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소방관 피로 관리 프로그램: 전투 피로도 작전

2016년 3월 15일 업데이트: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
소방관은 경계심, 건강, 안전 및 성과에 악영향을 미치는 장시간 교대 근무 및 긴 근무 주간을 자주 근무합니다. 이 프로토콜은 설문 조사 도구를 사용하여 안전 결과(예: 자동차 충돌, 사고, 부상), 건강(예: 수면 장애의 진단 및 치료, 일반 건강 지수 개선, 병가 일수 감소)에 대한 연장된 기간 교대 효과를 조사합니다. ) 및 성능(예: 응답 시간 감소). 이 연구는 소방관 피로의 특성, 범위, 병인 및 결과에 대한 이해를 넓히고 북미 전역의 소방서에서 일반화할 수 있는 지침을 개발하는 능력을 향상시킬 것입니다. 이 연구는 소방관의 안전, 건강 및 성과를 향상시킬 수 있는 지속적인 정책 개선을 위한 수단을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

소방관은 매우 스트레스가 많고 까다로운 조건에서 알려진 가장 어려운 일정 중 일부를 수행합니다. 빈번한 연장 교대 근무의 필요성은 급성 및 만성 수면 부족뿐만 아니라 일주기 리듬의 붕괴로 이어집니다. 밤새 출동하는 소방관은 깨어나자마자 경험하는 신경인지 장애인 수면 관성에 특히 취약합니다. 또한 소방관의 상당 부분이 진단되지 않은 수면 장애를 앓고 있을 가능성이 높으며, 이는 수면을 더욱 악화시키고 피로를 악화시킵니다.

제안된 피로 대책은 수면 기회를 늘려 소방관의 안전과 건강을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 우리는 소방관의 각성, 성과, 건강 및 안전을 개선하기 위해 현재 24시간 교대 시간 동안 수면 기회를 최대화하도록 설계된 정책에 대해 스테이션 수준의 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.

우리는 우리가 개발한 포괄적인 피로 관리 프로그램과 이전 연방재난관리청 프로젝트에서 구현한 웹 기반 기술을 활용할 것이며 웹 기반 교육 프로그램과 수면 장애 검사를 계속 제공할 것입니다. 수면의학 임상의, 수면 연구원, 알람 컨설턴트, 경영진 대표, 소방서 노조 지도부가 함께 공동 연구를 수행함으로써 성공 가능성이 높은 수면 최적화 프로그램을 개발하고 소방관의 수면 기회를 늘리면 소방관의 주의력, 성능, 안전 및 신체적, 정신적 건강이 향상된다는 가설을 테스트합니다. 이 연구의 결과는 소방관을 위한 효과적인 피로 대책 프로그램을 개발하는 데 필요한 과학적 증거를 정책 입안자들에게 제공할 것입니다.

우리는 운영 환경에서 가능한 가장 엄격한 평가를 제공하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 부서의 절반의 소방서가 무작위로 배정되어 연구 첫해에 피로 퇴치 작전이라는 개입을 완료합니다. 나머지 절반의 소방서는 2년차에 개입을 완료할 것입니다. 이러한 방식으로 모든 소방관이 혜택을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 피로대책 개입으로 소방관의 경각심, 수행능력, 건강 및 안전이 향상될 것으로 기대한다. 우리는 미국 전역의 부서에서 소방관의 안전과 건강을 개선하기 위한 비용 효율적인 개입을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

620

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Division of Sleep Medicine; Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 소방서의 소방서 직원이어야 합니다.

제외 기준:

