Program zarządzania zmęczeniem strażaków: Operacja Walka ze zmęczeniem
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Strażacy często pracują na długich zmianach i długich tygodniach pracy, co ma niekorzystny wpływ na czujność, zdrowie, bezpieczeństwo i wydajność.
Protokół ten wykorzystuje instrument ankietowy do zbadania wpływu przedłużonych zmian na wyniki w zakresie bezpieczeństwa (np. wypadki samochodowe, wypadki, urazy), zdrowie (np. diagnoza i leczenie zaburzeń snu, poprawa wskaźników ogólnego stanu zdrowia, zmniejszona liczba dni chorobowych) ) i wydajność (np. skrócony czas reakcji).
Badanie to poszerzy wiedzę na temat natury, zakresu, etiologii i konsekwencji zmęczenia strażaków oraz zwiększy naszą zdolność do opracowania wytycznych, które można uogólnić w jednostkach straży pożarnej w całej Ameryce Północnej.
Badanie to może zapewnić drogę do wprowadzenia trwałych ulepszeń polityki, które mogłyby poprawić bezpieczeństwo, zdrowie i wydajność strażaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Strażacy wykonują jedne z najtrudniejszych harmonogramów znanych w bardzo stresujących i wymagających warunkach. Konieczność pracy na częstych, wydłużonych zmianach prowadzi do ostrych i przewlekłych niedoborów snu oraz zaburzeń rytmów okołodobowych. Strażacy dyżurujący w nocy są również szczególnie podatni na bezwładność snu, zaburzenie funkcji neurokognitywnych, którego doświadczają natychmiast po przebudzeniu. Ponadto jest prawdopodobne, że znaczna część strażaków cierpi na niezdiagnozowane zaburzenia snu, które dodatkowo pogarszają sen i nasilają zmęczenie.
Proponowany środek przeciwdziałający zmęczeniu ma na celu zwiększenie możliwości snu, a tym samym poprawę bezpieczeństwa i zdrowia strażaków. Będziemy przeprowadzać randomizowane badanie kliniczne na poziomie stacji w celu maksymalizacji możliwości snu podczas obecnych 24-godzinnych zmian w celu poprawy czujności, wydajności, zdrowia i bezpieczeństwa strażaków.
Będziemy wykorzystywać opracowany przez nas kompleksowy program zarządzania zmęczeniem oraz technologię internetową, którą wdrożyliśmy w poprzednich projektach Federalnej Agencji Zarządzania Kryzysowego, i nadal będziemy oferować nasz internetowy program edukacyjny i badania przesiewowe zaburzeń snu. Przeprowadzając wspólne badanie z udziałem klinicystów zajmujących się medycyną snu, badaczy snu, konsultanta ds. przetestować hipotezy, że zwiększenie możliwości snu strażaków poprawi czujność, wydajność, bezpieczeństwo oraz zdrowie fizyczne i psychiczne strażaków. Wyniki tego badania dostarczą decydentom dowodów naukowych potrzebnych do opracowania skutecznych programów przeciwdziałania zmęczeniu strażaków.
Będziemy przeprowadzać randomizowane badanie kliniczne, zapewniające najbardziej rygorystyczną ocenę możliwą w warunkach operacyjnych. Połowa remiz w departamencie zostanie losowo przydzielona do zakończenia interwencji, zwanej Operation Fight Fatigue, w pierwszym roku badania. Druga połowa remiz zakończy interwencję w drugim roku. W ten sposób wszyscy strażacy będą mieli szansę skorzystać. Oczekujemy, że interwencja przeciwdziałająca zmęczeniu poprawi czujność, wydajność, zdrowie i bezpieczeństwo strażaków. Będziemy oceniać opłacalną interwencję mającą na celu poprawę bezpieczeństwa i zdrowia strażaków w departamentach w całych Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
620
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być pracownikiem straży pożarnej w uczestniczącej straży pożarnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie może mieć 17 lat lub mniej.
- Nie zostanie uwzględniony, jeśli nie strażak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Strażacy z tej grupy otrzymają na początku badania wprowadzenie do badania, edukację snu, ankietę przesiewową zaburzeń snu, ankietę zdrowotną, zwiększone możliwości snu w swojej straży pożarnej, a następnie monitorowanie fizjologiczne części strażaków oraz potem wreszcie ankieta „na koniec roku” pod koniec badania.
|
Wszyscy strażacy z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną poproszeni o odbycie około 30-minutowej sesji edukacyjnej.
Ta sesja edukacyjna będzie podzielona na dwa moduły, moduł 1: wprowadzenie do programu wraz z podstawowymi informacjami na temat higieny snu oraz moduł 2: standardowe szkolenie.
