股骨骨折模型中 ESIN 接骨术的改良及其在临床实践中的应用 (ESIN)
从工作台到床边:股骨螺旋骨折模型中第 3 钉弹性稳定髓内钉的改良及其在临床实践中的应用
弹性稳定髓内钉 (ESIN) 是儿童移位性股骨干骨折的标准治疗方法。 然而,一些文献报道复杂骨折的并发症发生率很高 (10-50%)。 我们自己特别强调并发症的患者的数据也显示出平庸的结果。 因此,进行了生物力学研究以寻找修改。 在这项研究中,将植入第 3 个钉子的刚度与经典的 2 C 形配置进行了比较。 对于逆行 ESIN(钛钉)的 3 种配置中的每一种,都使用了八个具有相同螺旋骨折的复合股骨移植物(Sawbones®):2C 配置(2 个 C 形钉,2x3.5 毫米),3CM 配置(第 3 个从前-内侧,+ 1x2.5 毫米)和 3CL 配置(第 3 个从前外侧,+ 1x2.5 毫米)。 每组都接受了 4 点弯曲、IRO/ERO 和轴向压缩 (0°/9°) 的生物力学测试。 由于3CL在前后、内旋和9°压缩方向的刚度显着增加,3钉植入成为我科所有脱位股骨骨折的标准治疗方法。
所有患者均进行了前瞻性随访。 收集了以下数据:接骨术的类型、任何类型的并发症(额外手术,如石膏或外固定器、重做手术、错位、假关节形成、皮肤刺激、感染)、完全负重时间和植入物移除时间。 在后续行动中,对腿进行了控制,以防止可能的长度差异和可能的轴线偏差。 患者满意度由 CSQ(客户满意度评分,Larsen 等人 2002 年)控制。 此外,还使用了 Harris 髋关节评分。 在 1 个月和 3-4 个月(取决于年龄)后,按照标准护理方案进行 X 射线对照。
证据级别 IV 关键词:弹性稳定髓内钉,生物力学测试,骨折,股骨,治疗,儿童,青少年。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Luebeck、德国、23538
- Department of Pediatric Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 脱臼股骨骨折
- ESIN接骨术
排除标准:
- 未给予知情同意
- ESIN 以外的其他接骨术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:股骨骨折,ESIN
前瞻性纳入所有接受 3 钉配置治疗脱位股骨干骨折的患者;计划招募 25 名患者,18 名可以入组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中及术后并发症
大体时间:12个月
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将记录所有并发症:术中和术后并发症、重做手术
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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错位
大体时间:12米
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将测量后续 X 射线的错位度数(矢状面、额状面和横向面)数据将分组为 a) 1 - 5° b) 6 - 10° c) 11 - 15° d)16 - 20° e) 20 - 30° f) > 30° |
12米
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假关节
大体时间:12米
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12米
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肢体差异
大体时间:12米
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双腿将从髂脊柱前部测量到外踝上方,以厘米为单位。 结果将分组为: a) 0 - 0.5 厘米 b) 0.6 - 1.0 厘米 c) 1.1 - 1.5 厘米 d) 1.6 - 2.0 厘米 e)> 2 厘米 |
12米
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Martin M Kaiser, PD Dr. med.、University Luebeck
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Eggert R, Stratmann C, Gros N, Schulze-Hessing M, Rapp M. Increasing stability by pre-bending the nails in elastic stable intramedullary nailing: a biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model. J Bone Joint Surg Br. 2012 May;94(5):713-8. doi: 10.1302/0301-620X.94B5.28247.
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Rapp M, Eggert R, Stratmann C, Wessel LM, Schulz AP, Kienast BJ. Biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model: Do end caps improve retrograde flexible intramedullary nail fixation? J Orthop Surg Res. 2011 Sep 18;6:46. doi: 10.1186/1749-799X-6-46.
- Kaiser MM, Wessel LM, Zachert G, Stratmann C, Eggert R, Gros N, Schulze-Hessing M, Kienast B, Rapp M. Biomechanical analysis of a synthetic femur spiral fracture model: Influence of different materials on the stiffness in flexible intramedullary nailing. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jul;26(6):592-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.01.012. Epub 2011 Feb 22.
- Kaiser MM, Stratmann C, Zachert G, Schulze-Hessing M, Gros N, Eggert R, Rapp M. Modification of elastic stable intramedullary nailing with a 3rd nail in a femoral spiral fracture model - results of biomechanical testing and a prospective clinical study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:3. doi: 10.1186/1471-2474-15-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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