  • 17세 이하일 수 없습니다.
  • 소방관이 아니면 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 그룹의 소방관은 연구 시작 시 연구 소개, 수면 교육, 수면 장애 선별 조사, 건강 조사, 소방서에서 수면 기회 증가, 이후 일부 소방관의 생리적 모니터링을 받게 됩니다. 그런 다음 연구가 끝날 때 마지막으로 '연말' 설문 조사.
실험 그룹과 컨트롤의 모든 소방관은 약 30분 교육 세션을 완료해야 합니다. 이 교육 세션은 모듈 1: 기본 수면 위생 정보와 함께 프로그램 소개 및 모듈 2: 표준 교육의 두 모듈로 나뉩니다. 모듈 2에서 다루는 주제에는 기본적인 수면 생리학, 수면 장애의 원인과 결과, 피로 대책이 포함됩니다. 우리는 작업 중일 때와 없을 때 모두 수면을 최대화하고 피로를 줄이는 전략을 강조할 것입니다.
다른 이름들:
  • 전투 피로 작전
  • 끄다
  • 종합 피로 관리 교육 프로그램
개입 구역의 소방관은 수면 장애 선별 설문지를 작성합니다. 설문지는 검증된 선별 도구를 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증, 불면증, 교대 근무 장애 및 하지 불안 증후군으로 고통받을 가능성이 높은 개인을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다. 이러한 수면 장애 중 하나에 대한 위험이 높은 것으로 평가된 사람은 평가 및 필요한 경우 치료를 위해 지역 AASM 인증 임상 수면 장애 서비스에 의뢰됩니다. 수면 관련 장애의 진단 및 치료는 피로 관련 사고의 위험을 줄이고 영향을 받는 개인의 건강과 안전을 향상시킬 것입니다.
다른 이름들:
  • 전투 피로 작전
  • 끄다
  • 종합 피로 관리 교육 프로그램
첫째, 우리는 더 나은 낮잠과 수면 환경을 제공하기 위해 수면 공간을 검토하고 개조할 것입니다. 빛, 소음, 침대 유형, 공간, 온도 및 위치를 모두 고려하고 가능한 경우 수면 환경을 개선하기 위해 변경합니다. 둘째, 야간 근무 중 졸음을 줄이기 위해 야간 근무 전날 낮잠 시간을 지정하고 주간 '수면 친화적' 정책을 개발하기 위해 경영진 및 노조 직원과 협력할 것입니다. 마지막으로 경보 시스템을 업그레이드할 것입니다. 즉, 특정 스테이션이 회의에 참석할 필요가 없더라도 모든 스테이션의 취침 구역에서 모든 알람 호출을 수신하도록 요구하는 정책 변경을 고려하기 위해 경영진 및 노조 직원과 협력할 것입니다. 경보.
다른 이름들:
  • 전투 피로 작전
  • 끄다
  • 종합 피로 관리 교육 프로그램
활성 비교기: 제어
이 그룹의 소방관들은 연구 소개와 건강 조사만 받고, 추후 일부 소방관에 대한 생리적 모니터링을 받게 되며, 연구 종료 시에는 수면 장애 선별 조사, 수면 교육(중재 그룹)을 받게 됩니다. 연구 초기에 훨씬 일찍 선별 조사 및 교육을 받았음), '연말' 설문 조사. 이 소방관들 중 어느 누구도 개입 그룹처럼 수면 기회가 늘어나지 않을 것입니다.
실험 그룹과 컨트롤의 모든 소방관은 약 30분 교육 세션을 완료해야 합니다. 이 교육 세션은 모듈 1: 기본 수면 위생 정보와 함께 프로그램 소개 및 모듈 2: 표준 교육의 두 모듈로 나뉩니다. 모듈 2에서 다루는 주제에는 기본적인 수면 생리학, 수면 장애의 원인과 결과, 피로 대책이 포함됩니다. 우리는 작업 중일 때와 없을 때 모두 수면을 최대화하고 피로를 줄이는 전략을 강조할 것입니다.
다른 이름들:
  • 전투 피로 작전
  • 끄다
  • 종합 피로 관리 교육 프로그램
개입 구역의 소방관은 수면 장애 선별 설문지를 작성합니다. 설문지는 검증된 선별 도구를 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증, 불면증, 교대 근무 장애 및 하지 불안 증후군으로 고통받을 가능성이 높은 개인을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다. 이러한 수면 장애 중 하나에 대한 위험이 높은 것으로 평가된 사람은 평가 및 필요한 경우 치료를 위해 지역 AASM 인증 임상 수면 장애 서비스에 의뢰됩니다. 수면 관련 장애의 진단 및 치료는 피로 관련 사고의 위험을 줄이고 영향을 받는 개인의 건강과 안전을 향상시킬 것입니다.
다른 이름들:
  • 전투 피로 작전
  • 끄다
  • 종합 피로 관리 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합조사장비를 이용한 소방관의 수면 및 건강검진
기간: 기초 조사는 연구가 시작될 때 실시되며 후속 조사는 약 12개월 후에 실시됩니다.
개입 및 제어 스테이션의 모든 소방관은 근무 시간, 수면 시간, 수면의 질, 카페인 소비 및 기본 건강 상태를 기록하는 두 가지 설문 조사를 완료해야 합니다. 기분, 졸음, 삶의 질을 일련의 검증된 척도로 평가합니다. 모든 차량 충돌, 아차 충돌, 작업 중 부상에 대한 설명도 얻을 수 있습니다. 정신 건강은 세 가지 검증된 설문 조사 도구로 평가됩니다. 그들은 또한 수면 장애 선별 조사를 받게 됩니다. 위험이 높은 것으로 확인된 사람들은 이를 알리기 위해 연락을 취할 것입니다.
기초 조사는 연구가 시작될 때 실시되며 후속 조사는 약 12개월 후에 실시됩니다.
참여 소방서에서 제공하는 소방관 정보 종합
기간: 최대 1년
다음과 같은 결과가 수집됩니다. a) 근무 시간 데이터: 예정된 근무 시간, 초과 근무 및 휴가 시간; b) 건강 및 안전 데이터: 운전 사고 및 차량 손상(재정적 비용 측면에서 사고의 심각성, 작업 시간, 부상 정도 포함), 작업 중 부상(자동차 충돌과 관련 및 관련 없음), 아픈 시간; 및 c) 직무 수행 데이터: 응답 시간 및 완료 시간(즉, 자체 시작 또는 배정된 작업의 초기 응답 및 완료까지의 시간) 및 부서에서 소방관의 수행과 관련이 있다고 간주하는 기타 측정.
최대 1년
생리학적 모니터링 복합으로 측정한 소방관의 수면 및 성능
기간: 참가자는 최대 3주 동안 참여하고 최대 1년 후 후속 신체 검사(혈액 검사 포함)를 받게 됩니다.
참가자는 수면 및 성능에 대한 객관적인 데이터를 얻기 위해 생리학적 모니터링에 참여합니다. 이러한 데이터는 설문 조사에서 보고된 데이터를 검증하는 데 사용될 수도 있습니다. 이 소방관들은 일일 수면/작업 일지를 작성하고, 지속적으로 액티그래프를 착용하고, 각 교대 근무에서 통근할 때 Optalert 안경을 착용합니다. 피험자는 또한 혈액 검사를 포함하는 2가지 신체 검사를 받게 됩니다.
참가자는 최대 3주 동안 참여하고 최대 1년 후 후속 신체 검사(혈액 검사 포함)를 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차량 충돌(MVC) 문서화 및 보고된 부상
기간: 최대 1년
참가자가 자동차 사고 또는 직업상 부상을 신고하는 경우 사건을 자세히 설명하고 문서화를 위해 경찰 기록, 자동차 수리 영수증 또는 보험 기록 사본을 제공해야 합니다.
최대 1년
참가자 전원 소방관 취업확인
기간: 최대 1년
연구 코호트를 검증하기 위해 약 10%가 무작위로 선택되어 소방서 직원임을 확인하기 위해 고용 장소를 확인할 수 있습니다. 이를 위해 우리 연구 직원은 참가자의 과거 또는 현재 직원 상태를 확인하도록 요청하는 전화, 이메일 및/또는 피험자의 직장으로 편지를 보낼 것입니다.
최대 1년
소방관 건강정보 종합
기간: 최대 1년
첫째, 그룹 간 건강 및 안전의 전반적인 변화를 살펴보기 위해 부서 차원의 조치에서 사고 및 부상 보고서에 대한 액세스를 요청합니다. 두 번째로, 연구자가 작업 신체 검사에 접근할 수 있도록 피험자에게 서면 의료 허가서를 제공하도록 요청할 것입니다. 셋째, 피험자가 수면 장애 위험이 높은 것으로 밝혀져 수면 클리닉 진료 의뢰를 받는 경우 수면 클리닉 정보에 액세스할 수 있도록 서면 의료 허가서를 제공하도록 요청할 것입니다. 넷째, 직업 건강 기록에 대한 액세스를 요청합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles Czeisler, PH.D., M.D., Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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