Beheerprogramma voor vermoeidheid van brandweerlieden: Operatie Fight Fatigue
15 maart 2016 bijgewerkt door: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Brandweerlieden werken vaak in ploegendiensten van lange duur en lange werkweken, wat nadelige gevolgen heeft voor de alertheid, gezondheid, veiligheid en prestaties.
Dit protocol maakt gebruik van een enquête-instrument om de effecten te onderzoeken van langdurige diensten op veiligheidsresultaten (bijv. ongevallen met motorvoertuigen, ongevallen, verwondingen), gezondheid (bijv. diagnose en behandeling van slaapstoornissen, verbeterde algemene gezondheidsindices, verminderd aantal ziektedagen ) en prestaties (bijvoorbeeld kortere reactietijd).
Deze studie zal het begrip van de aard, reikwijdte, etiologie en gevolgen van vermoeidheid van brandweerlieden vergroten en ons vermogen vergroten om richtlijnen te ontwikkelen die kunnen worden gegeneraliseerd voor brandweerkorpsen in heel Noord-Amerika.
Deze studie kan een manier bieden om blijvende beleidsverbeteringen door te voeren die de veiligheid, gezondheid en prestaties van brandweerlieden kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Brandweerlieden werken volgens een aantal van de meest uitdagende schema's die bekend zijn onder zeer stressvolle en veeleisende omstandigheden. De noodzaak om regelmatig lange diensten te draaien leidt tot acuut en chronisch slaaptekort en verstoring van circadiane ritmes. Brandweerlieden die 's nachts beschikbaar zijn, zijn ook bijzonder vatbaar voor slaapinertie, de neurocognitieve stoornis die onmiddellijk na het ontwaken wordt ervaren. Bovendien is het waarschijnlijk dat een aanzienlijk deel van de brandweerlieden lijdt aan niet-gediagnosticeerde slaapstoornissen, die de slaap verder belemmeren en vermoeidheid verergeren.
De voorgestelde maatregel tegen vermoeidheid heeft tot doel de slaapmogelijkheden te vergroten en daarmee de veiligheid en gezondheid van brandweerlieden te verbeteren. We zullen een gerandomiseerde klinische studie op stationsniveau uitvoeren van beleid dat is ontworpen om de slaapmogelijkheden tijdens de huidige 24-uursdiensten te maximaliseren om de alertheid, prestaties, gezondheid en veiligheid bij brandweerlieden te verbeteren.
We zullen gebruikmaken van het uitgebreide programma voor vermoeidheidsbeheersing dat we hebben ontwikkeld en de webgebaseerde technologie die we hebben geïmplementeerd in eerdere projecten van de Federal Emergency Management Agency, en we zullen ons webgebaseerde onderwijsprogramma en screening op slaapstoornissen blijven aanbieden. Door een gezamenlijke studie uit te voeren waarbij slaapgeneeskundigen, slaaponderzoekers, een alarmadviseur, samen met de vertegenwoordigers van het management en de vakbondsleiding van de brandweer betrokken zijn, verwachten we dat we een slaapoptimalisatieprogramma zullen ontwikkelen met een hoge kans op succes en test de hypothesen dat het vergroten van de slaapgelegenheid van brandweerlieden de alertheid, prestaties, veiligheid en fysieke en mentale gezondheid van brandweerlieden zal verbeteren. De resultaten van deze studie zullen beleidsmakers het wetenschappelijke bewijs leveren dat ze nodig hebben om effectieve programma's voor het tegengaan van vermoeidheid voor brandweerlieden te ontwikkelen.
We zullen een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren, die de meest rigoureuze evaluatie mogelijk maakt in een operationele setting. De helft van de brandweerkazernes in een afdeling wordt willekeurig toegewezen om de interventie, Operatie Fight Fatigue genaamd, in het eerste jaar van de studie te voltooien. De andere helft van de brandweerkazernes voltooit de interventie in het tweede jaar. Op deze manier krijgen alle brandweerlieden de kans om hiervan te profiteren. We verwachten dat de vermoeidheidsbestrijdingsinterventie de alertheid, prestaties, gezondheid en veiligheid van brandweerlieden zal verbeteren. We zullen een kosteneffectieve interventie evalueren om de veiligheid en gezondheid van brandweerlieden in afdelingen in de Verenigde Staten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
620
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet brandweermedewerker zijn bij een deelnemende brandweer.
Uitsluitingscriteria:
- Mag niet 17 jaar of jonger zijn.
- Zal niet worden opgenomen als het geen brandweerman is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Brandweerlieden in deze groep krijgen aan het begin van het onderzoek een inleiding in het onderzoek, slaapvoorlichting, screeningonderzoek naar slaapstoornissen, gezondheidsonderzoek, meer slaapmogelijkheden bij hun brandweer, later gevolgd door fysiologische monitoring van een deel van de brandweerlieden, en dan tot slot een 'eindejaars'-enquête aan het einde van de studie.
|
Alle brandweerlieden in de experimentele groep en controles zullen worden gevraagd om een voorlichtingssessie van ongeveer 30 minuten te volgen.
Deze voorlichtingssessie wordt opgesplitst in twee modules, module 1: een inleiding tot het programma samen met basisinformatie over slaaphygiëne en module 2: standaardtraining.
Onderwerpen die in module 2 worden behandeld, zijn onder meer de basisslaapfysiologie, de oorzaken en gevolgen van slaapstoornissen en maatregelen tegen vermoeidheid.
We zullen de nadruk leggen op strategieën om de slaap te maximaliseren en vermoeidheid te verminderen, zowel op als naast het werk.
Andere namen:
Brandweerlieden in de interventiedistricten zullen een vragenlijst voor screening op slaapstoornissen invullen.
De vragenlijst zal zich richten op het identificeren van personen die een verhoogde kans hebben op obstructieve slaapapneu, slapeloosheid, werkstoornis in ploegendienst en het rustelozebenensyndroom met behulp van gevalideerde screeningtools.
Degenen waarvan wordt vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op een van deze slaapstoornissen, zullen worden doorverwezen naar een lokale AASM-geaccrediteerde Clinical Sleep Disorders Service voor evaluatie en, indien nodig, behandeling.
Diagnose en behandeling van slaapgerelateerde stoornissen zal het risico op vermoeidheidsgerelateerde ongevallen verminderen en de gezondheid en veiligheid van de getroffen personen verbeteren.
Andere namen:
Eerst zullen we de slaapvertrekken herzien en aanpassen om een betere omgeving te bieden om te slapen en te slapen; licht, geluid, bedtype, ruimte, temperatuur en locatie zouden allemaal worden overwogen en waar mogelijk zouden veranderingen worden aangebracht om de slaapomgeving te verbeteren.
Ten tweede zullen we samen met management en vakbondspersoneel een 'slaapvriendelijk' beleid ontwikkelen overdag, met gespecificeerde beschermde tijden voor dutjes gedurende de dag vóór het nachtwerk om slaperigheid tijdens nachtwerk te verminderen.
Ten slotte zullen we de waarschuwingssystemen upgraden, dat wil zeggen, we zullen samenwerken met management en vakbondspersoneel om te overwegen het beleid te wijzigen dat vereist dat de slaapgedeelten van alle stations alle alarmoproepen ontvangen, zelfs als dat specifieke station niet verplicht is om de alarmoproepen te ontvangen. alarm.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Brandweerlieden in deze groep krijgen alleen een inleiding op het onderzoek en een gezondheidsonderzoek, later gevolgd door fysiologische monitoring van een deel van de brandweerlieden, en aan het einde van het onderzoek krijgen ze het screeningsonderzoek slaapstoornissen, slaapeducatie (interventiegroep screeningsenquête en voorlichting veel eerder aan het begin van het onderzoek ontvangen), en een 'eindejaars'-enquête.
Geen van deze brandweerlieden zal meer slaap krijgen dan de interventiegroep.
|
Alle brandweerlieden in de experimentele groep en controles zullen worden gevraagd om een voorlichtingssessie van ongeveer 30 minuten te volgen.
Deze voorlichtingssessie wordt opgesplitst in twee modules, module 1: een inleiding tot het programma samen met basisinformatie over slaaphygiëne en module 2: standaardtraining.
Onderwerpen die in module 2 worden behandeld, zijn onder meer de basisslaapfysiologie, de oorzaken en gevolgen van slaapstoornissen en maatregelen tegen vermoeidheid.
We zullen de nadruk leggen op strategieën om de slaap te maximaliseren en vermoeidheid te verminderen, zowel op als naast het werk.
Andere namen:
Brandweerlieden in de interventiedistricten zullen een vragenlijst voor screening op slaapstoornissen invullen.
De vragenlijst zal zich richten op het identificeren van personen die een verhoogde kans hebben op obstructieve slaapapneu, slapeloosheid, werkstoornis in ploegendienst en het rustelozebenensyndroom met behulp van gevalideerde screeningtools.
Degenen waarvan wordt vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op een van deze slaapstoornissen, zullen worden doorverwezen naar een lokale AASM-geaccrediteerde Clinical Sleep Disorders Service voor evaluatie en, indien nodig, behandeling.
Diagnose en behandeling van slaapgerelateerde stoornissen zal het risico op vermoeidheidsgerelateerde ongevallen verminderen en de gezondheid en veiligheid van de getroffen personen verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap- en gezondheidsscreening van brandweerlieden met behulp van een samenstelling van onderzoeksinstrumenten
Tijdsspanne: Het basisonderzoek zal worden uitgevoerd bij de start van het onderzoek en het vervolgonderzoek zal ongeveer 12 maanden later worden uitgevoerd.
|
Alle brandweerlieden in interventie- en controlestations zullen worden gevraagd om twee enquêtes in te vullen waarin ze hun werkuren, slaapuren, slaapkwaliteit, cafeïneconsumptie en basisgezondheid documenteren; hun humeur, slaperigheid en kwaliteit van leven op een reeks gevalideerde schalen.
