消防员疲劳管理计划：抗疲劳行动
2016年3月15日 更新者：Charles Andrew Czeisler, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
消防员经常轮班工作和长时间工作，这对警觉性、健康、安全和绩效有不利影响。
该协议使用调查工具来检查延长持续时间轮班对安全结果（例如，机动车碰撞、事故、伤害）、健康（例如，睡眠障碍的诊断和治疗、改善的一般健康指数、减少病假天数）的影响) 和性能（例如，减少响应时间）。
这项研究将扩大对消防员疲劳的性质、范围、病因和后果的理解，并提高我们制定可在整个北美消防部门推广的指南的能力。
这项研究可以提供一种途径来进行持久的政策改进，从而提高消防员的安全、健康和绩效。
研究概览
详细说明
消防员在高度紧张和苛刻的条件下工作一些已知的最具挑战性的时间表。 需要频繁轮班工作会导致急性和慢性睡眠不足以及昼夜节律紊乱。 夜间值班的消防员也特别容易受到睡眠惰性的影响，即醒来后立即经历的神经认知障碍。 此外，很可能有很大一部分消防员患有未确诊的睡眠障碍，这进一步损害了睡眠并加剧了疲劳。
拟议的疲劳对策旨在增加睡眠机会，从而改善消防员的安全和健康。 我们将对旨在在当前 24 小时轮班期间最大限度地增加睡眠机会的政策进行站级随机临床试验，以提高消防员的警觉性、绩效、健康和安全。
我们将利用我们开发的全面疲劳管理计划和我们在之前的联邦紧急事务管理局项目中实施的基于网络的技术，并将继续提供我们基于网络的教育计划和睡眠障碍筛查。 通过开展一项涉及睡眠医学临床医生、睡眠研究人员、警报顾问以及管理层代表和消防部门工会领导的合作研究，我们预计我们将开发出一个成功率很高的睡眠优化计划，并且检验假设，即增加消防员的睡眠机会会提高消防员的警觉性、绩效、安全性和身心健康。 这项研究的结果将为决策者提供他们为消防员制定有效的疲劳对策计划所需的科学证据。
我们将进行一项随机临床试验，在操作环境中提供最严格的评估。 在研究的第一年，一个部门的一半消防站将被随机分配以完成干预，称为 Operation Fight Fatigue。 另一半消防站将在第二年完成干预。 这样一来，所有消防员都有机会受益。 我们期望疲劳对策干预能够提高消防员的警觉性、绩效、健康和安全。 我们将评估一种具有成本效益的干预措施，以改善美国各部门消防员的安全和健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是参与消防部门的消防部门员工。
排除标准：
- 不得小于 17 岁。
- 如果不是消防员，则不会包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
该组的消防员将在研究开始时接受研究介绍、睡眠教育、睡眠障碍筛查调查、健康调查、增加消防部门的睡眠机会，随后对部分消防员进行生理监测，以及最后是研究结束时的“年终”调查。
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实验组和对照组中的所有消防员都将被要求完成大约 30 分钟的教育课程。
本教育课程将分为两个模块，模块 1：程序介绍以及基本睡眠卫生信息和模块 2：标准培训。
模块 2 涵盖的主题将包括基本睡眠生理学、睡眠障碍的原因和后果以及疲劳对策。
我们将强调最大化睡眠和减少工作内外疲劳的策略。
其他名称：
干预区的消防员将完成睡眠障碍筛查问卷。
该调查问卷将侧重于使用经过验证的筛查工具来识别患有阻塞性睡眠呼吸暂停、失眠、轮班工作障碍和不宁腿综合症的可能性增加的个人。
那些被评估为其中一种睡眠障碍的高风险者将被转介到当地的 AASM 认可的临床睡眠障碍服务机构进行评估，并在必要时进行治疗。
睡眠相关障碍的诊断和治疗将降低疲劳相关事故的风险并改善受影响个人的健康和安全。
其他名称：
首先，我们将对寝室进行检讨和改造，以提供更好的午睡和睡眠环境；灯光、噪音、床型、空间、温度和位置都会被考虑在内，并在可能的情况下做出改变以改善睡眠环境。
其次，我们将与管理层和工会人员合作，在白天制定“睡眠友好”政策，在夜间工作前指定白天小睡的保护时间，以减少夜间工作时的困倦。
最后，我们将升级警报系统，即我们将与管理层和工会人员一起考虑改变要求所有车站的睡眠区接收所有警报电话的政策，即使该特定车站不需要参加警报。
其他名称：
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有源比较器：控制
该组的消防员将仅接受研究介绍和健康调查，随后对部分消防员进行生理监测，然后在研究结束时将接受睡眠障碍筛查调查、睡眠教育（干预组在研究开始时更早地接受了筛选调查和教育）和“年终”调查。
这些消防员都不会像干预小组那样获得更多的睡眠机会。
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实验组和对照组中的所有消防员都将被要求完成大约 30 分钟的教育课程。
本教育课程将分为两个模块，模块 1：程序介绍以及基本睡眠卫生信息和模块 2：标准培训。
模块 2 涵盖的主题将包括基本睡眠生理学、睡眠障碍的原因和后果以及疲劳对策。
我们将强调最大化睡眠和减少工作内外疲劳的策略。
其他名称：
干预区的消防员将完成睡眠障碍筛查问卷。
该调查问卷将侧重于使用经过验证的筛查工具来识别患有阻塞性睡眠呼吸暂停、失眠、轮班工作障碍和不宁腿综合症的可能性增加的个人。
那些被评估为其中一种睡眠障碍的高风险者将被转介到当地的 AASM 认可的临床睡眠障碍服务机构进行评估，并在必要时进行治疗。
睡眠相关障碍的诊断和治疗将降低疲劳相关事故的风险并改善受影响个人的健康和安全。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用综合调查仪器对消防员进行睡眠和健康检查
大体时间：基线调查将在研究开始时进行，后续调查将在大约 12 个月后进行。
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干预站和控制站的所有消防员将被要求完成两项调查，记录他们的工作时间、睡眠时间、睡眠质量、咖啡因摄入量和基线健康状况；他们的情绪、嗜睡和生活质量在一系列经过验证的量表上。
还将获得任何机动车事故、未遂事故和工伤的描述。
将使用三种经过验证的调查工具评估心理健康。
他们还将接受睡眠障碍筛查调查。
那些被发现处于高风险的人将被联系以告知他们。
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基线调查将在研究开始时进行，后续调查将在大约 12 个月后进行。
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参与消防部门提供的消防员信息的综合
大体时间：长达 1 年
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将收集以下结果： a) 工作时间数据：计划工作时间、加班时间和休假时间； b) 健康和安全数据：驾驶事故和车辆损坏（包括在经济成本、旷工时间和受伤程度方面的事故严重程度）、工伤（与机动车碰撞相关和无关），病假； c) 工作绩效数据：响应时间和清除时间（即初始响应和完成自发或分配任务的时间）以及该部门认为与消防员绩效相关的其他措施。
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长达 1 年
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通过综合生理监测测量消防员的睡眠和表现
大体时间：参与者将参与长达 3 周的时间，并将在长达 1 年后进行后续体检（包括血液检查）。
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参与者将参与生理监测，以获得有关睡眠和表现的客观数据。
这些数据也可用于验证调查报告的数据。
这些消防员将完成每日睡眠/工作日记，持续佩戴活动记录仪，并在每个工作班次的通勤路上佩戴 Optalert 眼镜。
受试者还将进行 2 次体检，其中包括血液检查。
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参与者将参与长达 3 周的时间，并将在长达 1 年后进行后续体检（包括血液检查）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机动车事故 (MVC) 和报告的伤害记录
大体时间：长达 1 年
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如果参与者报告机动车事故或工伤，他或她将被要求详细描述事件，并提供警察记录、汽车维修收据或保险记录的副本作为文件。
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长达 1 年
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所有参与者的消防员就业证明
大体时间：长达 1 年
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为了验证研究队列，可以随机选择大约 10% 的人来验证他们的工作地点，以确保他们是消防部门的雇员。
为此，我们的研究人员将致电、发送电子邮件和/或发送信件至受试者的工作地点，要求核实参与者的身份是过去还是现在的雇员。
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长达 1 年
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消防员健康信息的综合
大体时间：长达 1 年
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首先，我们要求获得全部门措施的事故和伤害报告，以了解各组之间健康和安全的总体变化。
其次，我们将要求受试者提供一份书面医疗证明，以便研究人员能够访问工作体检。
第三，如果发现受试者存在睡眠障碍的高风险并转诊至睡眠诊所，我们将要求他们提供书面医疗授权书以允许访问他们的睡眠诊所信息。
第四，我们会要求访问职业健康记录。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Czeisler, PH.D., M.D.、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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