o tratamento de distúrbios relacionados ao sono reduzirão o risco de acidentes relacionados à fadiga e melhorarão a saúde e a segurança dos indivíduos afetados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem do sono e saúde de bombeiros usando um composto de instrumentos de pesquisa
Prazo: A pesquisa de linha de base será realizada no início do estudo e a pesquisa de acompanhamento será realizada aproximadamente 12 meses depois.
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Todos os bombeiros nas estações de intervenção e controle serão solicitados a preencher duas pesquisas nas quais documentam suas horas de trabalho, horas de sono, qualidade do sono, consumo de cafeína e saúde básica; seu humor, sonolência e qualidade de vida em uma série de escalas validadas.
Descrições de quaisquer acidentes com veículos motorizados, quase acidentes e lesões no trabalho também serão obtidas.
A saúde mental será avaliada com três instrumentos de pesquisa validados.
Eles também receberão a pesquisa de triagem de distúrbios do sono.
Aqueles encontrados em alto risco serão contatados para alertar.
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A pesquisa de linha de base será realizada no início do estudo e a pesquisa de acompanhamento será realizada aproximadamente 12 meses depois.
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Composto de informações do bombeiro fornecidas pelo corpo de bombeiros participante
Prazo: Até 1 ano
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Os seguintes resultados serão coletados: a) dados de horas de trabalho: horas de trabalho programadas, horas extras e férias; b) dados de saúde e segurança: acidentes de trânsito e danos a veículos (incluindo a gravidade dos acidentes em termos de custo financeiro, tempo afastado do trabalho e extensão da lesão), lesões no trabalho (relacionadas e não relacionadas a acidentes com veículos automotores), tempo doente; e c) dados de desempenho do trabalho: tempo de resposta e tempo de limpeza (ou seja, tempo para resposta inicial e conclusão de uma tarefa autoiniciada ou atribuída) e outras medidas consideradas pertinentes ao desempenho dos bombeiros pelo departamento.
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Até 1 ano
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Sono e desempenho de bombeiros medidos por um composto de monitoramento fisiológico
Prazo: Os participantes estarão envolvidos por até 3 semanas e farão um exame físico de acompanhamento (incluindo exames de sangue) até 1 ano depois.
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Os participantes participarão de monitoramento fisiológico para obtenção de dados objetivos sobre sono e desempenho.
Esses dados também podem ser usados para validar os dados relatados na pesquisa.
Esses bombeiros preencherão diários diários de sono/trabalho, usarão um actigraph continuamente e usarão os óculos Optalert no trajeto de cada turno de trabalho.
Os indivíduos também terão 2 exames físicos que incluem exames de sangue.
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Os participantes estarão envolvidos por até 3 semanas e farão um exame físico de acompanhamento (incluindo exames de sangue) até 1 ano depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentação de acidentes com veículos motorizados (MVC) e lesões relatadas
Prazo: Até 1 ano
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Se um participante relatar um acidente de veículo motorizado ou uma lesão ocupacional, ele ou ela será solicitado a descrever o incidente em detalhes e fornecer cópias de registros policiais, recibos de conserto de automóveis ou registros de seguro para documentação.
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Até 1 ano
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Verificação de emprego como bombeiro de todos os participantes
Prazo: Até 1 ano
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Para fins de validação da coorte do estudo, aproximadamente 10% podem ser escolhidos aleatoriamente para ter seu local de trabalho verificado para garantir que sejam funcionários do corpo de bombeiros.
Para fazer isso, nossa equipe de pesquisa ligará, enviará um e-mail e/ou enviará cartas ao local de trabalho do sujeito solicitando a verificação do status do participante como funcionário anterior ou atual.
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Até 1 ano
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Composto de informações de saúde de bombeiro
Prazo: Até 1 ano
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Primeiro, solicitamos acesso aos relatórios de acidentes e lesões das medidas gerais do departamento para observar as mudanças gerais em saúde e segurança entre os grupos.
Em segundo lugar, pediremos aos participantes que forneçam uma liberação médica por escrito para permitir que os pesquisadores tenham acesso aos exames médicos de trabalho.
Em terceiro lugar, se um indivíduo for considerado de alto risco para um distúrbio do sono e for encaminhado para uma clínica do sono, solicitaremos que ele forneça uma liberação médica por escrito para permitir o acesso às informações da clínica do sono.
Quarto, solicitaríamos acesso aos registros de saúde ocupacional.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Ocupacionais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Parassonias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Distúrbios da Cronobiologia
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Fadiga
- Distúrbios do Sono Vigília
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
Outros números de identificação do estudo
- EMW-2010-FP-00521
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