Program pro zvládání únavy hasiče: Operation Fight Fatigue
15. března 2016 aktualizováno: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Hasiči často pracují na dlouhé směny a dlouhé pracovní týdny, což má nepříznivé účinky na bdělost, zdraví, bezpečnost a výkonnost.
Tento protokol používá nástroj průzkumu ke zkoumání účinků prodloužených směn na výsledky bezpečnosti (např. havárie motorových vozidel, nehody, zranění), zdraví (např. diagnostika a léčba poruch spánku, zlepšení všeobecných zdravotních ukazatelů, snížení počtu dnů nemoci ) a výkon (např. zkrácená doba odezvy).
Tato studie rozšíří znalosti o povaze, rozsahu, etiologii a důsledcích únavy hasičů a zvýší naši schopnost vyvinout pokyny, které lze zobecnit napříč hasičskými sbory v Severní Americe.
Tato studie by mohla poskytnout cestu k trvalému zlepšení politiky, která by mohla zvýšit bezpečnost, zdraví a výkon hasičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hasiči pracují jedny z nejnáročnějších známých plánů ve vysoce stresujících a náročných podmínkách. Potřeba pracovat v častých prodloužených směnách vede k akutnímu a chronickému nedostatku spánku a také k narušení cirkadiánních rytmů. Hasiči, kteří jsou v pohotovosti přes noc, jsou také zvláště náchylní k setrvačnosti spánku, což je neurokognitivní porucha, ke které dochází bezprostředně po probuzení. Navíc je pravděpodobné, že značná část hasičů trpí nediagnostikovanými poruchami spánku, které spánek dále zhoršují a prohlubují únavu.
Cílem navrhovaného opatření proti únavě je zvýšit možnosti spánku, a tím zlepšit bezpečnost a zdraví hasičů. Budeme provádět na úrovni stanice randomizovanou klinickou zkoušku zásad navržených tak, aby maximalizovaly možnosti spánku během současných 24hodinových směn za účelem zlepšení bdělosti, výkonu, zdraví a bezpečnosti u hasičů.
Využijeme komplexní program zvládání únavy, který jsme vyvinuli, a webovou technologii, kterou jsme implementovali v předchozích projektech Federal Emergency Management Agency, a budeme i nadále nabízet náš webový vzdělávací program a screening poruch spánku. Očekáváme, že provedením společné studie zahrnující kliniky spánkové medicíny, výzkumníky spánku, konzultanta pro alarmy, společně se zástupci vedení a odborovým vedením hasičského sboru vyvineme program optimalizace spánku s vysokou pravděpodobností úspěchu a otestujte hypotézy, že zvýšení možnosti spánku hasičů zlepší bdělost, výkonnost, bezpečnost a fyzické a duševní zdraví hasičů. Výsledky této studie poskytnou tvůrcům politik vědecké důkazy, které potřebují k vývoji účinných programů proti únavě pro hasiče.
Budeme provádět randomizovanou klinickou studii, která poskytne nejpřísnější možné hodnocení v provozním prostředí. Polovina hasičských stanic v oddělení bude náhodně přidělena k dokončení zásahu nazvaného Operace Boj proti únavě v prvním roce studie. Druhá polovina hasičských stanic zásah dokončí druhým rokem. Všichni hasiči tak budou mít šanci těžit. Od zásahu proti únavě očekáváme zlepšení bdělosti, výkonnosti, zdraví a bezpečnosti hasičů. Budeme vyhodnocovat nákladově efektivní zásah ke zlepšení bezpečnosti a zdraví hasičů na odděleních po celých Spojených státech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
620
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být zaměstnancem hasičského sboru zúčastněného hasičského sboru.
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být starší 17 let.
- Nebude zahrnut, pokud nejde o hasiče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Hasiči v této skupině obdrží na začátku studie úvod do studie, spánkovou výchovu, screening poruch spánku, zdravotní průzkum, větší možnosti spánku u svých hasičů, později fyziologické sledování části hasičů a pak konečně „koncový průzkum“ na konci studie.
|
Všichni hasiči v experimentální skupině a kontrolách budou požádáni, aby absolvovali přibližně 30minutové vzdělávací sezení.
Toto vzdělávací setkání bude rozděleno do dvou modulů, modul 1: úvod do programu spolu se základními informacemi o spánkové hygieně a modul 2: standardní školení.
Témata obsažená v modulu 2 budou zahrnovat základní fyziologii spánku, příčiny a důsledky poruch spánku a opatření proti únavě.
Budeme klást důraz na strategie pro maximalizaci spánku a snížení únavy v práci i mimo ni.
Ostatní jména:
Hasiči v zásahových obvodech vyplní dotazník screeningu poruch spánku.
Dotazník se zaměří na identifikaci jedinců, kteří vykazují zvýšenou pravděpodobnost, že budou trpět obstrukční spánkovou apnoe, nespavostí, poruchou práce na směny a syndromem neklidných nohou pomocí ověřených screeningových nástrojů.
Osoby, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko jedné z těchto poruch spánku, budou odeslány do místní služby pro klinické poruchy spánku s akreditací AASM, která provede vyhodnocení a v případě potřeby léčbu.
Diagnostika a léčba poruch souvisejících se spánkem sníží riziko nehod souvisejících s únavou a zlepší zdraví a bezpečnost postižených jedinců.
Ostatní jména:
Nejprve zkontrolujeme a dovybavíme ubikace, aby poskytovaly lepší prostředí pro zdřímnutí a spánek; světlo, hluk, typ lůžka, prostor, teplota a umístění by měly být zváženy a pokud je to možné, byly by provedeny změny ke zlepšení prostředí pro spaní.
Za druhé, budeme spolupracovat s vedením a pracovníky odborů na vývoji zásady „přátelského ke spánku“ během dne, se specifikovanými chráněnými časy pro zdřímnutí během dne před noční prací, abychom snížili ospalost během noční práce.
Nakonec upgradujeme výstražné systémy, to znamená, že budeme spolupracovat s vedením a pracovníky odborů, abychom zvážili změnu politiky, která vyžaduje, aby spací zóny všech stanic přijímaly všechna poplachová volání, i když se tato konkrétní stanice nemusí účastnit poplach.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Hasiči v této skupině absolvují pouze úvod do studie a zdravotní průzkum, později fyziologické sledování části hasičů a na konci studie screening poruch spánku, spánkovou výchovu (intervenční skupina absolvovali screeningový průzkum a vzdělání mnohem dříve na začátku studie) a průzkum „na konci roku“.
Žádný z těchto hasičů nedostane větší možnosti spánku jako zásahová skupina.
|
Všichni hasiči v experimentální skupině a kontrolách budou požádáni, aby absolvovali přibližně 30minutové vzdělávací sezení.
Toto vzdělávací setkání bude rozděleno do dvou modulů, modul 1: úvod do programu spolu se základními informacemi o spánkové hygieně a modul 2: standardní školení.
Témata obsažená v modulu 2 budou zahrnovat základní fyziologii spánku, příčiny a důsledky poruch spánku a opatření proti únavě.
Budeme klást důraz na strategie pro maximalizaci spánku a snížení únavy v práci i mimo ni.
Ostatní jména:
Hasiči v zásahových obvodech vyplní dotazník screeningu poruch spánku.
Dotazník se zaměří na identifikaci jedinců, kteří vykazují zvýšenou pravděpodobnost, že budou trpět obstrukční spánkovou apnoe, nespavostí, poruchou práce na směny a syndromem neklidných nohou pomocí ověřených screeningových nástrojů.
Osoby, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko jedné z těchto poruch spánku, budou odeslány do místní služby pro klinické poruchy spánku s akreditací AASM, která provede vyhodnocení a v případě potřeby léčbu.
Diagnostika a léčba poruch souvisejících se spánkem sníží riziko nehod souvisejících s únavou a zlepší zdraví a bezpečnost postižených jedinců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánkový a zdravotní screening hasičů pomocí kombinace průzkumných přístrojů
Časové okno: Základní průzkum bude proveden na začátku studie a následný průzkum bude proveden přibližně o 12 měsíců později.
|
Všichni hasiči na zásahových a kontrolních stanicích budou požádáni o vyplnění dvou průzkumů, ve kterých zdokumentují svou pracovní dobu, dobu spánku, kvalitu spánku, spotřebu kofeinu a základní zdravotní stav; jejich nálada, ospalost a kvalita života na řadě ověřených škál.
Rovněž budou získány popisy jakýchkoli nehod motorových vozidel, nehod s téměř náhodnou nehodou a zranění na pracovišti.
Duševní zdraví bude hodnoceno třemi ověřenými nástroji průzkumu.
Obdrží také screeningový průzkum poruch spánku.
Osoby, u kterých bude zjištěno vysoké riziko, budou kontaktováni, aby o tom informovali.
|
Základní průzkum bude proveden na začátku studie a následný průzkum bude proveden přibližně o 12 měsíců později.
|
|
Složené informace o hasičích poskytnuté zúčastněným hasičským sborem
Časové okno: Do 1 roku
|
Budou shromažďovány následující výsledky: a) údaje o pracovní době: plánovaná pracovní doba, přesčasy a dovolená; b) údaje o bezpečnosti a ochraně zdraví: dopravní nehody a poškození vozidla (včetně závažnosti nehod z hlediska finančních nákladů, doby mimo práci a rozsahu zranění), pracovních úrazů (souvisejících i nesouvisejících s nehodami motorových vozidel), nemocný čas; a c) údaje o výkonu práce: doba odezvy a čistá doba (tj. doba do počáteční reakce a dokončení samostatně iniciovaného nebo přiděleného úkolu) a další opatření, která oddělení považuje za relevantní pro výkon hasičů.
|
Do 1 roku
|
|
Spánek a výkon hasičů měřeny kompozitem fyziologického monitorování
Časové okno: Účastníci budou zapojeni po dobu až 3 týdnů a budou mít následnou fyzickou zkoušku (včetně krevního testu) až o 1 rok později.
|
Účastníci se budou podílet na fyziologickém monitorování, aby získali objektivní data o spánku a výkonnosti.
Tyto údaje lze také použít k ověření údajů uvedených v průzkumu.
Tito hasiči budou vyplňovat denní spánkové/pracovní deníky, nepřetržitě nosit aktigraf a nosit brýle Optalert na dojíždění z každé pracovní směny.
Subjekty budou mít také 2 fyzické zkoušky, které zahrnují krevní testy.
|
Účastníci budou zapojeni po dobu až 3 týdnů a budou mít následnou fyzickou zkoušku (včetně krevního testu) až o 1 rok později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace havárií motorových vozidel (MVC) a hlášených zranění
Časové okno: Do 1 roku
|
Pokud účastník nahlásí havárii motorového vozidla nebo pracovní úraz, bude požádán, aby událost podrobně popsal a poskytl kopie policejních záznamů, potvrzení o opravě automobilu nebo záznamů o pojištění pro dokumentaci.
|
Do 1 roku
|
|
Ověření zaměstnání jako hasič všech účastníků
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro účely validace studijní kohorty může být náhodně vybráno přibližně 10 %, aby bylo ověřeno místo jejich zaměstnání, aby se zajistilo, že jsou zaměstnanci hasičů.
Za tímto účelem budou naši výzkumní pracovníci volat, e-mailovat a/nebo posílat dopisy do místa zaměstnání subjektu s žádostí o ověření statusu účastníka jako bývalého nebo současného zaměstnance.
|
Do 1 roku
|
|
Kompozitní informace o zdraví hasičů
Časové okno: Do 1 roku
|
Nejprve požadujeme přístup ke zprávám o nehodách a zraněních z opatření na úrovni celého oddělení, abychom se podívali na celkové změny v oblasti zdraví a bezpečnosti mezi skupinami.
Za druhé, požádáme subjekty, aby poskytly písemné lékařské prohlášení, které výzkumníkům umožní získat přístup k pracovním materiálům.
Za třetí, pokud se zjistí, že subjekt je vystaven vysokému riziku poruchy spánku a dostane doporučení na spánkovou kliniku, požádáme ho, aby poskytl písemné lékařské prohlášení, které umožní přístup k informacím jeho spánkové kliniky.
Za čtvrté, požádali bychom o přístup k pracovnělékařským záznamům.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Nemoci z povolání
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Parasomnie
- Syndromy spánkové apnoe
- Chronobiologické poruchy
- Spánková apnoe, obstrukční
- Únava
- Poruchy spánku a bdění
- Psychomotorická agitace
- Syndrom neklidných nohou
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Poruchy spánku, cirkadiánní rytmus
Další identifikační čísla studie
- EMW-2010-FP-00521
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .