Programma di gestione della fatica dei vigili del fuoco: Operazione Fight Fatigue
15 marzo 2016 aggiornato da: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
I vigili del fuoco lavorano spesso con turni prolungati e lunghe settimane di lavoro che hanno effetti negativi su vigilanza, salute, sicurezza e prestazioni.
Questo protocollo utilizza uno strumento di indagine per esaminare gli effetti dei turni di durata prolungata sui risultati di sicurezza (ad esempio, incidenti automobilistici, incidenti, lesioni), salute (ad esempio, diagnosi e trattamento dei disturbi del sonno, miglioramento degli indici di salute generale, riduzione del numero di giorni di malattia ) e le prestazioni (ad es. tempi di risposta ridotti).
Questo studio amplierà la comprensione della natura, della portata, dell'eziologia e delle conseguenze dell'affaticamento dei vigili del fuoco e aumenterà la nostra capacità di sviluppare linee guida che possano essere generalizzate a tutti i vigili del fuoco in tutto il Nord America.
Questo studio potrebbe fornire una strada per apportare miglioramenti politici duraturi che potrebbero migliorare la sicurezza, la salute e le prestazioni dei vigili del fuoco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I vigili del fuoco svolgono alcuni dei programmi più impegnativi conosciuti in condizioni altamente stressanti e impegnative. La necessità di lavorare su turni frequenti e prolungati porta a una carenza di sonno acuta e cronica, nonché all'interruzione dei ritmi circadiani. I vigili del fuoco di guardia durante la notte sono anche particolarmente suscettibili all'inerzia del sonno, il danno neurocognitivo subito dopo il risveglio. Inoltre, è probabile che una percentuale significativa di vigili del fuoco soffra di disturbi del sonno non diagnosticati, che compromettono ulteriormente il sonno ed esacerbano la stanchezza.
La contromisura proposta per la fatica mira ad aumentare le opportunità di sonno e quindi a migliorare la sicurezza e la salute dei vigili del fuoco. Condurremo uno studio clinico randomizzato a livello di stazione di politiche progettate per massimizzare le opportunità di sonno durante gli attuali turni di 24 ore per migliorare la vigilanza, le prestazioni, la salute e la sicurezza dei vigili del fuoco.
Sfrutteremo il programma completo di gestione della fatica che abbiamo sviluppato e la tecnologia basata sul web che abbiamo implementato nei precedenti progetti dell'Agenzia federale per la gestione delle emergenze e continueremo a offrire il nostro programma educativo basato sul web e lo screening dei disturbi del sonno. Conducendo uno studio collaborativo che coinvolge medici del sonno, ricercatori del sonno, un consulente sugli allarmi, insieme ai rappresentanti della direzione e alla leadership sindacale dei vigili del fuoco, prevediamo di sviluppare un programma di ottimizzazione del sonno con un'alta probabilità di successo e testare le ipotesi secondo cui aumentare la possibilità di dormire dei vigili del fuoco migliorerà la vigilanza, le prestazioni, la sicurezza e la salute fisica e mentale dei vigili del fuoco. I risultati di questo studio forniranno ai responsabili politici le prove scientifiche di cui hanno bisogno per sviluppare efficaci programmi di contromisura della fatica per i vigili del fuoco.
Condurremo uno studio clinico randomizzato, fornendo la valutazione più rigorosa possibile in un contesto operativo. Metà delle caserme dei vigili del fuoco in un dipartimento saranno assegnate in modo casuale per completare l'intervento, denominato Operazione Fight Fatigue, nel primo anno dello studio. L'altra metà delle caserme completerà l'intervento nel secondo anno. In questo modo, tutti i vigili del fuoco avranno la possibilità di beneficiarne. Ci aspettiamo che l'intervento di contromisura alla fatica migliori la vigilanza, le prestazioni, la salute e la sicurezza dei vigili del fuoco. Valuteremo un intervento conveniente per migliorare la sicurezza e la salute dei vigili del fuoco nei dipartimenti degli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
620
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un dipendente dei vigili del fuoco presso un corpo dei vigili del fuoco partecipante.
Criteri di esclusione:
- Non può avere 17 anni o meno.
- Non sarà incluso se non un vigile del fuoco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I vigili del fuoco di questo gruppo riceveranno all'inizio dello studio un'introduzione allo studio, educazione al sonno, indagine di screening sui disturbi del sonno, indagine sulla salute, maggiori opportunità di sonno presso i loro vigili del fuoco, seguiti successivamente dal monitoraggio fisiologico di una parte dei vigili del fuoco e poi finalmente un'indagine di "fine anno" alla fine dello studio.
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A tutti i vigili del fuoco del gruppo sperimentale e dei controlli verrà chiesto di completare una sessione di formazione di circa 30 minuti.
Questa sessione educativa sarà suddivisa in due moduli, modulo 1: un'introduzione al programma insieme a informazioni di base sull'igiene del sonno e modulo 2: formazione standard.
Gli argomenti trattati nel modulo 2 includeranno la fisiologia di base del sonno, le cause e le conseguenze dei disturbi del sonno e le contromisure per la fatica.
Sottolineeremo le strategie per massimizzare il sonno e ridurre l'affaticamento sia dentro che fuori dal lavoro.
Altri nomi:
I vigili del fuoco nei distretti di intervento compileranno un questionario di screening sui disturbi del sonno.
Il questionario si concentrerà sull'identificazione di individui che mostrano una maggiore probabilità di soffrire di apnea ostruttiva del sonno, insonnia, disturbi del lavoro a turni e sindrome delle gambe senza riposo utilizzando strumenti di screening convalidati.
Quelli valutati ad alto rischio per uno di questi disturbi del sonno saranno indirizzati a un servizio locale per i disturbi del sonno accreditato dall'AASM per la valutazione e, se necessario, il trattamento.
La diagnosi e il trattamento dei disturbi legati al sonno ridurranno il rischio di incidenti legati alla fatica e miglioreranno la salute e la sicurezza delle persone colpite.
Altri nomi:
In primo luogo, esamineremo e riadatteremo la zona notte per fornire un ambiente migliore per fare un pisolino e dormire; la luce, il rumore, il tipo di letto, lo spazio, la temperatura e la posizione sarebbero tutti presi in considerazione e, ove possibile, le modifiche apportate per migliorare l'ambiente durante il sonno.
In secondo luogo, lavoreremo con la direzione e il personale sindacale per sviluppare una politica "amica del sonno" durante il giorno, con orari protetti specifici per i sonnellini durante il giorno prima del lavoro notturno al fine di ridurre la sonnolenza durante il lavoro notturno.
Infine, aggiorneremo i sistemi di allerta, ovvero lavoreremo con la direzione e il personale sindacale per prendere in considerazione la modifica della politica che richiede che le zone notte di tutte le stazioni ricevano tutte le chiamate di allarme, anche se quella particolare stazione non è tenuta a partecipare al allarme.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
I vigili del fuoco di questo gruppo riceveranno solo un'introduzione allo studio e un'indagine sanitaria, seguita successivamente dal monitoraggio fisiologico di una parte dei vigili del fuoco, e quindi alla fine dello studio riceveranno l'indagine di screening sui disturbi del sonno, l'educazione al sonno (Gruppo di intervento hanno ricevuto un'indagine di screening e un'istruzione molto prima all'inizio dello studio) e un'indagine di "fine anno".
Nessuno di questi vigili del fuoco riceverà le maggiori opportunità di sonno come farà il gruppo di intervento.
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A tutti i vigili del fuoco del gruppo sperimentale e dei controlli verrà chiesto di completare una sessione di formazione di circa 30 minuti.
Questa sessione educativa sarà suddivisa in due moduli, modulo 1: un'introduzione al programma insieme a informazioni di base sull'igiene del sonno e modulo 2: formazione standard.
Gli argomenti trattati nel modulo 2 includeranno la fisiologia di base del sonno, le cause e le conseguenze dei disturbi del sonno e le contromisure per la fatica.
Sottolineeremo le strategie per massimizzare il sonno e ridurre l'affaticamento sia dentro che fuori dal lavoro.
Altri nomi:
I vigili del fuoco nei distretti di intervento compileranno un questionario di screening sui disturbi del sonno.
Il questionario si concentrerà sull'identificazione di individui che mostrano una maggiore probabilità di soffrire di apnea ostruttiva del sonno, insonnia, disturbi del lavoro a turni e sindrome delle gambe senza riposo utilizzando strumenti di screening convalidati.
Quelli valutati ad alto rischio per uno di questi disturbi del sonno saranno indirizzati a un servizio locale per i disturbi del sonno accreditato dall'AASM per la valutazione e, se necessario, il trattamento.
La diagnosi e il trattamento dei disturbi legati al sonno ridurranno il rischio di incidenti legati alla fatica e miglioreranno la salute e la sicurezza delle persone colpite.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening del sonno e della salute dei vigili del fuoco utilizzando un insieme di strumenti di indagine
Lasso di tempo: Il sondaggio di riferimento sarà condotto all'inizio dello studio e il sondaggio di follow-up sarà condotto circa 12 mesi dopo.
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A tutti i vigili del fuoco nelle stazioni di intervento e controllo verrà chiesto di completare due sondaggi in cui documentano le ore di lavoro, le ore di sonno, la qualità del sonno, il consumo di caffeina e la salute di base; il loro umore, sonnolenza e qualità della vita su una serie di scale convalidate.
Saranno inoltre ottenute descrizioni di eventuali incidenti automobilistici, incidenti quasi mancati e infortuni sul lavoro.
La salute mentale sarà valutata con tre strumenti di indagine convalidati.
Riceveranno anche il sondaggio di screening sui disturbi del sonno.
Quelli trovati ad alto rischio saranno contattati per essere messi al corrente.
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Il sondaggio di riferimento sarà condotto all'inizio dello studio e il sondaggio di follow-up sarà condotto circa 12 mesi dopo.
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Composizione delle informazioni sui vigili del fuoco fornite dai vigili del fuoco partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Verranno raccolti i seguenti esiti: a) dati sull'orario di lavoro: orario di lavoro programmato, straordinari e ferie; b) dati sulla salute e sicurezza: incidenti alla guida e danni ai veicoli (compresa la gravità degli incidenti in termini di costi finanziari, tempo di assenza dal lavoro ed entità dell'infortunio), infortuni sul lavoro (correlati e non a incidenti automobilistici), periodo di malattia; e c) dati sulle prestazioni lavorative: tempo di risposta e tempo libero (ovvero tempo per la risposta iniziale e il completamento di un'attività auto-iniziata o assegnata) e altre misure considerate pertinenti alle prestazioni dei vigili del fuoco dal dipartimento.
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Fino a 1 anno
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Sonno e prestazioni dei vigili del fuoco misurati da un composito di monitoraggio fisiologico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno coinvolti per un massimo di 3 settimane e avranno un esame fisico di follow-up (comprese le analisi del sangue) fino a 1 anno dopo.
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I partecipanti parteciperanno al monitoraggio fisiologico per ottenere dati oggettivi su sonno e prestazioni.
Questi dati possono anche essere utilizzati per convalidare i dati riportati nel sondaggio.
Questi vigili del fuoco completeranno i diari giornalieri del sonno/lavoro, indosseranno continuamente un actigrafo e indosseranno gli occhiali Optalert durante il tragitto giornaliero da ogni turno di lavoro.
I soggetti avranno anche 2 esami fisici che includono analisi del sangue.
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I partecipanti saranno coinvolti per un massimo di 3 settimane e avranno un esame fisico di follow-up (comprese le analisi del sangue) fino a 1 anno dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Documentazione degli incidenti automobilistici (MVC) e delle lesioni riportate
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Se un partecipante denuncia un incidente automobilistico o un infortunio sul lavoro, gli verrà chiesto di descrivere l'incidente in dettaglio e di fornire copie dei registri della polizia, delle ricevute di riparazione dell'automobile o dei documenti assicurativi per la documentazione.
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Fino a 1 anno
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Verifica dell'occupazione come vigile del fuoco di tutti i partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Ai fini della convalida della coorte di studio, circa il 10% può essere scelto a caso per far verificare il proprio luogo di lavoro per assicurarsi che siano dipendenti dei vigili del fuoco.
Per fare ciò, il nostro personale di ricerca chiamerà, e-mail e/o invierà lettere alla sede di lavoro del soggetto chiedendo di verificare lo stato del partecipante come dipendente passato o presente.
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Fino a 1 anno
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Composito di informazioni sulla salute dei vigili del fuoco
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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In primo luogo, richiediamo l'accesso ai rapporti sugli incidenti e sugli infortuni delle misure a livello di dipartimento per esaminare i cambiamenti generali in termini di salute e sicurezza tra i gruppi.
In secondo luogo, chiederemo ai soggetti di fornire una liberatoria medica scritta per consentire ai ricercatori di accedere ai documenti fisici del lavoro.
In terzo luogo, se un soggetto risulta essere ad alto rischio di disturbi del sonno e richiede un rinvio a una clinica del sonno, chiederemo loro di fornire un rilascio medico scritto per consentire l'accesso alle informazioni sulla propria clinica del sonno.
In quarto luogo, chiederemmo l'accesso alle cartelle cliniche sul lavoro.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie professionali
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Parasonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Disturbi cronobiologici
- Apnea notturna, ostruttiva
- Fatica
- Disturbi del sonno e della veglia
- Agitazione psicomotoria
- Sindrome delle gambe agitate
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Disturbi del sonno, ritmo circadiano
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMW-2010-FP-00521
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