Tűzoltó fáradtságkezelési program: Operation Fight Fatigue
2016. március 15. frissítette: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
A tűzoltók gyakran hosszabb ideig tartó műszakokban és hosszú munkahetekben dolgoznak, ami káros hatással van az éberségre, az egészségre, a biztonságra és a teljesítményre.
Ez a protokoll egy felmérési eszközzel vizsgálja a hosszabb időtartamú eltolódások hatását a biztonsági eredményekre (pl. gépjárműbalesetek, balesetek, sérülések), az egészségre (pl. alvászavarok diagnosztizálása és kezelése, az általános egészségi mutatók javulása, a betegnapok számának csökkenése). ), és a teljesítmény (pl. csökkent válaszidő).
Ez a tanulmány kibővíti a tűzoltói fáradtság természetének, terjedelmének, etiológiájának és következményeinek megértését, és növeli azon képességünket, hogy olyan iránymutatásokat dolgozzunk ki, amelyek általánosíthatók a tűzoltóság egészére Észak-Amerika szerte.
Ez a tanulmány lehetőséget nyújthat olyan tartós szakpolitikai fejlesztésekre, amelyek javíthatják a tűzoltók biztonságát, egészségét és teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tűzoltók az ismert legnehezebb ütemtervekkel dolgoznak rendkívül stresszes és megerőltető körülmények között. A gyakori, hosszabb műszakban való munkavégzés szükségessége akut és krónikus alváshiányhoz, valamint a cirkadián ritmus megzavarásához vezet. Az éjszakai ügyeletben dolgozó tűzoltók különösen érzékenyek az alvási tehetetlenségre, amely az ébredés után azonnal észlelhető neurokognitív károsodás. Emellett valószínű, hogy a tűzoltók jelentős része nem diagnosztizált alvászavarban szenved, ami tovább rontja az alvást és fokozza a fáradtságot.
A javasolt fáradtság elleni intézkedés célja az alvási lehetőségek növelése, és ezáltal a tűzoltók biztonságának és egészségének javítása. Állomásszintű, randomizált klinikai vizsgálatot fogunk végezni olyan irányelvekről, amelyek célja az alvási lehetőségek maximalizálása a jelenlegi 24 órás műszakban, hogy javítsa a tűzoltók éberségét, teljesítményét, egészségét és biztonságát.
Használjuk az általunk kifejlesztett átfogó fáradtságkezelési programot és a korábbi Szövetségi Vészhelyzet-kezelési Ügynökség projektjei során bevezetett webalapú technológiát, és továbbra is kínáljuk webalapú oktatási programunkat és alvászavar-szűrést. Egy alvásgyógyászati klinikusok, alváskutatók, riasztási tanácsadó, a vezetőség képviselőivel és a tűzoltóság szakszervezeti vezetésével közösen végzett kutatással azt várjuk, hogy egy alvásoptimalizáló programot dolgozunk ki, amely nagy valószínűséggel sikerül. tesztelje azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a tűzoltók alvási lehetőségeinek növelése javítja a tűzoltók éberségét, teljesítményét, biztonságát, valamint testi-lelki egészségét. A tanulmány eredményei a politikai döntéshozók rendelkezésére bocsátják azokat a tudományos bizonyítékokat, amelyekre szükségük van ahhoz, hogy hatékony fáradtság elleni programokat dolgozzanak ki a tűzoltók számára.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot fogunk végezni, amely a lehető legszigorúbb értékelést biztosítja az operatív környezetben. Az osztályon lévő tűzoltóállomások felét véletlenszerűen osztják ki, hogy a vizsgálat első évében végezzék el az Operation Fight Fatigue-nak nevezett beavatkozást. A tűzoltószertárak másik fele a második évben fejezi be a beavatkozást. Ily módon minden tűzoltónak lehetősége lesz profitálni. A fáradtság elleni intézkedéstől azt várjuk, hogy a tűzoltók ébersége, teljesítménye, egészsége és biztonsága javuljon. Költséghatékony beavatkozást fogunk értékelni a tűzoltók biztonságának és egészségének javítása érdekében az Egyesült Államok különböző részlegeiben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
620
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy részt vevő tűzoltóság tűzoltósági alkalmazottjának kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet 17 éves vagy fiatalabb.
- Nem lesz benne, ha nem tűzoltó.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ebbe a csoportba tartozó tűzoltók a vizsgálat elején kapnak egy bevezetőt a vizsgálatba, alvásoktatást, alvászavar-szűrési felmérést, egészségügyi felmérést, megnövelt alvási lehetőségeket a tűzoltóságukon, majd később a tűzoltók egy részének élettani megfigyelését, ill. majd végül egy „év végi” felmérés a tanulmány végén.
|
A kísérleti csoport minden tűzoltóját és a kontrollcsoportot felkérik, hogy végezzenek el egy körülbelül 30 perces oktatást.
Ez az oktatási foglalkozás két modulra oszlik, az 1. modul: a program bevezetése az alváshigiéniával kapcsolatos alapvető információkkal és a 2. modul: a standard képzés.
A 2. modul témakörei között szerepel az alvásélettan alapvető ismeretei, az alvászavarok okai és következményei, valamint a fáradtság elleni intézkedések.
Hangsúlyozni fogjuk azokat a stratégiákat, amelyek célja az alvás maximalizálása és a fáradtság csökkentése munka közben és azon kívül is.
Más nevek:
A beavatkozási körzetek tűzoltói alvászavar-szűrő kérdőívet töltenek ki.
A kérdőív azon személyek azonosítására fog összpontosítani, akiknél nagyobb valószínűséggel szenvednek obstruktív alvási apnoéban, álmatlanságban, műszakos munkazavarban és nyugtalan láb szindrómában, validált szűrőeszközök segítségével.
Azokat, akiknek nagy a kockázata ezen alvászavarok valamelyikében, a helyi AASM által akkreditált Clinical Sleep Disorders Service-hez utalják értékelésre és szükség esetén kezelésre.
Az alvászavarok diagnosztizálása és kezelése csökkenti a fáradtsággal összefüggő balesetek kockázatát, és javítja az érintett egyének egészségét és biztonságát.
Más nevek:
Először is áttekintjük és utólag átalakítjuk a hálóhelyiségeket, hogy jobb környezetet biztosítsunk a szunyókáláshoz és alváshoz; a fény, a zaj, az ágy típusa, a hely, a hőmérséklet és az elhelyezkedés mind-mind figyelembe kell venni, és ahol lehetséges, változtatásokat kell végrehajtani az alvási környezet javítása érdekében.
Másodszor, a vezetőséggel és a szakszervezeti személyzettel együttműködve dolgozunk ki egy „alvásbarát” politikát a nap folyamán, és az éjszakai munka előtt meghatározott védett időpontokat biztosítunk a napközbeni szunyókálásra, hogy csökkentsük az éjszakai munkavégzés során jelentkező álmosságot.
Végül korszerűsítjük a riasztórendszereket, azaz a vezetőséggel és a szakszervezeti személyzettel együtt fontolgatjuk azon szabályzat megváltoztatását, amely előírja, hogy minden állomás alvóterülete fogadja az összes riasztóhívást, még akkor is, ha az adott állomásnak nem kell részt vennie a riasztáson. riasztás.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó tűzoltók csak bevezetőt kapnak a vizsgálatba és egy egészségügyi felmérést, majd később a tűzoltók egy részének fiziológiai megfigyelését, majd a vizsgálat végén alvászavar szűrővizsgálatot, alvásoktatást (Beavatkozási csoport) jóval korábban, a vizsgálat kezdetén kaptak szűrővizsgálatot és oktatást), valamint egy „év végi” felmérést.
E tűzoltók egyike sem kapja meg a megnövelt alvási lehetőségeket, mint az Intervenciós csoport.
|
A kísérleti csoport minden tűzoltóját és a kontrollcsoportot felkérik, hogy végezzenek el egy körülbelül 30 perces oktatást.
Ez az oktatási foglalkozás két modulra oszlik, az 1. modul: a program bevezetése az alváshigiéniával kapcsolatos alapvető információkkal és a 2. modul: a standard képzés.
A 2. modul témakörei között szerepel az alvásélettan alapvető ismeretei, az alvászavarok okai és következményei, valamint a fáradtság elleni intézkedések.
Hangsúlyozni fogjuk azokat a stratégiákat, amelyek célja az alvás maximalizálása és a fáradtság csökkentése munka közben és azon kívül is.
Más nevek:
A beavatkozási körzetek tűzoltói alvászavar-szűrő kérdőívet töltenek ki.
A kérdőív azon személyek azonosítására fog összpontosítani, akiknél nagyobb valószínűséggel szenvednek obstruktív alvási apnoéban, álmatlanságban, műszakos munkazavarban és nyugtalan láb szindrómában, validált szűrőeszközök segítségével.
Azokat, akiknek nagy a kockázata ezen alvászavarok valamelyikében, a helyi AASM által akkreditált Clinical Sleep Disorders Service-hez utalják értékelésre és szükség esetén kezelésre.
Az alvászavarok diagnosztizálása és kezelése csökkenti a fáradtsággal összefüggő balesetek kockázatát, és javítja az érintett egyének egészségét és biztonságát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tűzoltók alvás- és egészségügyi szűrése mérőműszerekkel
Időkeret: Az alapfelmérés a vizsgálat kezdetekor, az utófelmérés pedig körülbelül 12 hónappal később kerül elvégzésre.
|
A beavatkozó és irányító állomásokon minden tűzoltót felkérnek, hogy töltsenek ki két felmérést, amelyben dokumentálják munkaidejüket, alvásidejüket, alvásminőségüket, koffeinfogyasztásukat és egészségi állapotukat; hangulatukat, álmosságukat és életminőségüket egy sor validált skálán.
Leírásokat is kapunk az esetleges gépjármű-balesetekről, balesetveszélyes balesetekről és a munkahelyi sérülésekről.
A mentális egészséget három validált felmérési eszközzel értékelik.
Megkapják az alvászavarok szűrővizsgálatát is.
A magas kockázatnak kitettekkel felvesszük a kapcsolatot, hogy tájékoztassák őket.
|
Az alapfelmérés a vizsgálat kezdetekor, az utófelmérés pedig körülbelül 12 hónappal később kerül elvégzésre.
|
|
A résztvevő tűzoltóság által biztosított tűzoltói információk összessége
Időkeret: Akár 1 év
|
A következő eredményeket gyűjtjük össze: a) munkaidő adatok: ütemezett munkaidő, túlóra és szabadság ideje; b) egészségügyi és biztonsági adatok: vezetési balesetek és járműkárok (beleértve a balesetek súlyosságát a pénzügyi költségek, a munkától távol töltött idő és a sérülés mértéke tekintetében), munkahelyi sérülések (gépjármű-balesetekkel kapcsolatos és nem összefüggő), beteg idő; és c) a munkavégzésre vonatkozó adatok: a válaszidő és a tiszta idő (azaz az első válaszadásig és a saját kezdeményezésű vagy kijelölt feladat elvégzéséig eltelt idő), valamint az osztály által a tűzoltók teljesítményére vonatkozó egyéb intézkedések.
|
Akár 1 év
|
|
A tűzoltók alvását és teljesítményét fiziológiai monitorozással mérik
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 3 hétig vonják be, és legfeljebb 1 évvel később utólagos fizikális vizsgálaton vesznek részt (beleértve a vérvizsgálatot is).
|
A résztvevők fiziológiai monitorozásban vesznek részt, hogy objektív adatokat kapjanak az alvásról és a teljesítményről.
Ezek az adatok felhasználhatók a felmérés során jelentett adatok érvényesítésére is.
Ezek a tűzoltók napi alvási/munkanaplókat töltenek ki, folyamatosan viselnek aktigráfot, és az Optalert szemüveget viselik az ingázás során minden műszakból.
Az alanyok 2 fizikális vizsgálaton is részt vesznek, amelyek vérvizsgálatot is tartalmaznak.
|
A résztvevőket legfeljebb 3 hétig vonják be, és legfeljebb 1 évvel később utólagos fizikális vizsgálaton vesznek részt (beleértve a vérvizsgálatot is).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépjármű-balesetek (MVC) és a bejelentett sérülések dokumentálása
Időkeret: Akár 1 év
|
Ha egy résztvevő gépjárműbalesetről vagy foglalkozási sérülésről számol be, felkérik, hogy írja le részletesen az esetet, és nyújtsa be a rendőrségi jegyzőkönyvek, az autójavítási bizonylatok vagy a biztosítási nyilvántartások másolatát a dokumentációhoz.
|
Akár 1 év
|
|
Az összes résztvevő tűzoltójaként való foglalkoztatás igazolása
Időkeret: Akár 1 év
|
A vizsgálati kohorsz validálása céljából körülbelül 10%-ot lehet véletlenszerűen kiválasztani a munkahelyük ellenőrzésére, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a tűzoltóság alkalmazottai.
Ennek érdekében kutató munkatársaink felhívják, e-mailben és/vagy levelet küldenek az alany munkahelyére, hogy ellenőrizzék a résztvevő korábbi vagy jelenlegi alkalmazotti státuszát.
|
Akár 1 év
|
|
A tűzoltók egészségügyi információinak összeállítása
Időkeret: Akár 1 év
|
Először is hozzáférést kérünk a baleseti és sérülési jelentésekhez az osztályszintű intézkedésektől, hogy megvizsgáljuk a csoportok közötti általános egészségi és biztonsági változásokat.
Másodszor, megkérjük az alanyokat, hogy nyújtsanak be írásos orvosi nyilatkozatot, hogy a kutatók hozzáférhessenek a munka fizikai adataihoz.
Harmadszor, ha az alanyról kiderül, hogy nagy a kockázata az alvászavarra, és alvásklinikai beutalót kap, megkérjük, hogy nyújtson be egy írásos orvosi nyilatkozatot, amely lehetővé teszi az alvási klinikájával kapcsolatos információkhoz való hozzáférést.
Negyedszer, hozzáférést kérnénk a foglalkozás-egészségügyi nyilvántartásokhoz.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Foglalkozási betegségek
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Paraszomniák
- Alvási apnoe szindrómák
- Kronobiológiai rendellenességek
- Alvási apnoe, obstruktív
- Fáradtság
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Pszichomotoros izgatottság
- Nyugtalan láb szindróma
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Alvászavarok, cirkadián ritmus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMW-2010-FP-00521
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .