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Programme de gestion de la fatigue des pompiers : Opération Fight Fatigue

15 mars 2016 mis à jour par: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Les pompiers effectuent fréquemment des quarts de travail prolongés et de longues semaines de travail, ce qui a des effets néfastes sur la vigilance, la santé, la sécurité et les performances. Ce protocole utilise un instrument d'enquête pour examiner les effets des quarts de travail de longue durée sur les résultats en matière de sécurité (par exemple, accidents de véhicules à moteur, accidents, blessures), la santé (par exemple, diagnostic et traitement des troubles du sommeil, amélioration des indices de santé générale, diminution du nombre ) et les performances (par exemple, temps de réponse réduit). Cette étude élargira la compréhension de la nature, de la portée, de l'étiologie et des conséquences de la fatigue des pompiers et augmentera notre capacité à élaborer des lignes directrices pouvant être généralisées à tous les services d'incendie de l'Amérique du Nord. Cette étude pourrait fournir une avenue pour apporter des améliorations politiques durables qui pourraient améliorer la sécurité, la santé et la performance des pompiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les pompiers travaillent certains des horaires les plus difficiles connus dans des conditions très stressantes et exigeantes. La nécessité de travailler des quarts prolongés fréquents entraîne une insuffisance aiguë et chronique du sommeil ainsi qu'une perturbation des rythmes circadiens. Les pompiers de garde la nuit sont également particulièrement sensibles à l'inertie du sommeil, la déficience neurocognitive ressentie immédiatement au réveil. De plus, il est probable qu'une proportion importante de pompiers souffrent de troubles du sommeil non diagnostiqués, qui nuisent davantage au sommeil et exacerbent la fatigue.

La mesure de lutte contre la fatigue proposée vise à augmenter les possibilités de sommeil et, par conséquent, à améliorer la sécurité et la santé des pompiers. Nous mènerons un essai clinique randomisé au niveau de la station de politiques conçues pour maximiser les possibilités de sommeil pendant les quarts de travail actuels de 24 heures afin d'améliorer la vigilance, les performances, la santé et la sécurité des pompiers.

Nous tirerons parti du programme complet de gestion de la fatigue que nous avons développé et de la technologie Web que nous avons mise en œuvre dans les projets précédents de l'Agence fédérale de gestion des urgences, et nous continuerons à offrir notre programme d'éducation en ligne et le dépistage des troubles du sommeil. En menant une étude collaborative impliquant des cliniciens en médecine du sommeil, des chercheurs sur le sommeil, un consultant en alarmes, ainsi que des représentants de la direction et de la direction syndicale du service d'incendie, nous prévoyons développer un programme d'optimisation du sommeil avec une forte probabilité de succès et tester les hypothèses selon lesquelles l'augmentation des possibilités de sommeil des pompiers améliorera la vigilance, la performance, la sécurité et la santé physique et mentale des pompiers. Les résultats de cette étude fourniront aux décideurs les preuves scientifiques dont ils ont besoin pour développer des programmes efficaces de lutte contre la fatigue pour les pompiers.

Nous allons mener un essai clinique randomisé, fournissant l'évaluation la plus rigoureuse possible dans un cadre opérationnel. La moitié des casernes de pompiers d'un département seront assignées au hasard pour mener à bien l'intervention, appelée Opération Fight Fatigue, au cours de la première année de l'étude. L'autre moitié des casernes achèvera l'intervention la deuxième année. De cette façon, tous les pompiers auront la chance d'en profiter. Nous nous attendons à ce que l'intervention contre la fatigue améliore la vigilance, la performance, la santé et la sécurité des pompiers. Nous évaluerons une intervention rentable pour améliorer la sécurité et la santé des pompiers dans les départements à travers les États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

620

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être un employé du service d'incendie d'un service d'incendie participant.

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas être âgé de 17 ans ou moins.
  • Ne sera pas inclus si ce n'est pas un pompier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les pompiers de ce groupe recevront au début de l'étude une introduction à l'étude, une éducation au sommeil, une enquête de dépistage des troubles du sommeil, une enquête de santé, des opportunités de sommeil accrues dans leur service d'incendie, suivies plus tard d'un suivi physiologique d'une partie des pompiers, et puis enfin une enquête « fin d'année » en fin d'étude.
Tous les pompiers du groupe expérimental et des témoins seront invités à suivre une séance de formation d'environ 30 minutes. Cette séance d'éducation sera divisée en deux modules, le module 1 : une introduction au programme ainsi que des informations de base sur l'hygiène du sommeil et le module 2 : une formation standard. Les sujets abordés dans le module 2 comprendront la physiologie de base du sommeil, les causes et les conséquences des troubles du sommeil et les contre-mesures contre la fatigue. Nous mettrons l'accent sur les stratégies visant à maximiser le sommeil et à réduire la fatigue au travail et en dehors.
Autres noms:
  • Opération Lutte contre la Fatigue
  • À L'ARRÊT
  • Programme complet de formation en gestion de la fatigue
Les pompiers des quartiers d'intervention rempliront un questionnaire de dépistage des troubles du sommeil. Le questionnaire se concentrera sur l'identification des personnes qui présentent une probabilité accrue de souffrir d'apnée obstructive du sommeil, d'insomnie, de trouble du travail posté et du syndrome des jambes sans repos à l'aide d'outils de dépistage validés. Les personnes jugées à haut risque pour l'un de ces troubles du sommeil seront référées à un service clinique local des troubles du sommeil accrédité par l'AASM pour évaluation et, si nécessaire, traitement. Le diagnostic et le traitement des troubles liés au sommeil réduiront le risque d'accidents liés à la fatigue et amélioreront la santé et la sécurité des personnes concernées.
Autres noms:
  • Opération Lutte contre la Fatigue
  • À L'ARRÊT
  • Programme complet de formation en gestion de la fatigue
Tout d'abord, nous allons revoir et moderniser les dortoirs pour offrir un meilleur environnement pour la sieste et le sommeil ; la lumière, le bruit, le type de lit, l'espace, la température et l'emplacement seraient tous pris en compte et, si possible, des modifications apportées pour améliorer l'environnement de sommeil. Deuxièmement, nous travaillerons avec la direction et le personnel syndical pour développer une politique « favorable au sommeil » pendant la journée, avec des heures protégées spécifiées pour les siestes pendant la journée avant le travail de nuit afin de réduire la somnolence pendant le travail de nuit. Enfin, nous mettrons à niveau les systèmes d'alerte, c'est-à-dire que nous travaillerons avec la direction et le personnel syndical pour envisager de modifier la politique qui exige que les dortoirs de toutes les stations reçoivent tous les appels d'alarme, même si cette station particulière n'est pas tenue d'assister à la alarme.
Autres noms:
  • Opération Lutte contre la Fatigue
  • À L'ARRÊT
  • Programme complet de formation en gestion de la fatigue
Comparateur actif: Contrôler
Les pompiers de ce groupe recevront uniquement une introduction à l'étude et une enquête de santé, suivis ultérieurement d'un suivi physiologique d'une partie des pompiers, puis en fin d'étude recevront l'enquête de dépistage des troubles du sommeil, l'éducation au sommeil (Groupe d'intervention ont reçu une enquête de dépistage et une formation beaucoup plus tôt au début de l'étude), et une enquête de « fin d'année ». Aucun de ces pompiers ne bénéficiera des opportunités de sommeil accrues comme le fera le groupe d'intervention.
Tous les pompiers du groupe expérimental et des témoins seront invités à suivre une séance de formation d'environ 30 minutes. Cette séance d'éducation sera divisée en deux modules, le module 1 : une introduction au programme ainsi que des informations de base sur l'hygiène du sommeil et le module 2 : une formation standard. Les sujets abordés dans le module 2 comprendront la physiologie de base du sommeil, les causes et les conséquences des troubles du sommeil et les contre-mesures contre la fatigue. Nous mettrons l'accent sur les stratégies visant à maximiser le sommeil et à réduire la fatigue au travail et en dehors.
Autres noms:
  • Opération Lutte contre la Fatigue
  • À L'ARRÊT
  • Programme complet de formation en gestion de la fatigue
Les pompiers des quartiers d'intervention rempliront un questionnaire de dépistage des troubles du sommeil. Le questionnaire se concentrera sur l'identification des personnes qui présentent une probabilité accrue de souffrir d'apnée obstructive du sommeil, d'insomnie, de trouble du travail posté et du syndrome des jambes sans repos à l'aide d'outils de dépistage validés. Les personnes jugées à haut risque pour l'un de ces troubles du sommeil seront référées à un service clinique local des troubles du sommeil accrédité par l'AASM pour évaluation et, si nécessaire, traitement. Le diagnostic et le traitement des troubles liés au sommeil réduiront le risque d'accidents liés à la fatigue et amélioreront la santé et la sécurité des personnes concernées.
Autres noms:
  • Opération Lutte contre la Fatigue
  • À L'ARRÊT
  • Programme complet de formation en gestion de la fatigue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du sommeil et de la santé des pompiers à l'aide d'un ensemble d'instruments d'enquête
Délai: L'enquête de base sera menée au début de l'étude et l'enquête de suivi sera menée environ 12 mois plus tard.
Tous les pompiers des postes d'intervention et de contrôle seront invités à remplir deux enquêtes dans lesquelles ils documenteront leurs heures de travail, leurs heures de sommeil, la qualité de leur sommeil, leur consommation de caféine et leur état de santé de base ; leur humeur, leur somnolence et leur qualité de vie sur une série d'échelles validées. Des descriptions de tous les accidents de véhicules à moteur, des accidents évités de justesse et des blessures au travail seront également obtenues. La santé mentale sera évaluée à l'aide de trois instruments d'enquête validés. Ils recevront également l'enquête de dépistage des troubles du sommeil. Les personnes trouvées à haut risque seront contactées pour les sensibiliser.
L'enquête de base sera menée au début de l'étude et l'enquête de suivi sera menée environ 12 mois plus tard.
Composé d'informations sur les pompiers fournies par le service d'incendie participant
Délai: Jusqu'à 1 an
Les résultats suivants seront collectés : a) données sur les heures de travail : heures de travail prévues, heures supplémentaires et vacances ; b) données sur la santé et la sécurité : accidents de la route et dommages aux véhicules (y compris la gravité des accidents en termes de coût financier, d'absence du travail et d'étendue des blessures), accidents du travail (liés et non liés à des accidents de véhicules à moteur), temps de maladie; et c) données sur le rendement au travail : temps de réponse et temps de dégagement (c.-à-d. temps de réponse initiale et achèvement d'une tâche auto-initiée ou assignée) et autres mesures jugées pertinentes pour le rendement des pompiers par le service.
Jusqu'à 1 an
Sommeil et performances des sapeurs-pompiers mesurés par un composite de monitoring physiologique
Délai: Les participants seront impliqués jusqu'à 3 semaines et subiront un examen physique de suivi (y compris des analyses de sang) jusqu'à 1 an plus tard.
Les participants participeront à un suivi physiologique afin d'obtenir des données objectives sur le sommeil et les performances. Ces données peuvent également être utilisées pour valider les données rapportées dans l'enquête. Ces pompiers rempliront des journaux quotidiens de sommeil/travail, porteront un actigraphe en continu et porteront les lunettes Optalert sur le trajet de chaque quart de travail. Les sujets auront également 2 examens physiques comprenant des analyses de sang.
Les participants seront impliqués jusqu'à 3 semaines et subiront un examen physique de suivi (y compris des analyses de sang) jusqu'à 1 an plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation des accidents de véhicules à moteur (MVC) et des blessures signalées
Délai: Jusqu'à 1 an
Si un participant signale un accident de véhicule à moteur ou une blessure au travail, il lui sera demandé de décrire l'incident en détail et de fournir des copies des dossiers de police, des reçus de réparation automobile ou des dossiers d'assurance pour la documentation.
Jusqu'à 1 an
Vérification de l'emploi en tant que pompier de tous les participants
Délai: Jusqu'à 1 an
Aux fins de validation de la cohorte de l'étude, environ 10 % peuvent être choisis au hasard pour faire vérifier leur lieu de travail afin de s'assurer qu'ils sont des employés du service d'incendie. Pour ce faire, notre personnel de recherche appellera, enverra un courriel et/ou enverra des lettres au lieu de travail du sujet demandant de vérifier le statut du participant en tant qu'employé passé ou actuel.
Jusqu'à 1 an
Composé d'informations sur la santé des pompiers
Délai: Jusqu'à 1 an
Premièrement, nous demandons l'accès aux rapports d'accidents et de blessures des mesures à l'échelle du ministère pour examiner les changements globaux en matière de santé et de sécurité entre les groupes. Deuxièmement, nous demanderons aux sujets de fournir une décharge médicale écrite pour permettre aux chercheurs d'avoir accès aux examens physiques du travail. Troisièmement, si un sujet présente un risque élevé de trouble du sommeil et qu'il est référé à une clinique du sommeil, nous lui demanderons de fournir une décharge médicale écrite pour permettre l'accès aux informations de sa clinique du sommeil. Quatrièmement, nous demanderions l'accès aux dossiers de santé au travail.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2012

Première publication (Estimation)

27 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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