Beschrijvingen van ongevallen met motorvoertuigen, bijna-ongevallen en ongevallen op het werk zullen ook worden verkregen.
De geestelijke gezondheid wordt beoordeeld met drie gevalideerde enquête-instrumenten.
Ook krijgen ze de screeningsenquête voor slaapstoornissen.
Degenen die een hoog risico lopen, zullen worden gecontacteerd om op de hoogte te worden gebracht.
|
Het basisonderzoek zal worden uitgevoerd bij de start van het onderzoek en het vervolgonderzoek zal ongeveer 12 maanden later worden uitgevoerd.
|
|
Composiet van brandweerinformatie verstrekt door de deelnemende brandweer
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De volgende uitkomsten worden verzameld: a) werktijdgegevens: geplande werkuren, overwerk en vakantietijd; b) gezondheids- en veiligheidsgegevens: verkeersongevallen en voertuigschade (inclusief ernst van ongevallen in termen van financiële kosten, tijd weg van het werk en omvang van letsel), ongevallen op het werk (gerelateerd en niet gerelateerd aan ongevallen met motorvoertuigen), ziekte tijd; en c) taakprestatiegegevens: responstijd en ontruimingstijd (d.w.z. tijd tot eerste reactie en voltooiing van een zelf geïnitieerde of toegewezen taak) en andere maatregelen die door de afdeling relevant worden geacht voor de prestaties van brandweerlieden.
|
Tot 1 jaar
|
|
Slaap en prestaties van brandweerlieden gemeten door een samenstelling van fysiologische monitoring
Tijdsspanne: Deelnemers zullen maximaal 3 weken betrokken zijn en zullen tot 1 jaar later een lichamelijk vervolgonderzoek (inclusief bloedonderzoek) ondergaan.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan fysiologische monitoring om objectieve gegevens over slaap en prestaties te verkrijgen.
Deze gegevens kunnen ook worden gebruikt om de in de enquête gerapporteerde gegevens te valideren.
Deze brandweermannen vullen dagelijkse slaap-/werkdagboeken in, dragen continu een actigraph en dragen de Optalert-bril op het woon-werkverkeer van elke dienst.
Onderwerpen zullen ook 2 fysieke examens ondergaan, waaronder bloedonderzoek.
|
Deelnemers zullen maximaal 3 weken betrokken zijn en zullen tot 1 jaar later een lichamelijk vervolgonderzoek (inclusief bloedonderzoek) ondergaan.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatie van ongevallen met motorvoertuigen (MVC) en gemelde verwondingen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Als een deelnemer een ongeval met een motorvoertuig of een arbeidsongeval meldt, wordt hem of zij gevraagd het incident in detail te beschrijven en kopieën van politiegegevens, autoreparatiebonnen of verzekeringsgegevens te verstrekken voor documentatie.
|
Tot 1 jaar
|
|
Werkverificatie als brandweerman van alle deelnemers
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Voor validatie van het studiecohort kan willekeurig ongeveer 10% worden gekozen om hun werkplek te laten verifiëren om er zeker van te zijn dat ze brandweerpersoneel zijn.
Om dit te doen, zullen onze onderzoeksmedewerkers bellen, e-mailen en/of brieven sturen naar de plaats van tewerkstelling van de proefpersoon met het verzoek om de status van de deelnemer als een voormalige of huidige werknemer te verifiëren.
|
Tot 1 jaar
|
|
Samenstelling van informatie over de gezondheid van de brandweerman
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Eerst vragen we toegang tot de ongevallen- en letselrapporten van de afdelingsbrede maatregelen om te kijken naar de algehele veranderingen in gezondheid en veiligheid tussen de groepen.
Ten tweede zullen we de proefpersonen vragen om een schriftelijke medische verklaring te verstrekken zodat de onderzoekers toegang krijgen tot de werkfysica.
Ten derde, als blijkt dat een proefpersoon een hoog risico loopt op een slaapstoornis en een verwijzing naar een slaapkliniek krijgt, zullen we hen vragen om een schriftelijke medische verklaring te verstrekken om toegang te krijgen tot de informatie van hun slaapkliniek.
Ten vierde vragen we toegang tot de arbeidsgeneeskundige dossiers.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Beroepsziekten
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Parasomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Chronobiologische stoornissen
- Slaapapneu, obstructief
- Vermoeidheid
- Slaap-waakstoornissen
- Psychomotorische agitatie
- Rusteloze benen syndroom
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Slaapstoornissen, circadiaans ritme
Andere studie-ID-nummers
- EMW-2010-FP-00521
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .