大腿骨骨折モデルにおける ESIN 骨接合の変更とその臨床への伝達 (ESIN)
ベンチからベッドサイドへ: 大腿骨螺旋骨折モデルにおける第 3 の釘による弾性安定髄内釘打ちの修正とその臨床実践への伝達
弾性安定髄内釘打ち (ESIN) は、子供の変位した骨幹大腿骨骨折の標準的な治療法です。 ただし、一部の文献では、複雑骨折の合併症率が高い (10 ~ 50%) と報告されています。 合併症に特に重点を置いた私たち自身の患者のデータも、平凡な結果を示しました。 したがって、変更を検索する生体力学的研究が行われました。 この研究では、3 番目の釘を埋め込んだ場合の剛性を、従来の 2 C 形状の構成と比較しました。 逆行性 ESIN (チタン ネイル) の 3 つの構成のそれぞれについて、同一の螺旋骨折を伴う 8 つの複合大腿骨移植片 (Sawbones®) が使用されました: 2C 構成 (2 つの C 型の爪、2x3.5 mm)、3CM 構成 (前方から 3 番目) -内側、+ 1x2.5 mm) および 3CL 構成 (前外側から 3 番目、+ 1x2.5 mm)。 各グループは、4 点曲げ、IRO/ERO、および軸圧縮 (0°/9°) の生体力学的テストを受けました。 前後、内旋、および 9° の圧縮方向で 3CL の剛性が大幅に高いため、3 本の釘の移植が、当科のすべての脱臼した大腿骨骨折の標準治療になりました。
すべての患者は前向きに追跡されました。 以下のデータが収集されました: 骨接合の種類、あらゆる種類の合併症 (ギプスや創外固定器などの追加の処置、やり直し手術、位置ずれ、偽関節、皮膚刺激、感染症)、完全荷重までの時間、およびインプラント除去までの時間。 フォローアップ時に、脚の長さの不一致と軸のずれの可能性について制御されました。 患者の満足度は、CSQ (顧客満足度スコア、Larsen et al 2002) によって制御されました。 さらに、Harris Hip Score が使用されました。 X 線コントロールは、1 か月後と 3~4 か月後に標準治療プロトコルとして行われました (年齢によって異なります)。
エビデンスレベル IV キーワード: 弾性安定髄内釘打ち、生体力学的検査、骨折、大腿骨、治療、小児、青年。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Luebeck、ドイツ、23538
- Department of Pediatric Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腿骨脱臼骨折
- ESIN骨接合
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- ESIN以外の骨接合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:大腿骨骨折、ESIN
推定上、脱臼した大腿骨骨幹部の骨折に対して 3 ネイル構成で治療されたすべての患者が登録されました。 25人の患者が計画されており、18人が登録される可能性があります 比較は、「古典的な」2-C型ESIN骨接合術で治療された患者の以前のデータと比較されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中および術後の合併症
時間枠:12ヶ月
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すべての合併症が記録されます: 術中および術後の合併症、やり直し手術
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ずれ
時間枠:12メートル
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フォローアップ X 線は度単位の位置ずれについて測定されます (矢状面、前頭面、横面) データは次のようにグループ化されます。 a) 1 - 5° b) 6 - 10° c) 11 - 15° d)16 - 20° e) 20 - 30° f) > 30° |
12メートル
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偽関節症
時間枠:12メートル
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12メートル
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四肢の不一致
時間枠:12メートル
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両脚は、前腸骨棘から外側のくるぶしまでの cm で測定されます。 結果は次のようにグループ化されます。 a) 0 - 0.5 cm b) 0.6 - 1.0 cm c) 1.1 - 1.5 cm d) 1.6 - 2.0 cm e) > 2 cm |
12メートル
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Martin M Kaiser, PD Dr. med.、University Luebeck
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Eggert R, Stratmann C, Gros N, Schulze-Hessing M, Rapp M. Increasing stability by pre-bending the nails in elastic stable intramedullary nailing: a biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model. J Bone Joint Surg Br. 2012 May;94(5):713-8. doi: 10.1302/0301-620X.94B5.28247.
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Rapp M, Eggert R, Stratmann C, Wessel LM, Schulz AP, Kienast BJ. Biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model: Do end caps improve retrograde flexible intramedullary nail fixation? J Orthop Surg Res. 2011 Sep 18;6:46. doi: 10.1186/1749-799X-6-46.
- Kaiser MM, Wessel LM, Zachert G, Stratmann C, Eggert R, Gros N, Schulze-Hessing M, Kienast B, Rapp M. Biomechanical analysis of a synthetic femur spiral fracture model: Influence of different materials on the stiffness in flexible intramedullary nailing. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jul;26(6):592-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.01.012. Epub 2011 Feb 22.
- Kaiser MM, Stratmann C, Zachert G, Schulze-Hessing M, Gros N, Eggert R, Rapp M. Modification of elastic stable intramedullary nailing with a 3rd nail in a femoral spiral fracture model - results of biomechanical testing and a prospective clinical study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:3. doi: 10.1186/1471-2474-15-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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