Tematy poruszane w module 2 będą obejmować podstawową fizjologię snu, przyczyny i konsekwencje zaburzeń snu oraz środki zaradcze w przypadku zmęczenia.
Położymy nacisk na strategie maksymalizacji snu i zmniejszenia zmęczenia zarówno w pracy, jak i poza nią.
Inne nazwy:
Strażacy w rejonach interwencji wypełnią kwestionariusz przesiewowy zaburzeń snu.
Kwestionariusz będzie koncentrować się na identyfikacji osób, które wykazują zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego, bezsenności, zaburzeń pracy zmianowej i zespołu niespokojnych nóg za pomocą zwalidowanych narzędzi przesiewowych.
Osoby, u których stwierdzono wysokie ryzyko wystąpienia jednego z tych zaburzeń snu, zostaną skierowane do lokalnej akredytowanej przez AASM kliniki ds. zaburzeń snu w celu oceny i, jeśli to konieczne, leczenia.
Diagnozowanie i leczenie zaburzeń snu zmniejszy ryzyko wypadków związanych ze zmęczeniem oraz poprawi zdrowie i bezpieczeństwo osób nimi dotkniętych.
Inne nazwy:
Najpierw dokonamy przeglądu i modernizacji pomieszczeń sypialnych, aby zapewnić lepsze warunki do drzemki i snu; światło, hałas, rodzaj łóżka, przestrzeń, temperatura i lokalizacja byłyby brane pod uwagę, a tam, gdzie to możliwe, zmiany wprowadzone w celu poprawy warunków spania.
Po drugie, będziemy współpracować z kierownictwem i personelem związkowym, aby opracować politykę „przyjaznego snu” w ciągu dnia, z określonymi porami drzemek w ciągu dnia przed nocną pracą, aby zmniejszyć senność podczas nocnej pracy.
Na koniec zmodernizujemy systemy alarmowe, to znaczy będziemy współpracować z kierownictwem i personelem związkowym, aby rozważyć zmianę polityki, która wymaga, aby obszary sypialne wszystkich stacji odbierały wszystkie wezwania alarmowe, nawet jeśli ta konkretna stacja nie jest zobowiązana do uczestniczenia w alarm.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Strażacy z tej grupy otrzymają jedynie wstęp do badania i ankietę zdrowotną, a następnie monitoring fizjologiczny części strażaków, a następnie na koniec badania ankietę przesiewową zaburzeń snu, edukację snu (grupa interwencyjna otrzymali ankietę przesiewową i edukację znacznie wcześniej na początku badania) oraz ankietę „na koniec roku”.
Żaden z tych strażaków nie otrzyma zwiększonych możliwości snu, tak jak grupa interwencyjna.
|
Wszyscy strażacy z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną poproszeni o odbycie około 30-minutowej sesji edukacyjnej.
Ta sesja edukacyjna będzie podzielona na dwa moduły, moduł 1: wprowadzenie do programu wraz z podstawowymi informacjami na temat higieny snu oraz moduł 2: standardowe szkolenie.
Tematy poruszane w module 2 będą obejmować podstawową fizjologię snu, przyczyny i konsekwencje zaburzeń snu oraz środki zaradcze w przypadku zmęczenia.
Położymy nacisk na strategie maksymalizacji snu i zmniejszenia zmęczenia zarówno w pracy, jak i poza nią.
Inne nazwy:
Strażacy w rejonach interwencji wypełnią kwestionariusz przesiewowy zaburzeń snu.
Kwestionariusz będzie koncentrować się na identyfikacji osób, które wykazują zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego, bezsenności, zaburzeń pracy zmianowej i zespołu niespokojnych nóg za pomocą zwalidowanych narzędzi przesiewowych.
Osoby, u których stwierdzono wysokie ryzyko wystąpienia jednego z tych zaburzeń snu, zostaną skierowane do lokalnej akredytowanej przez AASM kliniki ds. zaburzeń snu w celu oceny i, jeśli to konieczne, leczenia.
Diagnozowanie i leczenie zaburzeń snu zmniejszy ryzyko wypadków związanych ze zmęczeniem oraz poprawi zdrowie i bezpieczeństwo osób nimi dotkniętych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie snu i zdrowia strażaków za pomocą zestawu instrumentów ankietowych
Ramy czasowe: Ankieta wyjściowa zostanie przeprowadzona na początku badania, a ankieta uzupełniająca zostanie przeprowadzona około 12 miesięcy później.
|
Wszyscy strażacy w posterunkach interwencyjnych i kontrolnych zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet, w których udokumentują swój czas pracy, godziny snu, jakość snu, spożycie kofeiny i podstawowy stan zdrowia; ich nastrój, senność i jakość życia na serii zatwierdzonych skal.
Uzyskane zostaną również opisy wszelkich wypadków samochodowych, wypadków potencjalnie wypadkowych i obrażeń w miejscu pracy.
Zdrowie psychiczne zostanie ocenione za pomocą trzech zatwierdzonych narzędzi ankietowych.
Otrzymają również ankietę przesiewową dotyczącą zaburzeń snu.
Osoby znajdujące się w grupie wysokiego ryzyka zostaną powiadomione o tym fakcie.
|
Ankieta wyjściowa zostanie przeprowadzona na początku badania, a ankieta uzupełniająca zostanie przeprowadzona około 12 miesięcy później.
|
|
Zbiór informacji o strażakach dostarczonych przez uczestniczącą straż pożarną
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Gromadzone będą następujące wyniki: a) dane dotyczące czasu pracy: planowy czas pracy, nadgodziny i urlop; b) dane dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa: wypadki drogowe i uszkodzenia pojazdów (w tym ciężkość wypadków pod względem kosztów finansowych, czasu nieobecności w pracy i zakresu obrażeń), urazy w miejscu pracy (związane i niezwiązane z wypadkami samochodowymi), czas choroby; oraz c) dane dotyczące wydajności pracy: czas reakcji i czas wolny (tj. czas do wstępnej reakcji i zakończenia samodzielnie zainicjowanego lub przydzielonego zadania) oraz inne środki uznane przez departament za istotne dla wyników strażaków.
|
Do 1 roku
|
|
Sen i wydajność strażaków mierzona za pomocą złożonego monitoringu fizjologicznego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zaangażowani przez okres do 3 tygodni i zostaną poddani kontrolnemu badaniu fizykalnemu (w tym badaniu krwi) do 1 roku później.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w monitoringu fizjologicznym w celu uzyskania obiektywnych danych na temat snu i wydajności.
Dane te mogą być również wykorzystane do walidacji danych zgłoszonych w ankiecie.
Ci strażacy będą wypełniać codzienne dzienniki snu/pracy, stale nosić aktygraf i nosić okulary Optalert w drodze do pracy z każdej zmiany.
Podmioty będą miały również 2 egzaminy fizyczne, które obejmują badanie krwi.
|
Uczestnicy będą zaangażowani przez okres do 3 tygodni i zostaną poddani kontrolnemu badaniu fizykalnemu (w tym badaniu krwi) do 1 roku później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja wypadków samochodowych (MVC) i zgłoszonych obrażeń
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Jeśli uczestnik zgłosi wypadek samochodowy lub wypadek przy pracy, zostanie poproszony o szczegółowe opisanie zdarzenia i dostarczenie kopii dokumentacji policyjnej, pokwitowań z naprawy samochodu lub dokumentacji ubezpieczeniowej.
|
Do 1 roku
|
|
Weryfikacja zatrudnienia w charakterze strażaka wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Na potrzeby walidacji kohorty badawczej można wybrać losowo około 10% osób, które mają zweryfikowane miejsce zatrudnienia, aby upewnić się, że są pracownikami straży pożarnej.
W tym celu nasi pracownicy naukowi będą dzwonić, wysyłać e-maile i/lub listy do miejsca zatrudnienia osoby badanej z prośbą o zweryfikowanie statusu uczestnika jako byłego lub obecnego pracownika.
|
Do 1 roku
|
|
Zbiór informacji o stanie zdrowia strażaka
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Po pierwsze, prosimy o dostęp do raportów o wypadkach i urazach ze środków w całym departamencie, aby przyjrzeć się ogólnym zmianom w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa między grupami.
Po drugie, poprosimy badanych o dostarczenie pisemnego zwolnienia lekarskiego, aby umożliwić naukowcom dostęp do danych fizycznych pracy.
Po trzecie, jeśli pacjent znajdzie się w grupie wysokiego ryzyka zaburzeń snu i otrzyma skierowanie do poradni leczenia zaburzeń snu, poprosimy go o dostarczenie pisemnej zgody medycznej, aby umożliwić dostęp do informacji o poradni leczenia zaburzeń snu.
Po czwarte, zażądalibyśmy dostępu do dokumentacji medycznej pracowników.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby Zawodowe
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Parasomnie
- Zespoły bezdechu sennego
- Zaburzenia chronobiologiczne
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zmęczenie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Syndrom niespokojnych nóg
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Zaburzenia snu, rytm okołodobowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMW-2010-FP-00521
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .