Palomiesten väsymyksen hallintaohjelma: Operaatio Fight Fatigue
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Palomiehet työskentelevät usein pitkiä työvuoroja ja pitkiä työviikkoja, millä on haitallisia vaikutuksia valppauteen, terveyteen, turvallisuuteen ja suorituskykyyn.
Tämä protokolla käyttää kyselyvälinettä tutkiakseen pitkittyneiden muutosten vaikutuksia turvallisuustuloksiin (esim. moottoriajoneuvojen kolareihin, onnettomuuksiin, vammoihin), terveyteen (esim. unihäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon, yleisten terveysindeksien paranemiseen, sairauspäivien vähenemiseen). ) ja suorituskyky (esim. lyhentynyt vasteaika).
Tämä tutkimus laajentaa ymmärrystä palomiesten väsymyksen luonteesta, laajuudesta, etiologiasta ja seurauksista ja lisää kykyämme kehittää ohjeita, jotka voidaan yleistää palokuntien välillä kaikkialla Pohjois-Amerikassa.
Tämä tutkimus voisi tarjota keinon tehdä pysyviä politiikan parannuksia, jotka voisivat parantaa palomiesten turvallisuutta, terveyttä ja suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Palomiehet työskentelevät haastavimmista tunnetuista aikatauluista erittäin stressaavissa ja vaativissa olosuhteissa. Tarve tehdä toistuvia pitkiä vuoroja johtaa akuuttiin ja krooniseen unenpuutteeseen sekä vuorokausirytmien häiriintymiseen. Yön aikana päivystävät palomiehet ovat myös erityisen alttiita unen inertialle, hermokognitiiviselle häiriölle, joka koetaan heti heräämisen jälkeen. Lisäksi on todennäköistä, että merkittävä osa palomiehistä kärsii diagnosoimattomista unihäiriöistä, jotka heikentävät entisestään unta ja lisäävät väsymystä.
Ehdotetun väsymyksen vastatoimenpiteen tavoitteena on lisätä nukkumismahdollisuuksia ja sitä kautta parantaa palomiesten turvallisuutta ja terveyttä. Suoritamme asematason, satunnaistetun kliinisen kokeen toimintatavoista, jotka on suunniteltu maksimoimaan nukkumismahdollisuudet nykyisten 24 tunnin työvuorojen aikana parantaaksemme palomiesten vireyttä, suorituskykyä, terveyttä ja turvallisuutta.
Hyödynnämme kehittämäämme kattavaa väsymyksenhallintaohjelmaa ja aiemmissa Federal Emergency Management Agency -hankkeissa käyttöönottamamme verkkopohjaista teknologiaa ja tarjoamme jatkossakin verkkopohjaista koulutusohjelmaamme ja unihäiriöiden seulontaa. Suorittamalla yhteistyötutkimuksen, johon osallistuvat unilääkelääkärit, unitutkijat, hälytyskonsultti yhdessä johdon edustajien ja palokunnan ammattiliiton johdolla, odotamme kehittävämme unen optimointiohjelman, jolla on suuri onnistumisen todennäköisyys. testaa hypoteeseja, joiden mukaan palomiesten nukkumismahdollisuuksien lisääminen parantaa palomiesten vireyttä, suorituskykyä, turvallisuutta sekä fyysistä ja henkistä terveyttä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat poliittisille päättäjille tieteellistä näyttöä, jota he tarvitsevat kehittääkseen tehokkaita väsymyksen vastatoimia palomiehille.
Suoritamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka tarjoaa mahdollisimman tiukan arvioinnin operatiivisessa ympäristössä. Puolet osaston paloasemista määrätään satunnaisesti suorittamaan interventio, nimeltään Operation Fight Fatigue, tutkimuksen ensimmäisenä vuonna. Toinen puolet paloasemista valmistuu toisen vuoden aikana. Tällä tavalla kaikilla palomiehillä on mahdollisuus hyötyä. Odotamme väsymyksen vastatoimien parantavan palomiesten valppautta, suorituskykyä, terveyttä ja turvallisuutta. Arvioimme kustannustehokasta toimenpidettä palomiesten turvallisuuden ja terveyden parantamiseksi osastoilla kaikkialla Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava osallistuvan palokunnan palokunnan työntekijä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla 17-vuotias tai nuorempi.
- Ei sisälly, jos ei palomies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän palomiehet saavat tutkimuksen alussa johdannon tutkimukseen, univalmennuksen, unihäiriöiden seulontatutkimuksen, terveyskyselyn, palokunnan parannetut nukkumismahdollisuudet, joita seuraa myöhemmin osan palomiehistä fysiologinen seuranta ja sitten lopuksi "vuoden lopun" kysely tutkimuksen lopussa.
|
Kaikkia koeryhmän palomiehiä ja kontrolleja pyydetään suorittamaan noin 30 minuutin koulutus.
Tämä koulutusjakso jakautuu kahteen moduuliin, moduuli 1: johdatus ohjelmaan sekä perustiedot unihygieniasta ja moduuli 2: vakiokoulutus.
Moduulin 2 aiheita ovat muun muassa unen perusfysiologia, unihäiriöiden syyt ja seuraukset sekä väsymyksen vastatoimenpiteet.
Korostamme strategioita unen maksimoimiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi sekä työssä että sen ulkopuolella.
Muut nimet:
Pelastusalueiden palomiehet täyttävät unihäiriöiden seulontakyselyn.
Kyselyssä keskitytään tunnistamaan henkilöitä, joilla on lisääntynyt todennäköisyys kärsiä obstruktiivisesta uniapneasta, unettomuudesta, vuorotyöhäiriöstä ja levottomat jalat -oireyhtymästä validoitujen seulontatyökalujen avulla.
Ne, joilla arvioidaan olevan suuri riski sairastua johonkin näistä unihäiriöistä, lähetetään paikalliseen AASM-akkreditoituun kliiniseen unihäiriöpalveluun arvioitavaksi ja tarvittaessa hoitoon.
Unihäiriöiden diagnosointi ja hoito vähentää väsymykseen liittyvien tapaturmien riskiä ja parantaa sairastuneiden terveyttä ja turvallisuutta.
Muut nimet:
Ensin tarkistamme ja jälkiasennamme makuutilat tarjotaksemme paremman ympäristön päiväunille ja nukkumiselle; valo, melu, sänkytyyppi, tila, lämpötila ja sijainti huomioidaan ja mahdollisuuksien mukaan tehdään muutoksia nukkumisympäristön parantamiseksi.
Toiseksi, teemme yhteistyötä johdon ja ammattiliiton henkilöstön kanssa kehittääksemme päiväsaikaan "nukkumisystävällistä" politiikkaa, jossa määritetään suojatut päiväunet päiväunet ennen yötyötä vähentääksemme uneliaisuutta yötyön aikana.
Lopuksi päivitämme hälytysjärjestelmät, eli työskentelemme johdon ja ammattiliiton henkilöstön kanssa harkitaksemme politiikan muuttamista, joka edellyttää, että kaikkien asemien makuutilat vastaanottavat kaikki hälytyskutsut, vaikka kyseisen aseman ei tarvitse osallistua hälytys.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän palomiehet saavat vain johdannon tutkimukseen ja terveyskyselyn, jota seuraa myöhemmin osan palomiehistä fysiologinen seuranta ja sitten tutkimuksen lopussa unihäiriöseulontatutkimuksen, univalmennuksen (Interventioryhmä saivat seulontatutkimuksen ja koulutuksen paljon aikaisemmin tutkimuksen alussa) ja "vuoden lopun" kyselyn.
Kukaan näistä palomiehistä ei saa lisää nukkumismahdollisuuksia kuten Intervention ryhmä saa.
|
Kaikkia koeryhmän palomiehiä ja kontrolleja pyydetään suorittamaan noin 30 minuutin koulutus.
Tämä koulutusjakso jakautuu kahteen moduuliin, moduuli 1: johdatus ohjelmaan sekä perustiedot unihygieniasta ja moduuli 2: vakiokoulutus.
Moduulin 2 aiheita ovat muun muassa unen perusfysiologia, unihäiriöiden syyt ja seuraukset sekä väsymyksen vastatoimenpiteet.
Korostamme strategioita unen maksimoimiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi sekä työssä että sen ulkopuolella.
Muut nimet:
Pelastusalueiden palomiehet täyttävät unihäiriöiden seulontakyselyn.
Kyselyssä keskitytään tunnistamaan henkilöitä, joilla on lisääntynyt todennäköisyys kärsiä obstruktiivisesta uniapneasta, unettomuudesta, vuorotyöhäiriöstä ja levottomat jalat -oireyhtymästä validoitujen seulontatyökalujen avulla.
Ne, joilla arvioidaan olevan suuri riski sairastua johonkin näistä unihäiriöistä, lähetetään paikalliseen AASM-akkreditoituun kliiniseen unihäiriöpalveluun arvioitavaksi ja tarvittaessa hoitoon.
Unihäiriöiden diagnosointi ja hoito vähentää väsymykseen liittyvien tapaturmien riskiä ja parantaa sairastuneiden terveyttä ja turvallisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palomiesten uni- ja terveystarkastus mittauslaitteiden yhdistelmällä
Aikaikkuna: Perustutkimus tehdään tutkimuksen alussa ja seurantatutkimus noin 12 kuukauden kuluttua.
|
Kaikkia pelastus- ja valvonta-asemilla olevia palomiehiä pyydetään suorittamaan kaksi kyselyä, joissa he dokumentoivat työaikansa, unitunninsa, unen laadun, kofeiinin kulutuksen ja terveydentilan; heidän mielialaansa, uneliaisuuttaan ja elämänlaatuaan vahvistetuilla asteikoilla.
Saat myös kuvaukset kaikista moottoriajoneuvojen kolareista, läheltä piti -kolareista ja työtapaturmista.
Mielenterveyttä arvioidaan kolmella validoidulla tutkimusvälineellä.
He saavat myös unihäiriöiden seulontakyselyn.
Suuressa riskissä oleviin otetaan yhteyttä asian selvittämiseksi.
|
Perustutkimus tehdään tutkimuksen alussa ja seurantatutkimus noin 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Kokoonpano osallistuvan palokunnan toimittamista palomiehiä koskevista tiedoista
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kerätään seuraavat tulokset: a) työaikatiedot: aikataulutetut työajat, ylityöt ja loma-ajat; b) terveys- ja turvallisuustiedot: ajo-onnettomuudet ja ajoneuvovahingot (mukaan lukien onnettomuuksien vakavuus taloudellisten kustannusten, työstä poissaoloajan ja vamman laajuuden osalta), työtapaturmat (moottoriajoneuvojen kolareihin liittyvät ja niihin liittymättömät), sairasaika; ja c) työsuoritustiedot: vasteaika ja selkeä aika (eli aika ensimmäiseen vastaukseen ja oma-aloitteisen tai määrätyn tehtävän suorittamiseen) ja muut toimenpiteet, jotka osasto pitää palomiesten suorituskyvyn kannalta olennaisina.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Palomiesten uni ja suorituskyky mitataan fysiologisen seurannan yhdistelmällä
Aikaikkuna: Osallistujat ovat mukana enintään 3 viikkoa, ja heillä on fyysinen seurantatutkimus (mukaan lukien verikoe) enintään vuoden kuluttua.
|
Osallistujat osallistuvat fysiologiseen seurantaan saadakseen objektiivista tietoa unesta ja suorituskyvystä.
Näitä tietoja voidaan käyttää myös kyselyssä raportoitujen tietojen validointiin.
Nämä palomiehet täyttävät päivittäisiä uni-/työpäiväkirjoja, käyttävät aktigrafia jatkuvasti ja käyttävät Optalert-laseja työmatkalla jokaisesta työvuorosta.
Koehenkilöillä on myös 2 fyysistä koetta, joihin sisältyy verikoe.
|
Osallistujat ovat mukana enintään 3 viikkoa, ja heillä on fyysinen seurantatutkimus (mukaan lukien verikoe) enintään vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakirjat moottoriajoneuvojen kolareista (MVC) ja raportoiduista vammoista
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jos osallistuja ilmoittaa moottoriajoneuvon kolarista tai työtapaturmasta, häntä pyydetään kuvailemaan tapahtumaa yksityiskohtaisesti ja toimittamaan kopiot poliisiasiakirjoista, auton korjauskuitteista tai vakuutusasiakirjoista dokumentaatiota varten.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Työllisyyden todentaminen kaikkien osallistujien palomiehenä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tutkimuskohortin validointia varten voidaan valita satunnaisesti noin 10 %, jotta heidän työpaikkansa varmistetaan sen varmistamiseksi, että he ovat palokunnan työntekijöitä.
Tätä varten tutkimushenkilöstömme soittaa, lähettää sähköpostia ja/tai lähettää kirjeitä kohteen työpaikalle ja pyytää varmistamaan osallistujan aseman joko entisenä tai nykyisenä työntekijänä.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kokoonpano palomiesten terveystiedoista
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Ensinnäkin pyydämme pääsyä onnettomuus- ja loukkaantumisraportteihin osastonlaajuisista toimenpiteistä, jotta voimme tarkastella yleisiä muutoksia terveydessä ja turvallisuudessa ryhmien välillä.
Toiseksi, pyydämme koehenkilöitä toimittamaan kirjallisen lääketieteellisen tiedotteen, jotta tutkijat pääsevät käsiksi työfysikaaleihin.
Kolmanneksi, jos koehenkilöllä todetaan olevan suuri riski sairastua unihäiriöön ja hän hakee uniklinikalle lähetettä, pyydämme häntä toimittamaan kirjallisen lääketieteellisen tiedotteen, jotta hän saa pääsyn uniklinikan tietoihin.
Neljänneksi pyydämme pääsyä työterveystietoihin.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Ammattitaudit
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Parasomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Kronobiologiset häiriöt
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Väsymys
- Uniherätyshäiriöt
- Psykomotorinen agitaatio
- Levottomien jalkojen syndrooma
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Unihäiriöt, vuorokausirytmi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMW-2010-FP-00521
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .