Programa de Gestión de la Fatiga de los Bomberos: Operación Lucha contra la Fatiga
15 de marzo de 2016 actualizado por: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Los bomberos trabajan con frecuencia en turnos de larga duración y largas semanas de trabajo que tienen efectos adversos en el estado de alerta, la salud, la seguridad y el rendimiento.
Este protocolo utiliza un instrumento de encuesta para examinar los efectos de los turnos de duración prolongada en los resultados de seguridad (p. ej., accidentes automovilísticos, accidentes, lesiones), salud (p. ej., diagnóstico y tratamiento de trastornos del sueño, índices de salud general mejorados, disminución del número de días de enfermedad). ) y el rendimiento (por ejemplo, disminución del tiempo de respuesta).
Este estudio ampliará la comprensión de la naturaleza, el alcance, la etiología y las consecuencias de la fatiga de los bomberos y aumentará nuestra capacidad para desarrollar pautas que puedan generalizarse en los departamentos de bomberos de América del Norte.
Este estudio podría proporcionar una vía para realizar mejoras políticas duraderas que podrían mejorar la seguridad, la salud y el desempeño de los bomberos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los bomberos trabajan en algunos de los horarios más exigentes que se conocen en condiciones muy estresantes y exigentes. La necesidad de trabajar en turnos prolongados frecuentes conduce a una deficiencia aguda y crónica del sueño, así como a la interrupción de los ritmos circadianos. Los bomberos de guardia durante la noche también son particularmente susceptibles a la inercia del sueño, el deterioro neurocognitivo experimentado inmediatamente al despertar. Además, es probable que una proporción significativa de bomberos sufra trastornos del sueño no diagnosticados, que dificultan aún más el sueño y exacerban la fatiga.
La medida contra la fatiga propuesta tiene como objetivo aumentar las oportunidades de sueño y, por lo tanto, mejorar la seguridad y la salud de los bomberos. Llevaremos a cabo un ensayo clínico aleatorio a nivel de estación de políticas diseñadas para maximizar las oportunidades de sueño durante los turnos actuales de 24 horas para mejorar el estado de alerta, el rendimiento, la salud y la seguridad de los bomberos.
Aprovecharemos el programa integral de gestión de la fatiga que desarrollamos y la tecnología basada en la web que implementamos en proyectos anteriores de la Agencia Federal para el Manejo de Emergencias, y continuaremos ofreciendo nuestro programa educativo basado en la web y la detección de trastornos del sueño. Al realizar un estudio colaborativo que involucró a médicos de medicina del sueño, investigadores del sueño, un consultor en alarmas, junto con representantes de la gerencia y líderes sindicales del departamento de bomberos, esperamos desarrollar un programa de optimización del sueño con una alta probabilidad de éxito y probar las hipótesis de que aumentar la oportunidad de dormir de los bomberos mejorará el estado de alerta, el rendimiento, la seguridad y la salud física y mental de los bomberos. Los resultados de este estudio proporcionarán a los responsables políticos la evidencia científica que necesitan para desarrollar programas efectivos de contramedidas contra la fatiga para los bomberos.
Llevaremos a cabo un ensayo clínico aleatorizado, proporcionando la evaluación más rigurosa posible en un entorno operativo. La mitad de las estaciones de bomberos de un departamento se asignarán al azar para completar la intervención, denominada Operación Combatir la Fatiga, en el primer año del estudio. La otra mitad de los parques de bomberos completará la intervención en el segundo año. De esta manera, todos los bomberos tendrán la oportunidad de beneficiarse. Esperamos que la intervención de contramedidas de fatiga mejore el estado de alerta, el rendimiento, la salud y la seguridad de los bomberos. Estaremos evaluando una intervención rentable para mejorar la seguridad y la salud de los bomberos en los departamentos de los Estados Unidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
620
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un empleado del departamento de bomberos en un departamento de bomberos participante.
Criterio de exclusión:
- No puede tener 17 años de edad o menos.
- No se incluirá si no es bombero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los bomberos de este grupo recibirán al comienzo del estudio una introducción al estudio, educación sobre el sueño, encuesta de detección de trastornos del sueño, encuesta de salud, mayores oportunidades de dormir en su departamento de bomberos, seguido más tarde por el control fisiológico de una parte de los bomberos y luego, finalmente, una encuesta de 'fin de año' al final del estudio.
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A todos los bomberos del grupo experimental y de los controles se les pedirá que completen una sesión educativa de aproximadamente 30 minutos.
Esta sesión educativa se dividirá en dos módulos, módulo 1: una introducción al programa junto con información básica sobre higiene del sueño y módulo 2: capacitación estándar.
Los temas cubiertos en el módulo 2 incluirán la fisiología básica del sueño, las causas y consecuencias de los trastornos del sueño y las contramedidas para la fatiga.
Haremos hincapié en las estrategias para maximizar el sueño y reducir la fatiga tanto dentro como fuera del trabajo.
Otros nombres:
Los bomberos de los distritos de intervención completarán un cuestionario de detección de trastornos del sueño.
El cuestionario se centrará en identificar a las personas que muestran una mayor probabilidad de sufrir apnea obstructiva del sueño, insomnio, trastorno del trabajo por turnos y síndrome de piernas inquietas utilizando herramientas de detección validadas.
Aquellos evaluados como de alto riesgo para uno de estos trastornos del sueño serán derivados a un Servicio Clínico de Trastornos del Sueño local acreditado por la AASM para evaluación y, si es necesario, tratamiento.
El diagnóstico y tratamiento de los trastornos relacionados con el sueño reducirá el riesgo de accidentes relacionados con la fatiga y mejorará la salud y la seguridad de las personas afectadas.
Otros nombres:
Primero, revisaremos y reacondicionaremos los dormitorios para brindar un mejor ambiente para dormir y tomar siestas; Se considerarán la luz, el ruido, el tipo de cama, el espacio, la temperatura y la ubicación y, cuando sea posible, se realizarán cambios para mejorar el ambiente para dormir.
En segundo lugar, trabajaremos con la gerencia y el personal sindical para desarrollar una política de 'sueño agradable' durante el día, con horas protegidas específicas para las siestas durante el día antes del trabajo nocturno para reducir el sueño durante el trabajo nocturno.
Finalmente, actualizaremos los sistemas de alerta, es decir, trabajaremos con la gerencia y el personal sindical para considerar cambiar la política que requiere que los dormitorios de todas las estaciones reciban todas las llamadas de alarma, incluso si esa estación en particular no está obligada a atender el alarma.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los bomberos de este grupo solo recibirán una introducción al estudio y una encuesta de salud, seguida posteriormente por un seguimiento fisiológico de una parte de los bomberos, y luego al final del estudio recibirán la encuesta de detección de trastornos del sueño, educación del sueño (Grupo de intervención recibieron una encuesta de detección y educación mucho antes al comienzo del estudio), y una encuesta de "fin de año".
Ninguno de estos bomberos recibirá las mayores oportunidades de dormir como lo hará el grupo de Intervención.
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A todos los bomberos del grupo experimental y de los controles se les pedirá que completen una sesión educativa de aproximadamente 30 minutos.
Esta sesión educativa se dividirá en dos módulos, módulo 1: una introducción al programa junto con información básica sobre higiene del sueño y módulo 2: capacitación estándar.
Los temas cubiertos en el módulo 2 incluirán la fisiología básica del sueño, las causas y consecuencias de los trastornos del sueño y las contramedidas para la fatiga.
Haremos hincapié en las estrategias para maximizar el sueño y reducir la fatiga tanto dentro como fuera del trabajo.
Otros nombres:
Los bomberos de los distritos de intervención completarán un cuestionario de detección de trastornos del sueño.
El cuestionario se centrará en identificar a las personas que muestran una mayor probabilidad de sufrir apnea obstructiva del sueño, insomnio, trastorno del trabajo por turnos y síndrome de piernas inquietas utilizando herramientas de detección validadas.
Aquellos evaluados como de alto riesgo para uno de estos trastornos del sueño serán derivados a un Servicio Clínico de Trastornos del Sueño local acreditado por la AASM para evaluación y, si es necesario, tratamiento.
El diagnóstico y tratamiento de los trastornos relacionados con el sueño reducirá el riesgo de accidentes relacionados con la fatiga y mejorará la salud y la seguridad de las personas afectadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sueño y la salud de los bomberos utilizando una combinación de instrumentos de encuesta
Periodo de tiempo: La encuesta de referencia se realizará al comienzo del estudio y la encuesta de seguimiento se realizará aproximadamente 12 meses después.
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A todos los bomberos en las estaciones de intervención y control se les pedirá que completen dos encuestas en las que documenten sus horas de trabajo, horas de sueño, calidad del sueño, consumo de cafeína y salud de referencia; su estado de ánimo, somnolencia y calidad de vida en una serie de escalas validadas.
También se obtendrán descripciones de cualquier choque de vehículos motorizados, cuasi choques y lesiones en el trabajo.
La salud mental se evaluará con tres instrumentos de encuesta validados.
También recibirán la encuesta de detección de trastornos del sueño.
Se contactará a aquellos que se encuentren en alto riesgo para informarles.
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La encuesta de referencia se realizará al comienzo del estudio y la encuesta de seguimiento se realizará aproximadamente 12 meses después.
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Compuesto de información de bomberos proporcionada por el departamento de bomberos participante
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se recopilarán los siguientes resultados: a) datos de horas de trabajo: horas de trabajo programadas, horas extras y vacaciones; b) datos de salud y seguridad: accidentes de tránsito y daños a vehículos (incluida la gravedad de los accidentes en términos de costo financiero, tiempo fuera del trabajo y extensión de las lesiones), lesiones en el trabajo (relacionadas y no relacionadas con accidentes automovilísticos), tiempo de enfermedad; y c) datos de desempeño del trabajo: tiempo de respuesta y tiempo libre (es decir, tiempo de respuesta inicial y finalización de una tarea autoiniciada o asignada) y otras medidas que el departamento considere pertinentes para el desempeño de los bomberos.
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Hasta 1 año
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Sueño y desempeño de los bomberos medidos por un compuesto de monitoreo fisiológico
Periodo de tiempo: Los participantes estarán involucrados hasta por 3 semanas y se les realizará un examen físico de seguimiento (que incluye análisis de sangre) hasta 1 año después.
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Los participantes participarán en un seguimiento fisiológico para obtener datos objetivos sobre el sueño y el rendimiento.
Estos datos también se pueden utilizar para validar los datos informados en la encuesta.
Estos bomberos completarán diarios diarios de sueño/trabajo, usarán un actígrafo continuamente y usarán las gafas Optalert en el viaje de cada turno de trabajo.
Los sujetos también tendrán 2 exámenes físicos que incluyen análisis de sangre.
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Los participantes estarán involucrados hasta por 3 semanas y se les realizará un examen físico de seguimiento (que incluye análisis de sangre) hasta 1 año después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación de accidentes automovilísticos (MVC) y lesiones reportadas
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Si un participante informa un accidente automovilístico o una lesión ocupacional, se le pedirá que describa el incidente en detalle y proporcione copias de los registros policiales, recibos de reparación de automóviles o registros de seguros para la documentación.
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Hasta 1 año
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Verificación de empleo como bombero de todos los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Con el fin de validar la cohorte del estudio, se puede elegir aleatoriamente aproximadamente el 10 % para que verifiquen su lugar de trabajo y garantizar que sean empleados del departamento de bomberos.
Para hacer esto, nuestro personal de investigación llamará, enviará correos electrónicos y/o enviará cartas al lugar de trabajo del sujeto solicitando verificar el estado del participante como empleado anterior o actual.
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Hasta 1 año
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Compuesto de información de salud de los bomberos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Primero, solicitamos acceso a los informes de accidentes y lesiones de las medidas de todo el departamento para observar los cambios generales en la salud y la seguridad entre los grupos.
En segundo lugar, pediremos a los sujetos que proporcionen una autorización médica por escrito para permitir que los investigadores tengan acceso a los exámenes físicos de trabajo.
En tercer lugar, si se determina que un sujeto tiene un alto riesgo de sufrir un trastorno del sueño y es remitido a una clínica del sueño, le pediremos que proporcione un comunicado médico por escrito para permitir el acceso a la información de su clínica del sueño.
En cuarto lugar, solicitaríamos el acceso a los registros de salud ocupacional.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Profesionales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Parasomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Trastornos cronobiológicos
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Fatiga
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Agitación psicomotora
- Síndrome de piernas inquietas
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano
Otros números de identificación del estudio
- EMW-2010-FP-00521
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .