ESIN-osteosynteesin modifikaatio reisiluun murtumamallissa ja sen siirtyminen kliiniseen käytäntöön (ESIN)
Penkiltä sängyn viereen: elastisen ja vakaan intramedullaarisen naulauksen modifiointi kolmannella kynnellä reisiluun spiraalimurtumamallissa ja sen siirtyminen kliiniseen käytäntöön
Elastinen stabiili intramedullaarinen naulaus (ESIN) on standardihoito lapsilla siirtyneiden diafyysisten reisiluun murtumien hoidossa. Joissakin kirjallisuuksissa kerrotaan kuitenkin korkeista komplikaatioista (10-50 %) monimutkaisissa murtumissa. Myös omien potilaidemme tiedot, joissa painotetaan erityisesti komplikaatioita, osoittivat keskinkertaisia tuloksia. Siksi suoritettiin biomekaaninen tutkimus modifikaatioiden etsimiseksi. Tässä tutkimuksessa jäykkyyttä kolmannen istutetun kynnen kanssa verrattiin klassiseen 2 C:n muotoiseen konfiguraatioon. Jokaiseen retrogradisen ESINin (titaanikynnet) kolmesta konfiguraatiosta käytettiin kahdeksaa komposiittista reisiluun siirrettä (Sawbones®), joissa oli identtinen kierremurtuma: 2C-konfiguraatio (2 C-muotoista naulaa, 2x3,5 mm), 3CM-konfiguraatio (3. anterosta). -mediaaalinen, + 1x2,5 mm) ja 3CL-konfiguraatio (3. anterolateraalisesta, + 1x2,5 mm). Jokaiselle ryhmälle tehtiin biomekaaniset testit 4-pisteen taivutuksessa, IRO/ERO:ssa ja aksiaalipuristuksessa (0°/9°). Merkittävästi korkeamman 3CL:n anterior-posteriorin jäykkyyden, sisäisen kierto- ja 9° puristussuuntien ansiosta 3 kynnen implantaatiosta tuli osastollamme kaikkien sijoiltaan sijoittuneiden reisiluun murtumien vakiohoito.
Kaikkia potilaita seurattiin prospektiivisesti. Seuraavat tiedot kerättiin: Osteosynteesin tyyppi, kaikenlaiset komplikaatiot (lisätoimenpiteet, kuten kipsi tai ulkoinen kiinnitys, Re-Do-leikkaukset, suuntausvirhe, pseudartroosi, ihoärsytys, infektio), aika täyteen painoon ja aika implantin poistoon. Seurannassa jalkoja tarkasteltiin mahdollisen pituuseron ja mahdollisen akselin poikkeaman varalta. Potilaiden tyytyväisyyttä kontrolloi CSQ (asiakkaiden tyytyväisyyspisteet, Larsen et al 2002). Jatkossa käytettiin Harris Hip Scorea. Röntgenkontrollit tehtiin tavallisena hoitoprotokollana 1 ja 3-4 kuukauden kuluttua (riippuen iästä).
Todistustaso IV Avainsanat: Elastinen vakaa intramedullaarinen naulaus, biomekaaninen testaus, murtuma, reisiluu, hoito, lapset, nuoret.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Luebeck, Saksa, 23538
- Department of Pediatric Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtynyt reisiluun murtuma
- ESIN-osteosynteesi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei annettu tietoista suostumusta
- Muu osteosynteesi kuin ESIN
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reisiluun murtuma, ESIN
Prospektiivisesti kaikki potilaat, joita hoidettiin 3-naulaisella konfiguraatiolla sijoiltaan sijoittuneiden reisiluun varren murtumien vuoksi, otettiin mukaan; 25 potilasta suunnitellaan, 18 voidaan ottaa mukaan. Vertailu tehdään omiin aikaisempiin tietoihin potilaista, joita on hoidettu "klassisella" 2-C-muotoisella ESIN-osteosynteesillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki komplikaatiot kirjataan: Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot, Re-Do-leikkaukset
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuntausvirhe
Aikaikkuna: 12 m
|
Seurantaröntgenkuvat mitataan kohdistusvirheiden varalta asteina (sagitaalinen, frontaalinen ja poikittaistaso). Tiedot ryhmitellään a) 1 - 5° b) 6 - 10° c) 11 - 15° d)16 - 20° e) 20 - 30° f) > 30° |
12 m
|
|
Pseudartroosi
Aikaikkuna: 12 m
|
12 m
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen ristiriita
Aikaikkuna: 12 m
|
molemmat jalat mitataan spina iliaca anterior superiorista lateraaliseen malleolukseen cm. Tulokset ryhmitellään seuraavasti: a) 0 - 0,5 cm b) 0,6 - 1,0 cm c) 1,1 - 1,5 cm d) 1,6 - 2,0 cm e) > 2 cm |
12 m
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin M Kaiser, PD Dr. med., University Luebeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Eggert R, Stratmann C, Gros N, Schulze-Hessing M, Rapp M. Increasing stability by pre-bending the nails in elastic stable intramedullary nailing: a biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model. J Bone Joint Surg Br. 2012 May;94(5):713-8. doi: 10.1302/0301-620X.94B5.28247.
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Rapp M, Eggert R, Stratmann C, Wessel LM, Schulz AP, Kienast BJ. Biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model: Do end caps improve retrograde flexible intramedullary nail fixation? J Orthop Surg Res. 2011 Sep 18;6:46. doi: 10.1186/1749-799X-6-46.
- Kaiser MM, Wessel LM, Zachert G, Stratmann C, Eggert R, Gros N, Schulze-Hessing M, Kienast B, Rapp M. Biomechanical analysis of a synthetic femur spiral fracture model: Influence of different materials on the stiffness in flexible intramedullary nailing. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jul;26(6):592-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.01.012. Epub 2011 Feb 22.
- Kaiser MM, Stratmann C, Zachert G, Schulze-Hessing M, Gros N, Eggert R, Rapp M. Modification of elastic stable intramedullary nailing with a 3rd nail in a femoral spiral fracture model - results of biomechanical testing and a prospective clinical study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:3. doi: 10.1186/1471-2474-15-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3ESINFemur
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .